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Essai clinique randomisé de Tune en 3.0: un programme social / émotionnel pour les adultes souffrant de troubles du spectre autistique

11 mars 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Aspe Subproject - Formation pour comprendre et naviguer sur les émotions et les interactions (à l'écoute)

Le but de cette étude est de tester une nouvelle stratégie de traitement cognitivo-comportemental pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes souffrant de troubles du spectre autistique.

Le traitement, nommé Tourn In (Formation pour comprendre et naviguer dans les émotions et les interactions), comprend des composantes pour aborder les nombreux domaines comportementaux impliqués dans le fonctionnement social, notamment la motivation sociale, l'anxiété sociale, la cognition sociale, les compétences sociales et la généralisation des compétences aux milieux communautaires.

Les enquêteurs testeront l'efficacité de l'écoute pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de trouble du spectre autistique (TSA), en utilisant un essai contrôlé randomisé en utilisant le SRS-2 comme principale mesure des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Brodkin Lab: Perelman School of Medicine, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Pour être admissible à l'écoute, les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus, répondre aux critères de diagnostic des TSA soutenus par une évaluation diagnostique extérieure et / ou par les informations cliniques et de développement recueillies à partir d'un écran téléphonique (voir la section "Sépréteur pour l'éligibilité" ci-dessous), SURVEY Recruté dans l'étude ASPE Les probands pour adultes qui ont consenti à être recontactés pour la collecte future de données ou les adultes TSA à partir d'autres études de laboratoire de Brodkin qui ont consenti à être recontactée sur d'autres études de recherche, qui comprennent des personnes de tous sexes, à partir de divers groupes raciaux et ethniques et avec diverses circonstances socio-économiques. Les personnes atteintes de troubles psychiatriques comorbides seront éligibles à cette étude. Les médicaments psychiatriques concomitants seront autorisés.

Critères d'exclusion:

  • Les individus ayant des antécédents de comportements sévères ou agressifs autogératifs ou agressifs; ou avec des idées ou des comportements suicidaires ou homicide (par exemple (par exemple Tentative de suicide) Au cours des 6 derniers mois, ne sera pas éligible pour participer à l'étude, car cela interférera avec la participation. Les personnes qui ont eu un épisode d'humeur majeur (épisode dépressif majeur, épisode maniaque), des symptômes psychotiques ou une hospitalisation psychiatrique au cours des 6 derniers mois ne seront pas éligibles pour participer à l'étude, car cela interférera avec la participation. Les personnes ayant des antécédents de déficience intellectuelle ou de faible score de Shipley-2 (voir ci-dessous) ne seront pas éligibles pour participer à l'étude, en raison de la demande cognitive de l'écoute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de démarrage de retard
Le groupe de retard de retard reçoit l'intervention 1 à 6 mois après le groupe de départ immédiat.
Comportemental: Branchez-vous: Formation pour comprendre et naviguer dans les émotions et les interactions
Une stratégie de traitement cognitivo-comportemental pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique. Tableau à l'écoute comprend des composants pour aborder les nombreux domaines comportementaux impliqués dans le fonctionnement social, notamment la motivation sociale, l'anxiété sociale, la cognition sociale et les compétences sociales.
Expérimental: Groupe de départ immédiat
Le groupe de départ immédiat reçoit l'intervention dès le début du procès.
Comportemental: Branchez-vous: Formation pour comprendre et naviguer dans les émotions et les interactions
Une stratégie de traitement cognitivo-comportemental pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique. Tableau à l'écoute comprend des composants pour aborder les nombreux domaines comportementaux impliqués dans le fonctionnement social, notamment la motivation sociale, l'anxiété sociale, la cognition sociale et les compétences sociales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réactivité sociale (SRS) - Rapport auto-autonome
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure d'auto-évaluation de 65 éléments qui identifie la présence et la gravité des troubles sociaux dans le spectre de l'autisme.
De l'inscription à 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réactivité sociale (SRS) - Rapport d'informations
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 65 éléments qui identifie la présence et la gravité des troubles sociaux dans le spectre de l'autisme. Ceci est complété par un ami / membre de la famille du participant en fonction de leur perception du comportement des participants.
De l'inscription à 6 mois de suivi
CAT-Q - Questionnaire de traits autistes de camouflage
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 25 éléments qui évalue dans quelle mesure les individus autistes masquent ou camouflent leurs traits autistes dans des situations sociales.
De l'inscription à 6 mois de suivi
Questionnaire sur la pleine conscience de cinq facettes
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 39 éléments qui évalue cinq aspects de la pleine conscience: observer, décrire, agir avec conscience, non-judging et non-réactivité.
De l'inscription à 6 mois de suivi
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 7 éléments qui évalue la gravité des symptômes généralisés des troubles anxieux.
De l'inscription à 6 mois de suivi
Questionnaire sensoriel de Glasgow
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 42 éléments qui évalue les sensibilités sensorielles et les différences entre plusieurs modalités sensorielles.
De l'inscription à 6 mois de suivi
INSOMNIE SÉVIVITÉ INDE
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 7 éléments qui évalue la gravité des symptômes d'insomnie et leur impact sur le fonctionnement quotidien.
De l'inscription à 6 mois de suivi
Inventaire des comportements socialement favorables
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 40 éléments qui évalue la fréquence et les types de soutien social que les individus reçoivent.
De l'inscription à 6 mois de suivi
Index des réseaux sociaux
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 12 éléments qui évalue la taille, la diversité et le niveau d'engagement dans le réseau social d'un individu.
De l'inscription à 6 mois de suivi
Écailles de bien-être psychologique
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 42 éléments qui évalue six dimensions du bien-être psychologique: l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, la croissance personnelle, les relations positives avec les autres, le but de la vie et l'acceptation de soi.
De l'inscription à 6 mois de suivi
Quiz d'harmonisation
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 25 éléments qui évalue l'harmonisation: sa capacité à percevoir, interpréter et répondre à son environnement interne et externe, en particulier l'environnement social.
De l'inscription à 6 mois de suivi
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - auto-évaluation
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi
Une mesure de 24 éléments qui évalue la gravité des symptômes d'anxiété sociale liés à la peur et à l'évitement dans les situations sociales et de performance.
De l'inscription à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Brodkin, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

5 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUNE In 3.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles via le registre NIH NDAR

Délai de partage IPD

Les données désidentifiées seront téléchargées sur NDAR à la fin de l'essai

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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