3.0에서 조정의 무작위 임상 시험 : 자폐 스펙트럼 장애가있는 성인을위한 사회적/정서적 프로그램
2026년 3월 11일 업데이트: University of Pennsylvania
ASPE 하위 프로젝트 - 감정과 상호 작용을 이해하고 탐색하기위한 교육 (조정)
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애가있는 성인의 사회적 기능을 향상시키기 위해 새로운인지 행동 치료 전략을 테스트하는 것입니다.
Tune In (감정 및 상호 작용을 이해하고 탐색하기위한 교육)은 사회적 동기, 사회적 불안, 사회적인지, 사회적 기술, 커뮤니티 환경에 대한 기술의 일반화를 포함하여 사회적 기능과 관련된 많은 행동 영역을 다루기위한 구성 요소를 포함합니다.
연구자들은 SRS-2를 주요 결과 측정으로 사용하여 무작위 대조 시험을 사용하여 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)를 가진 성인의 사회적 기능을 향상시키기 위해 조정의 효능을 테스트 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edward Brodkin, M.D
- 전화번호: 215-746-4100
- 이메일: ebrodkin@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brodkin Lab
- 이메일: tunein.aspe@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Brodkin Lab: Perelman School of Medicine, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
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연락하다:
- Giulietta Flaherty
- 이메일: flahertyg@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 조정 자격을 갖추려면 참가자는 18 세 이상이어야하며, 외부 진단 평가 및/또는 전화 화면 (아래의 자격 선별 검사 섹션 참조)에서 수집 한 임상 및 발달 정보가 지원하는 ASD 진단 기준을 충족해야합니다 (아래의 "스크리닝"섹션 참조), 스크리닝 검사 (표 1), 사회적 응답 점수, Self Properts Scress (Second of Scorport Scrs)가 있습니다. 미래의 데이터 수집을 위해 재 플랙트를받는 ASPE Study 또는 ASD 성인에 대해 동의 한 ASPE 연구 성인 프로 밴드에서 채용 된 다른 Brodkin Lab 연구의 ASD 성인은 다양한 인종 및 민족 그룹 및 다양한 사회 경제적 상황에 대한 모든 성별의 사람들을 포함한 다른 연구에 대해 재 학습하기로 동의했습니다. 동반 정신 장애가있는 개인은이 연구에 자격이 있습니다. 수반되는 정신과 약물이 허용됩니다.
제외 기준 :
- 심각한 자해 또는 공격적인 행동의 역사를 가진 개인; 또는 자살 또는 살인 아이디어 또는 행동 (예 : 자살 시도) 지난 6 개월 이내에이 연구에 참여할 수는 없습니다. 이는 참여를 방해 할 것이기 때문입니다. 지난 6 개월 이내에 주요 기분 에피소드 (주요 우울한 에피소드, 조증 에피소드), 정신병 증상 또는 정신과 입원을 한 사람들은 참여를 방해 할 것이기 때문에 연구에 참여할 수 없습니다. 지적 장애 또는 낮은 Shipley-2 점수를 가진 사람들 (아래 참조)은 인식의인지 적 요구로 인해 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지연 시작 그룹
지연 시작 그룹은 즉시 시작 그룹 1-6 개월 후 중재를받습니다.
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자폐 스펙트럼 장애가있는 성인의 사회적 기능을 향상시키기위한인지 행동 치료 전략.
조정에는 사회적 동기, 사회적 불안, 사회적 인식 및 사회적 기술을 포함하여 사회적 기능과 관련된 많은 행동 영역을 해결하기위한 구성 요소가 포함됩니다.
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실험적: 즉각적인 시작 그룹
즉시 시작 그룹은 시험이 시작되는 즉시 중재를받습니다.
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자폐 스펙트럼 장애가있는 성인의 사회적 기능을 향상시키기위한인지 행동 치료 전략.
조정에는 사회적 동기, 사회적 불안, 사회적 인식 및 사회적 기술을 포함하여 사회적 기능과 관련된 많은 행동 영역을 해결하기위한 구성 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 반응성 척도 (SRS) - 자기 보고서
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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자폐증 스펙트럼 내에서 사회적 장애의 존재와 심각성을 식별하는 65 항목 자체보고 조치.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 반응성 척도 (SRS) - 정보 보고서
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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자폐증 스펙트럼 내에서 사회적 장애의 존재와 심각성을 식별하는 65 항목 측정.
이것은 참가자의 행동에 대한 인식을 바탕으로 참가자의 친구/가족 구성원이 완성합니다.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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CAT -Q- 위장 자폐증 특성 설문지
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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자폐증이있는 개인이 사회적 상황에서 자폐증을 위장하는 정도를 평가하는 25 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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5 개의 패싯 마음 챙김 설문지
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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마음 챙김의 5 가지 측면을 평가하는 39 개 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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일반 불안 장애 -7
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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일반화 불안 장애 증상의 심각성을 평가하는 7 개 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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글래스고 감각 설문지
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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여러 감각 양식에 걸친 감각 감도와 차이를 평가하는 42 개 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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불면증 심각도 inde
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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불면증 증상의 심각성과 일일 기능에 미치는 영향을 평가하는 7 개 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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사회적지지 행동의 재고
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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개인이받는 사회적 지원의 빈도 및 유형을 평가하는 40 개 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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소셜 네트워크 지수
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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개인의 소셜 네트워크에서의 규모, 다양성 및 참여 수준을 평가하는 12 개 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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심리적 복지의 규모
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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자율성, 환경 적 숙달, 개인적 성장, 다른 사람들과의 긍정적 인 관계, 삶의 목적 및 자기 수용과 같은 6 차원의 심리적 복지를 평가하는 42 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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조율 퀴즈
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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조율을 평가하는 25 항목 측정 : 내부 및 외부 환경, 특히 사회적 환경을 인식, 해석 및 대응하는 능력.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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Liebowitz 사회적 불안 척도 - 자기보고
기간: 등록에서 6 개월 후속 조치
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사회적 및 성과 상황의 두려움과 회피와 관련된 사회적 불안 증상의 심각성을 평가하는 24 개 항목 측정.
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등록에서 6 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Brodkin, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUNE In 3.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH NDAR 레지스트리를 통해 데이터를 사용할 수 있습니다
IPD 공유 기간
시험이 완료되면 비 식별 데이터가 NDAR에 업로드됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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