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THC e CBD: uno studio umano controllato che sonda una strategia di riduzione del danno (THC-REDUX)

15 dicembre 2025 aggiornato da: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Interazioni tra Delta-9-THC e CBD: uno studio controllato dall'amministrazione dei farmaci umani che indossa una strategia di riduzione del danno

Lo scopo di questa ricerca è valutare l'impatto del CBD sugli effetti del THC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcune prove indicano che il cannabidiolo (CBD), un componente di cannabis non intoossale, potrebbe mitigare alcuni effetti del THC. Questo studio esaminerà possibili ruoli per il CBD nel modulare gli effetti avversi e analgesici di THC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmine maschili o non graduali e non lattanti di età compresa tra 21 e 55 anni
  • Segnala Cannabis Utilizzare 1-7 giorni a settimana nel mese prima dello screening
  • Attualmente non è alla ricerca di cure per il loro uso di cannabis
  • Storia di uso inalato di cannabis
  • Avere un indice di massa corporea da 18,5 a 34 kg/m2
  • In grado di eseguire tutte le procedure di studio
  • Deve usare un contraccettivo (metodi ormonali o barriera)

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri DSM-V per il disturbo da uso di cannabis grave (CUD) o qualsiasi disturbo da uso di sostanze diverso da nicotina, caffeina, lieve o moderato CUD
  • Prove di gravi malattie psichiatriche (ad es. Disturbo dell'umore o ansia con compromissione funzionale o rischio di suicidio, schizofrenia) giudicato dal medico dello studio (e PI) per mettere il partecipante a maggior rischio di sperimentare eventi avversi a causa del completamento delle procedure di studio, interferiscono con la loro capacità di partecipare allo studio o la loro capacità di fornire un consenso informato.
  • Rapporto utilizzando altri farmaci illeciti nelle precedenti 4 settimane
  • Dolore attuale
  • Gravidanza
  • Attualmente iscritto a un altro protocollo di ricerca
  • Non usando un metodo contraccettivo (metodi ormonali o barriera)
  • Insensibilità allo stimolo dell'acqua fredda del test di pressa fredda
  • Eventuali disturbi che potrebbero rendere pericolosa l'amministrazione della cannabis, come determinato dal medico di valutazione dopo la revisione di tutte le valutazioni mediche insieme alla storia medica.
  • Non in grado di parlare e leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
0 mg THC, 0 mg CBD
Droga: Placebo
Placebo vaporizzato
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: Thc
20 mg THC, 0 mg di CBD
Droga: Thc
THC vaporizzato (20 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: CBD 20
0 mg THC, 20 mg di CBD
Droga: CBD 20 mg
CBD vaporizzato (20 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Droga: CBD 40 mg
CBD vaporizzato (40 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
Droga: CBD 80 mg
CBD vaporizzato (80 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: THC con CBD 20
20 mg di THC, 20 mg di CBD
Droga: Thc
THC vaporizzato (20 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Droga: CBD 20 mg
CBD vaporizzato (20 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: THC con CBD 40
20 mg di THC, 40 mg di CBD
Droga: Thc
THC vaporizzato (20 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Droga: CBD 40 mg
CBD vaporizzato (40 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: THC con CBD 80
20 mg di THC, 80 mg CBD
Droga: Thc
THC vaporizzato (20 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis
Droga: CBD 80 mg
CBD vaporizzato (80 mg)
Altri nomi:
  • Cannabis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di droga in materia di responsabilità degli abusi
Lasso di tempo: 3 ore
Valutazioni dei soggetti di "buon effetto farmaco" misurato usando una scala analogica visiva (1-100 mm)
3 ore
Analgesia misurata usando il test di pressa a freddo
Lasso di tempo: 3 ore
Soglia di dolore valutata usando il test del pressa fredda (percentuale basale)
3 ore
Performance dell'attività comportamentale valutata dal punteggio dell'app Druid
Lasso di tempo: 3 ore
Trought Composite punteggi sull'app Druid
3 ore
Farmacocinetica di THC
Lasso di tempo: 3 ore
Livelli plasmatici di picco di THC (NG/ML)
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-5306
  • 93306 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CA Department of Cannabis Control)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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