Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse om brugen af ​​perfusionsindeks til at bruge vasopressor i sepsis

3. marts 2025 opdateret af: Nancy shaker shaker elhusseiny, Ain Shams University

Kan perfusionsindeks indikere behovet for vasopressor hos ICU -patienter med sepsis og septisk chok, prospektiv observationsundersøgelse

I denne afhandling vil vi bruge den aktuelle videnstilstand, at PI kan give en pålidelig information om tilstanden af ​​perifer mikrocirkulation under tilstanden af ​​sepsis og septisk chok hos ICU -patienter, og som kan forstyrre tidspunktet for at starte vasopressorbehandling i sepsis og septisk chok

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Septisk chok er den førende dødsårsag over hele verden med dødelighed på hospitalet og intensivpleje på 11,9% til 47,2%, afhængigt af sygdommens indstilling og sværhedsgrad.

Endothelial dysfunktion er et nøgleelement i sepsispatofysiologi. Det er ansvarlig for den sepsis-inducerede hypotension. Så det essentielle trin i håndteringen af ​​sepsis er at øge systemisk og regional/mikrocirkulatorisk strømning. Stigende arterielt blodtryk (ABP) med vasopressorer, når patienter er hypotensive, bruges til at forbedre indgangstrykkets drivende organperfusion.

Eksperternes anbefalinger placerer i øjeblikket noradrenalin (NE) som den første linje vasopressor i septisk chok. Dens tidlige administration kan muliggøre opnåelse af det indledende gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) mål hurtigere og reducere risikoen for væskeoverbelastning. Imidlertid findes der stadig kontroverser om nogle spørgsmål, såsom, om meget tidlig brug af noradrenalin (NE) kunne forbedre resultatet, uanset om individualiseret mål for gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) skal anvendes. Perfusion Index (PI) er en pålidelig ikke -invasiv indikator for perifer perfusion afledt af det fotoelektriske plethysmografiske (PPG) signal om et pulsoximetri. Perfusion Index (PI) repræsenterer forholdet mellem pulserende på ikke-pulserende lysabsorbans eller reflektans af PPG-signalet. PI -determinanter er komplekse og sammenkoblede, involverer og afspejler interaktionen mellem perifere og centrale hæmodynamiske egenskaber, såsom vaskulær tone og slagvolumen. For nylig har flere undersøgelser kastet lys over de interessante forestillinger af denne variabel, især vurdering af hæmodynamisk overvågning i anæstesi, perioperativ og intensiv pleje.

Perifert perfusionsindeks er en tidlig prediktor for central hypovolæmi. I en prospektiv observationsundersøgelse i en akut afdeling var PPI ikke signifikant forskellig mellem patienter, der blev indlagt på hospitalet, og patienter, der blev udskrevet fra akuttafdelingen, hvilket antydede, at det ikke kunne bruges som et triage -værktøj. Imidlertid fandt kalk A med sine kolleger, at PPI er signifikant lavere hos kritisk syge patienter med en perifer perfusionsændring (0,7 vs 2,3, P <0,01) En anden undersøgelse viste, at PPI ændres hos septiske chokpatienter sammenlignet med kontrolpersoner i postoperativ planlagt operation. I den samme undersøgelse var PPI desuden signifikant lavere hos ikke-overlevende. Med en 0,20 cutoff-værdi var PPI forudsigelig for ICU-dødelighed med en AUC på 84% (69-96), en følsomhed på 65% og en specificitet på 92%.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11757
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU -patienter med sepsis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Alle ICU -patienter med klinisk mistænkt sepsis og septisk chok (tegn inkluderer feberhypotension oliguri og forvirring kombineret med kulturresultater, der viser infektion. Sesptisk stød er en undergruppe af sepsis involverer vedvarende hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk ≥ 65 mm Hg, og en serum lactatniveau> 18 mg/dl [2 mmol (gennemsnitligt reagerer på væskesrescitation).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Patienter på vasopressor eller positive inotropiske lægemidler
  • Patienter med hypotermi (defineret som central temperatur <35 ° C).
  • Patient med forringelse af øvre ekstremitetscirkulation (såsom dem, der gennemgik radial arteriehøstning for koronar bypass -podning eller havde mistanke om okklusion af den radiale arterie inden operationen,)
  • Patienter havde gennemgået en operation, der involverede de store arterier i aortabuen.
  • Patienter med aterosklerose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vasopressor
Medicin: Vasokonstriktoragenter
Vasopressor -agenter vil blive startet hos patienter med sepsis, som ikke vil forbedres ved hjælp af genoplivningsvæskerne
Ingen vasopressor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PI (Perfusion Index) variabel måles ved starten af ​​genoplivning og i starten af ​​vasopressorterapi
Tidsramme: PI -variabel registreres ved baseline (T0) og efter 5 minutter fra start af genoplivning (T5) og derefter 6 timer derefter i 24 timer
PI måles ved starten af ​​genoplivning efter volumenoplivning, og inden brugen af ​​vasopressor måles derefter 6 timer efter genoplivning
PI -variabel registreres ved baseline (T0) og efter 5 minutter fra start af genoplivning (T5) og derefter 6 timer derefter i 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Baseline (T0), 5 miutes efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
Gennemsnitligt arterielt blodtryk i MMHG
Baseline (T0), 5 miutes efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
Hjerterytme (HR)
Tidsramme: Baseline (T0), 5 miutes efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
I beat pr. Minut (bpm)
Baseline (T0), 5 miutes efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
Den centrale venøs-arterielle blodkuldioxid Delvis trykforskel (PV-ACO2)
Tidsramme: Baseline (T0), 5 minutter efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
Den centrale venøs-arterielle blodkuldioxid-delvis trykforskel (PV-ACO2) beregnes som forskellen mellem det delvise tryk fra det centrale venøse kuldioxid (PCVCO2) og arterielt kuldioxid (PACO2).
Baseline (T0), 5 minutter efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
Arteriel laktatkoncentration
Tidsramme: Baseline (T0), 5 minutter efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
Baseline (T0), 5 minutter efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
SCVO2 (central venøs iltmætning)
Tidsramme: Baseline (T0), 5 minutter efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
SCVO2 beregnes ud fra en prøve taget fra det centrale venekateter.
Baseline (T0), 5 minutter efter indledende væskeoplivning (T5) og 6 timer derefter (T6) i 24 timer
Apache score
Tidsramme: Første 24 timer
Apache -score står for akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering. Apache score bruger kliniske, fysiologiske og laboratoriedata observeret ved optagelse og i løbet af de første 24 timer efter ICU -optagelse. Dette er for at estimere en given patients sværhedsgrad af sygdom ved at give en sværhedsgrad og en sandsynlighed for hospitalets død. Det består af tolv akutte fysiologiske variabler, alder og kronisk sundhedsstatus. Apache II -score bestemmes af samlede punkter fra disse tre sektioner, hvilket resulterer i en samlet score mellem 0 og 71 point (0 er lav risiko og 71 er den høje risiko)
Første 24 timer
Sofa score
Tidsramme: 48 timer
SOFA-score står for sekventiel vurdering af orgelfejl .Det er en sammensat score baseret på graden af ​​dysfunktion i seks organsystemer-respiratorisk, koagulation, lever, kardiovaskulær, centralnervesystem og nyre. Hver orgeldysfunktion scorer fra 0 til 4, med stigende score, der afspejler mere unormal fysiologi og biokemi eller en stigende grad af interventionsresultat, der spænder fra 0 (bedste) til 24 (værste) point
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD12/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Vasokonstriktoragenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner