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敗血症での血管障害を使用するための灌流指数の使用に関する観察研究

2025年3月3日 更新者:Nancy shaker shaker elhusseiny、Ain Shams University

灌流指数は、敗血症と敗血症性ショックのICU患者における血管障害の必要性を示しています、前向き観察研究

この論文では、ICU患者の敗血症状態と敗血症性ショック中の末梢微小循環の状態に関するPIが信頼できる情報を提供できるという知識の現在の状態を使用し、敗血症および敗血症性ショックにおける血管障害治療の開始のタイミングを妨げる可能性があります

調査の概要

詳細な説明

敗血症性ショックは世界中の主要な死因であり、病院内および集中治療の死亡率は、病気の環境と重症度に応じて11.9%〜47.2%です。

内皮機能障害は、敗血症の病態生理の重要な要素です。 敗血症誘発性低血圧の原因です。 したがって、敗血症の管理における重要なステップは、全身および局所/微小循環の流れを増やすことです。 患者が低血圧である場合の双吸性素による動脈血圧(ABP)の増加を使用して、摂取圧力駆動臓器灌流を改善します。

現在、専門家の推奨事項は、Norepinephrine(NE)を敗血症性ショックの第一選択の双子起こり目として位置付けています。 その初期の投与により、初期平均動脈圧(MAP)ターゲットをより速く達成し、流体過負荷のリスクを減らすことができます。 ただし、ノルエピネフリン(NE)の非常に早期使用が結果を改善できるかどうか、平均動脈圧(MAP)の個別のターゲットを適用する必要があるかどうかなど、いくつかの問題については依然として論争が存在します。 灌流指数(PI)は、パルスオキシメトリーの光電気プレチスモグラフィ(PPG)シグナルに由来する末梢灌流の信頼できる非侵襲的指標です。 灌流指数(PI)は、非パルス性光吸光度またはPPG信号の反射率に対する脈拍の比を表します。 PI決定要因は複雑で相互にリンクされており、血管緊張や脳卒中体積など、末梢と中心の血行動態特性との相互作用を巻き込み、反映しています。 最近、いくつかの研究がこの変数の興味深いパフォーマンスに光を当てており、特に麻酔、周術期、集中治療における血行動態モニタリングを評価しています。

末梢灌流指数は、中枢性血液減少症の初期予測因子です。 救急部門での前向き観察研究では、PPIは病院に入院した患者と救急部門から退院した患者の間で有意な差はなく、トリアージツールとして使用できないことを示唆していました。 しかし、彼の同僚との石灰Aは、PPIが末梢灌流の変化を伴う重症患者で有意に低いことを発見しました(0.7 vs 2.3、P <0.01)別の研究は、術後スケジューリング手術の対照被験者と比較して、敗血症性ショック患者でPPIが変化することを示しました。 さらに、同じ研究では、PPIは非生存者で有意に低かった。 0.20のカットオフ値で、PPIは84%(69-96)のAUC、65%の感度、92%の特異性でICU死亡率を予測していました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11757
        • 募集
        • Faculty of medicine ain shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

敗血症のICU患者

説明

包含基準:

- 臨床的に疑われる敗血症と敗血症性ショックのあるすべてのICU患者(兆候には、感染を示す培養結果と組み合わせた発熱低血圧症と混乱が含まれます。敗血症のサブセットは持続性低血圧(平均65 mm Hg、および血清乳酸レベル> 18 mg/dl [2 mmol/l)が含まれます。

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 血管症または陽性の変体薬の患者
  • 低体温患者(中心温度<35°Cと定義)。
  • 上肢循環の障害のある患者(冠動脈バイパスグラフトのために放射状動脈の採取を受けた人や、手術前にradial骨動脈の閉塞が疑われた人など)
  • 患者は、大動脈弓の大きな動脈を含む手術を受けていました。
  • アテローム性動脈硬化症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血管障害
蘇生剤は敗血症の患者で開始され、蘇生液を使用して改善されません。
血管障害はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PI(灌流指数)変数は、蘇生の開始時と血管節療法の開始時に測定されます
時間枠:PI変数は、ベースライン(T0)で記録され、蘇生の開始(T5)から5分後に記録され、その後6時間24時間記録されます。
PIは、蘇生後の蘇生の開始時に測定され、血管障害を使用する前に蘇生後6時間後に測定されます。
PI変数は、ベースライン(T0)で記録され、蘇生の開始(T5)から5分後に記録され、その後6時間24時間記録されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:28日
28日
平均動脈血圧
時間枠:ベースライン(T0)、初期液蘇生後5マイート(T5)、その後6時間(T6)24時間(T6)
MMHGの平均動脈血圧
ベースライン(T0)、初期液蘇生後5マイート(T5)、その後6時間(T6)24時間(T6)
心拍数(HR)
時間枠:ベースライン(T0)、初期液蘇生後5マイート(T5)、その後6時間(T6)24時間(T6)
毎分ビート(bpm)
ベースライン(T0)、初期液蘇生後5マイート(T5)、その後6時間(T6)24時間(T6)
中央静脈性動脈炭素二酸化炭素部分圧力差(PV-ACO2)
時間枠:ベースライン(T0)、初期流体蘇生(T5)の5分後、その後6時間(T6)24時間(T6)
中央の静脈周期二酸化炭素部分圧力差(PV-ACO2)は、中央の静脈二酸化炭素(PCVCO2)と動脈二酸化炭素(PACO2)の部分圧の差として計算されます。
ベースライン(T0)、初期流体蘇生(T5)の5分後、その後6時間(T6)24時間(T6)
動脈乳酸濃度
時間枠:ベースライン(T0)、初期流体蘇生(T5)の5分後、その後6時間(T6)24時間(T6)
ベースライン(T0)、初期流体蘇生(T5)の5分後、その後6時間(T6)24時間(T6)
SCVO2(中央静脈酸素飽和)
時間枠:ベースライン(T0)、初期流体蘇生(T5)の5分後、その後6時間(T6)24時間(T6)
SCVO2は、中央の静脈カテーテルから採取したサンプルから計算されます。
ベースライン(T0)、初期流体蘇生(T5)の5分後、その後6時間(T6)24時間(T6)
Apacheスコア
時間枠:最初の24時間
Apacheスコアは、急性生理学と慢性的な健康評価の略です。Apacheスコアは、ICU入院後および最初の24時間に観察された臨床、生理学、実験室のデータを使用します。 これは、重症度スコアと病院での死亡の可能性を提供することにより、特定の患者の病気の重症度を推定するためです。 Apache IIスコアは、これら3つのセクションからの合計ポイントによって決定され、合計スコアが0〜71ポイントになります(0はリスクが低く、71はリスクが高くなります)
最初の24時間
ソファスコア
時間枠:48時間
SOFAスコアは、シーケンシャル臓器障害評価の略です。これは、6つの臓器系、凝集、肝臓、心血管、中枢神経系、および腎の機能障害の程度に基づく複合スコアです。 各臓器の機能不全スコアは0から4で、スコアが増加すると、より異常な生理学と生化学を反映したスコアの増加、または介入スコアの程度が0(最高)から24(最悪)ポイントの範囲の増加
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy shaker ass,lecurer、Faculty of medicine, Ain Shams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD12/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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