Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

THC и CBD: контролируемое человеческое исследование, исследующее стратегию снижения вреда (THC-REDUX)

15 декабря 2025 г. обновлено: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Взаимодействие между Delta-9-THC и CBD: контролируемое исследование с наркотиками человека с применением наркотиков, исследующее стратегию снижения вреда

Целью данного исследования является оценка влияния КБР на эффекты ТГК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые данные указывают на то, что каннабидиол (CBD), нетоксичный компонент каннабиса, может смягчить определенные эффекты ТГК. В этом исследовании будут изучаться возможные роли CBD в модулировании неблагоприятных и анальгетических эффектов THC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vincent Acebo
  • Номер телефона: 310-983-3417
  • Электронная почта: vacebo@mednet.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ziva Cooper, PhD
  • Номер телефона: 310-206-9942
  • Электронная почта: zcooper@mednet.ucla.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужские или небеременные и не лактативные женщины в возрасте 21-55 лет
  • Сообщите об использовании каннабиса 1-7 дней в неделю за месяц до проверки
  • В настоящее время не ищет лечения для их употребления каннабиса
  • История вдыхаемого употребления каннабиса
  • Иметь индекс массы тела от 18,5 до 34 кг/м2
  • Способный выполнять все процедуры обучения
  • Должен использовать контрацептив (гормональные или барьерные методы)

Критерии исключения:

  • Встреча с критериями DSM-V для тяжелого расстройства употребления каннабиса (CUD) или любого расстройства употребления психоактивных веществ, кроме никотина, кофеина, легкой или умеренной CUD
  • Свидетельство тяжелого психического заболевания (например, Настроение или тревожное расстройство с функциональными нарушениями или риском самоубийства, Шизофрения), судя по врачу исследования (и PI), чтобы поставить участника в более высокий риск переживания неблагоприятных событий из -за завершения процедур исследования, мешать их способности участвовать в исследовании или их способность предоставить информированное согласие.
  • Сообщите об использовании других запрещенных препаратов в течение предыдущих 4 недель
  • Текущая боль
  • Беременность
  • В настоящее время зачисляется в другой протокол исследования
  • Не используя метод противозачаточных средств (гормональные или барьерные методы)
  • Нечувствительность к стимулу холодной испытания холодного прессора
  • Любые расстройства, которые могут сделать администрацию каннабиса опасными, как определено врачом оценки после обзора всех медицинских оценок наряду с историей болезни.
  • Не в состоянии говорить и читать по -английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
0 мг THC, 0 мг CBD
Лекарство: Плацебо
Испаренное плацебо
Другие имена:
  • Каннабис
Активный компаратор: ТГК
20 мг ТГК, 0 мг CBD
Лекарство: ТГК
Испаренная THC (20 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Активный компаратор: CBD 20
0 мг THC, 20 мг CBD
Лекарство: CBD 20 мг
Испаренная КБР (20 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Активный компаратор: CBD 40
0 мг THC, 40 мг CBD
Лекарство: CBD 40 мг
Испаренная КБР (40 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Активный компаратор: CBD 80
0 мг THC, 80 мг CBD
Лекарство: CBD 80 мг
Испаренная КБР (80 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Активный компаратор: THC с CBD 20
20 мг ТГК, 20 мг CBD
Лекарство: ТГК
Испаренная THC (20 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Лекарство: CBD 20 мг
Испаренная КБР (20 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Активный компаратор: THC с CBD 40
20 мг ТГК, 40 мг CBD
Лекарство: ТГК
Испаренная THC (20 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Лекарство: CBD 40 мг
Испаренная КБР (40 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Активный компаратор: THC с CBD 80
20 мг ТГК, 80 мг CBD
Лекарство: ТГК
Испаренная THC (20 мг)
Другие имена:
  • Каннабис
Лекарство: CBD 80 мг
Испаренная КБР (80 мг)
Другие имена:
  • Каннабис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект от ответственности за злоупотребление наркотиками в субъекте
Временное ограничение: 3 часа
Оценки субъектов «хорошего лекарственного эффекта», измеренного с использованием визуальной аналоговой шкалы (1-100 мм)
3 часа
Анальгезия, измеренная с использованием теста холодного прессора
Временное ограничение: 3 часа
Боли -порог оценивается с использованием теста холодного прессора (процент базовой линии)
3 часа
Поведенческая выполнение задач, оцененная с помощью приложения Druid
Временное ограничение: 3 часа
Корытый композитные оценки в приложении Druid
3 часа
Фармакокинетика ТГК
Временное ограничение: 3 часа
Пиковые уровни в плазме ТГК (нг/мл)
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-5306
  • 93306 (Другой номер гранта/финансирования: CA Department of Cannabis Control)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться