曲调在3.0中的随机临床试验：自闭症谱系障碍成人的社交/情感计划
2026年3月11日 更新者：University of Pennsylvania
ASPE副本 - 培训以了解和浏览情绪和互动（调节）
这项研究的目的是测试一种新颖的认知行为治疗策略，以改善自闭症谱系障碍成人的社会功能。
该处理命名为Tune（培训以了解和浏览情绪和互动），包括解决社会功能中涉及的许多行为领域的组成部分，包括社交动机，社交焦虑，社交认知，社交技能以及对社区环境的技能的概括。
研究人员将使用使用SRS-2作为主要结果指标的随机对照试验来测试调整以改善自闭症谱系障碍（ASD）社会功能的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Edward Brodkin, M.D
- 电话号码：215-746-4100
- 邮箱：ebrodkin@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Brodkin Lab
- 邮箱：tunein.aspe@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Brodkin Lab: Perelman School of Medicine, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
-
接触：
- Giulietta Flaherty
- 邮箱：flahertyg@pennmedicine.upenn.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- To be eligible for TUNE In, participants need to be 18 years of age or older, meet ASD diagnostic criteria supported by an outside diagnostic evaluation and/or by the clinical and developmental information gathered from a phone screen (see "Screening for Eligibility" section below), screening surveys (Table 1), and have a Social Responsiveness Score, Second Edition, self-report SRS survey (see description below) score of greater than or equal to 60. Participants will be从ASPE研究的成人证据中招募，他们同意重新接触未来的数据收集或来自其他Brodkin Lab研究的ASD成年人，他们同意对其他研究重新接触，其中包括各种性别的人，包括各种种族和种族的人，以及各种社会经济环境。 患有精神疾病的人将有资格参加这项研究。 将允许伴随精神药物。
排除标准：
- 具有严重自我伤害或侵略性行为的人；或具有自杀或杀人构想或行为（例如 自杀企图）在过去6个月内将没有资格参加该研究，因为这将干扰参与。 在过去六个月内有重大情绪发作（重大抑郁发作，躁狂发作），精神病症状或精神病住院的人们将不符合参与这项研究的参与，因为这会干扰参与。 有智力残疾史或Shipley-2得分较低的人（见下文），由于收入的认知需求，将不参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：延迟开始组
延迟开始组在立即开始组后1-6个月接受干预。
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一种认知行为治疗策略，可改善自闭症谱系障碍成人的社交功能。
收入包括解决社会功能所涉及的许多行为领域的组成部分，包括社会动机，社交焦虑，社会认知和社交技能。
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实验性的：立即开始组
试验开始后，即时开始组就会接受干预。
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一种认知行为治疗策略，可改善自闭症谱系障碍成人的社交功能。
收入包括解决社会功能所涉及的许多行为领域的组成部分，包括社会动机，社交焦虑，社会认知和社交技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会响应量表（SRS） - 自我报告
大体时间：从入学到6个月的随访
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一个65个项目自我报告衡量了自闭症谱系中社会障碍的存在和严重性。
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从入学到6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会响应量表（SRS） - 线人报告
大体时间：从入学到6个月的随访
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一个65个项目衡量了自闭症谱系中社会障碍的存在和严重性。
这是由参与者的朋友/家人根据参与者行为的看法来完成的。
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从入学到6个月的随访
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CAT -Q-伪装自闭症特质问卷
大体时间：从入学到6个月的随访
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25个项目评估自闭症面具或伪装自闭症特征在社交情况下的程度的程度。
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从入学到6个月的随访
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五个方面正念问卷
大体时间：从入学到6个月的随访
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一项评估正念的五个方面的39个项目措施：观察，描述，以意识，非判断力和无反应性作用。
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从入学到6个月的随访
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广义焦虑症7
大体时间：从入学到6个月的随访
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一项评估广义焦虑症症状严重程度的7项措施。
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从入学到6个月的随访
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格拉斯哥感觉问卷
大体时间：从入学到6个月的随访
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42个项目评估多种感觉方式的感觉敏感性和差异。
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从入学到6个月的随访
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失眠严重程度
大体时间：从入学到6个月的随访
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一项7项措施，评估失眠症状的严重程度及其对日常功能的影响。
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从入学到6个月的随访
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社会支持行为的库存
大体时间：从入学到6个月的随访
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评估个人获得的社会支持的频率和类型的40个项目措施。
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从入学到6个月的随访
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社交网络指数
大体时间：从入学到6个月的随访
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一项12项措施，评估个人社交网络中的规模，多样性和参与水平。
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从入学到6个月的随访
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心理健康范围
大体时间：从入学到6个月的随访
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评估心理健康的六个维度的42个项目量度：自治，环境掌握，个人成长，与他人的积极关系，生活的目的和自我接受。
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从入学到6个月的随访
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调整测验
大体时间：从入学到6个月的随访
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评估调整的25个项目量度：人们对内部和外部环境（尤其是社会环境）感知，解释和反应的能力。
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从入学到6个月的随访
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Liebowitz社交焦虑量表 - 自我报告
大体时间：从入学到6个月的随访
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一项24项措施，评估与社交和绩效情况下与恐惧和回避有关的社交焦虑症状的严重性。
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从入学到6个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Brodkin, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月24日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TUNE In 3.0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将通过NIH NDAR注册表提供
IPD 共享时间框架
审判完成后，DEDIADIFIDED数据将上传到NDAR
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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