Observationeel onderzoek naar het gebruik van perfusie -index om vasopressor in sepsis te gebruiken
Kan perfusie -index duiden op de behoefte van vasopressor bij IC -patiënten met sepsis en septische shock, prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Septische shock is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak, met sterftecijfers in het ziekenhuis en intensive care van 11,9% tot 47,2%, afhankelijk van de setting en de ernst van de ziekte.
Endotheliale disfunctie is een belangrijk element in sepsis pathofysiologie. Het is verantwoordelijk voor de door sepsis geïnduceerde hypotensie. Dus de essentiële stap in het beheer van sepsis is het vergroten van de systemische en regionale/microcirculatiestroom. Verhogende arteriële bloeddruk (ABP) met vasopressoren wanneer patiënten hypotensief worden gebruikt om de orgelperfusie van de inputdruk te verbeteren.
De aanbevelingen van experts positioneren momenteel norepinefrine (NE) als de eerstelijns vasopressor in septische schok. De vroege toediening kan het mogelijk maken om het initiële gemiddelde arteriële druk (MAP) te bereiken, het doelwit en het risico op vloeistofoverbelasting te verminderen. Er bestaan echter nog steeds controverses over sommige kwesties, zoals, of het al vroeg gebruik van norepinefrine (NE) de uitkomst zou kunnen verbeteren, of geïndividualiseerd doelwit van gemiddelde arteriële druk (MAP) moet worden toegepast. Perfusie -index (PI) is een betrouwbare niet -invasieve indicator van perifere perfusie afgeleid van het foto -elektrische plethysmografische (PPG) signaal van een pulsoximetrie. De perfusie-index (PI) vertegenwoordigt de verhouding van pulsatiel op niet-pulserende lichtabsorptie of reflectie van het PPG-signaal. PI -determinanten zijn complex en onderling verbonden, waarbij de interactie tussen perifere en centrale hemodynamische kenmerken, zoals vasculaire toon en slagvolume, betrokken is en weerspiegelt. Onlangs hebben verschillende onderzoeken licht geworpen op de interessante prestaties van deze variabele, met name het beoordelen van hemodynamische monitoring in anesthesie, perioperatieve en intensive care.
Perifere perfusie -index is een vroege voorspeller van centrale hypovolemie. In een prospectief observationeel onderzoek op een afdeling spoedeisende hulp was PPI niet significant verschillend tussen patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis en patiënten die van de afdeling spoedeisende hulp werden ontslagen, suggereerden dat het niet kon worden gebruikt als triage -tool. Lime A met zijn collega's ontdekte echter dat PPI aanzienlijk lager is bij kritisch zieke patiënten met een perifere perfusiewijziging (0,7 versus 2,3, p <0,01) Een ander onderzoek toonde aan dat de PPI wordt gewijzigd bij septische schokpatiënten, vergeleken met controle -proefpersonen in postoperatieve geplande chirurgie. Bovendien was de PPI in hetzelfde onderzoek aanzienlijk lager bij niet-overlevenden. Met een afsnijfwaarde van 0,20 was PPI voorspellend voor ICU-mortaliteit met een AUC van 84% (69-96), een gevoeligheid van 65% en een specificiteit van 92%.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nancy Shaker ass.lecturer
- Telefoonnummer: 00201067003436
- E-mail: nancy.shaker@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11757
- Werving
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ICU -patiënten met klinisch vermoedelijke sepsis en septische shock (tekenen omvatten koortshypotensie oligurie en verwarring in combinatie met kweekresultaten die infectie vertonen. Septische shock is een subset van sepsis omvat aanhoudende hypotensie (gemiddelde arteriële druk ≥ 65 mm Hg en een serum lactaatniveau> 18 mg/dl [2 mmol/l) Note reageert op fluïde inzicht).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Patiënten met vasopressor of positieve inotrope geneesmiddelen
- Patiënten met hypothermie (gedefinieerd als centrale temperatuur <35 ° C).
- Patiënt met een beperking van de circulatie van de bovenste extremiteit (zoals degenen die radiale slagaderwinning ondergingen voor bypass -enten van de kransslagader of vermoedde occlusie van de radiale slagader voorafgaand aan de operatie)
- Patiënten hadden een operatie ondergaan waarbij de grote slagaders van de aortaboog betrokken waren.
- Patiënten met atherosclerose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vasopressor
|
Vasopressor -middelen worden gestart bij patiënten met sepsis die niet zullen verbeteren met behulp van de reanimatievloeistoffen
|
|
Geen vasopressor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PI (perfusie -index) variabele wordt gemeten aan het begin van de reanimatie en aan het begin van vasopressor -therapie
Tijdsspanne: PI -variabele wordt geregistreerd bij aanvang (T0) en na 5 minuten na het starten van reanimatie (T5) en vervolgens 6 uur daarna gedurende 24 uur
|
PI wordt gemeten aan het begin van de reanimatie na volume -reanimatie en vóór het gebruik van vasopressor wordt dan 6 uur na reanimatie gemeten
|
PI -variabele wordt geregistreerd bij aanvang (T0) en na 5 minuten na het starten van reanimatie (T5) en vervolgens 6 uur daarna gedurende 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (T0), 5 miutes na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk bij mmHg
|
Baseline (T0), 5 miutes na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 5 miutes na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
In beat per minuut (bpm)
|
Baseline (T0), 5 miutes na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
|
Het centrale veneuze-arteriële bloedkoolstofdioxide partiële drukverschil (PV-ACO2)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 5 minuten na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
Het centrale veneuze-arteriële bloedkoolstofdioxide partiële drukverschil (PV-ACO2) zal worden berekend als het verschil tussen de gedeeltelijke drukken van centrale veneuze kooldioxide (PCVCO2) en arteriële koolstofdioxide (PACO2).
|
Baseline (T0), 5 minuten na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
|
arteriële lactaatconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (T0), 5 minuten na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
Baseline (T0), 5 minuten na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
|
|
SCVO2 (centrale veneuze zuurstofverzadiging)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 5 minuten na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
SCVO2 wordt berekend uit een monster genomen uit de centrale veneuze katheter.
|
Baseline (T0), 5 minuten na initiële vloeistofreanimatie (T5) en 6 uur daarna (T6) gedurende 24 uur
|
|
Apache -score
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
Apache -score staat voor acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie. APACE -scores gebruiken klinische, fysiologische en laboratoriumgegevens die worden waargenomen bij opname en gedurende de eerste 24 uur na ICU -toelating.
Dit is om de ernst van de ziekte van een bepaalde patiënt te schatten door een ernstscore en een kans op ziekenhuisdood te bieden. Het bestaat uit twaalf acute fysiologische variabelen, leeftijd en chronische gezondheidstoestand.
De APACHE II -score wordt bepaald door een totaal van punten uit deze drie secties, wat resulteert in een totale score tussen 0 en 71 punten (0 is laag risico en 71 is het hoge risico)
|
eerste 24 uur
|
|
Bankscore
Tijdsspanne: 48 uur
|
De SOFA-score staat voor sequentiële beoordeling van orgaanfalen. Het is een samengestelde score op basis van de mate van disfunctie in zes orgelsystemen-respiratoire, coagulatie, lever, cardiovasculair, centraal zenuwstelsel en nier.
Elke orgaandisfunctie scoort van 0 tot 4, met toenemende scores die meer abnormale fysiologie en biochemie weerspiegelen of een toenemende mate van interventiescore varieert van 0 (beste) tot 24 (slechtste) punten
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD12/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .