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3.0でのTuneのランダム化臨床試験：自閉症スペクトラム障害のある成人向けの社会的/感情的プログラム

2026年3月11日 更新者：University of Pennsylvania

ASPEサブプロジェクト - 感情と相互作用を理解してナビゲートするためのトレーニング（調整）

この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害のある成人の社会的機能を改善するために、新しい認知行動治療戦略をテストすることです。

（感情と相互作用を理解し、ナビゲートするためのトレーニング）のTuneと名付けられた治療には、社会的動機、社会的不安、社会的認知、社会的スキル、コミュニティの設定への一般化など、社会的機能に関与する多くの行動ドメインに対処するためのコンポーネントが含まれています。

調査官は、主要な結果尺度としてSRS-2を使用してランダム化比較試験を使用して、自閉症スペクトラム障害（ASD）の成人の社会的機能を改善するために、チューニングの有効性をテストします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Brodkin Lab: Perelman School of Medicine, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • チューニングの対象となるには、参加者は18歳以上である必要があります。外部診断評価によってサポートされているASD診断基準を満たす必要があります。将来のデータ収集のために再接続されることに同意したASPE研究または他の人種的および民族的グループのすべての性別の人々、さまざまな社会経済状況の人々を含む他の調査研究について再接続することに同意した他のブロドキン研究所のASD成人のアスペ研究から募集されます。 併存精神障害のある人は、この研究の対象となります。 付随する精神医学薬は許可されます。

除外基準：

  • 重度の自傷行為または攻撃的な行動の歴史を持つ個人。または、自殺または殺人の考えまたは行動を伴う（例： 自殺未遂）過去6か月以内に、これが参加を妨げるため、研究に参加する資格はありません。 主要なムードエピソード（大鬱病エピソード、man病エピソード）、精神病症状、または過去6か月以内に精神医学入院をした人は、これが参加を妨げるため、研究に参加する資格がありません。 知的障害または低いシプリー2スコア（以下を参照）の歴史を持つ人々は、調整の認知的要求のため、研究に参加する資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：遅延開始グループ
遅延開始グループは、即時開始グループの1〜6か月後に介入を受け取ります。
行動：調整：感情と相互作用を理解し、ナビゲートするためのトレーニング
自閉症スペクトラム障害のある成人の社会的機能を改善するための認知行動治療戦略。 Tune inが含まれており、社会的動機、社会的不安、社会的認知、社会的スキルなど、社会的機能に関与する多くの行動ドメインに対処するためのコンポーネントが含まれています。
実験的：即時開始グループ
即時の開始グループは、試験が開始されるとすぐに介入を受け取ります。
行動：調整：感情と相互作用を理解し、ナビゲートするためのトレーニング
自閉症スペクトラム障害のある成人の社会的機能を改善するための認知行動治療戦略。 Tune inが含まれており、社会的動機、社会的不安、社会的認知、社会的スキルなど、社会的機能に関与する多くの行動ドメインに対処するためのコンポーネントが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的応答性スケール（SRS） - セルフレポート
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
自閉症スペクトル内の社会障害の存在と重症度を識別する65項目の自己報告尺度。
登録から6か月のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的応答性スケール（SRS） - 情報提供者レポート
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
自閉症スペクトル内の社会障害の存在と重症度を識別する65項目の測定。 これは、参加者の行動に対する認識に基づいて、参加者の友人/家族によって完了します。
登録から6か月のフォローアップまで
CAT -Q-自閉症特性アンケートをカモフラージュ
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
自閉症の個人が社会的状況で自閉症の特性をマスクまたはカモフラージュする程度を評価する25項目の測定。
登録から6か月のフォローアップまで
5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
マインドフルネスの5つの側面を評価する39項目の測定：観察、記述、意識、非判断、非反応性を伴う行動。
登録から6か月のフォローアップまで
一般化不安障害-7
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
全身性不安障害症状の重症度を評価する7項目の測定。
登録から6か月のフォローアップまで
グラスゴー感覚アンケート
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
複数の感覚モダリティにわたる感覚感度と違いを評価する42項目の測定。
登録から6か月のフォローアップまで
不眠症の重症度インデ
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
不眠症の症状の重症度と日々の機能への影響を評価する7項目の測定。
登録から6か月のフォローアップまで
社会的に支援する行動の在庫
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
個人が受け取るソーシャルサポートの頻度と種類を評価する40項目の測定。
登録から6か月のフォローアップまで
ソーシャルネットワークインデックス
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
個人のソーシャルネットワークにおけるエンゲージメントのサイズ、多様性、およびレベルを評価する12項目の測定。
登録から6か月のフォローアップまで
心理的幸福の尺度
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
心理的幸福の6つの側面を評価する42項目の測定：自律性、環境の習熟、個人の成長、他者との肯定的な関係、人生の目的、自己受容。
登録から6か月のフォローアップまで
Adunementクイズ
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
アチューンメントを評価する25項目の測定：自分の内部および外部環境、特に社会環境を知覚、解釈、および対応する能力。
登録から6か月のフォローアップまで
Liebowitz社会不安尺度 - 自己報告
時間枠：登録から6か月のフォローアップまで
社会的およびパフォーマンス状況における恐怖と回避に関連する社会不安症状の重症度を評価する24項目の測定。
登録から6か月のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：Edward Brodkin, MD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月24日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TUNE In 3.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、NIH NDARレジストリを介して利用可能になります

IPD 共有時間枠

Dementifiedデータは、試験の完了時にNDARにアップロードされます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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