Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o používání indexu perfuze k použití vasopresoru v sepse

3. března 2025 aktualizováno: Nancy shaker shaker elhusseiny, Ain Shams University

Může index perfuze naznačovat potřebu vasopresoru u pacientů na JIP se sepsou a septickým šokem, prospektivní observační studie

V této práci použijeme současný stav znalostí, že PI může poskytnout spolehlivé informace o stavu periferní mikrocirkulace během stavu sepse a septického šoku u pacientů s JIP a které mohou zasahovat do načasování zahájení léčby vasopressoru při sepsis a septiku šoku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Septický šok je hlavní příčinou úmrtí po celém světě s úmrtností v nemocnici a intenzivní péči o 11,9% až 47,2%, v závislosti na nastavení a závažnosti onemocnění.

Endoteliální dysfunkce je klíčovým prvkem v patofyziologii sepse. Je zodpovědný za hypotenzi vyvolanou sepse. Základním krokem v řízení sepse je tedy zvýšení systémového a regionálního/mikrocirkulačního toku. Zvýšení arteriálního krevního tlaku (ABP) s vasopresory, když jsou pacienti hypotenzní, se používá ke zlepšení perfuze orgánů vstupního tlaku.

Doporučení odborníků v současné době umístí norepinefrin (NE) jako první linii vasopresor v septickém šoku. Jeho časná podávání může umožnit dosažení počátečního průměrného arteriálního tlaku (MAP) cíle rychleji a snížení rizika přetížení tekutiny. V některých otázkách, jako je například včasné použití norepinefrinu (NE), by však mělo být použity, zda by měl být použit individualizovaný cíl středního arteriálního tlaku (MAP), stále existují kontroverze. Index perfúze (PI) je spolehlivý neinvazivní indikátor periferní perfuze odvozené z fotoelektrického pletysmografického (PPG) signálu pulzní oxymetrie. Index perfuze (PI) představuje poměr pulzujícího na nepulcové absorbanci světla nebo odrazivosti signálu PPG. Determinanty PI jsou složité a vzájemně propojené, zahrnují a odrážejí interakci mezi periferními a centrálními hemodynamickými charakteristikami, jako je vaskulární tón a objem mrtvice. Nedávno několik studií vrhlo světlo na zajímavá představení této proměnné, zejména hodnocení hemodynamického monitorování v anestezii, perioperační a intenzivní péči.

Periferní perfuzní index je časným prediktorem centrální hypovolémie. V prospektivní observační studii na pohotovostním oddělení se PPI významně nelišila mezi pacienty přijatými do nemocnice a pacienti propuštěni z pohotovostního oddělení, což naznačuje, že jej nelze použít jako nástroj třídění. Vápno A se svými kolegy však zjistilo, že PPI je výrazně nižší u kriticky nemocných pacientů s periferní perfúzní změnou (0,7 vs. 2,3, p <0,01) Další studie ukázala, že PPI je u pacientů se septickým šokem změněna ve srovnání s kontrolními subjekty v pooperační plánované chirurgii. Navíc ve stejné studii byl PPI výrazně nižší u nepřetržilých. S mezní hodnotou 0,20, PPI prediktivní pro mortalitu ICU s AUC 84% (69-96), citlivost 65% a specificitu 92%.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11757
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ICU se sepsou

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti na JIP s klinicky podezřením na sepse a septickým šokem (příznaky zahrnují oligurie horečky a zmatky v kombinaci s výsledky kultury, které ukazují infekci. Septický šok je podmnožinou sepse, která zahrnuje přetrvávající hypotenzi (průměrný arteriální tlak ≥ 65 mm Hg a sérový laktátový úroveň> 18 mg/dl) nereaguje na flutivu).

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Pacienti na vasopresoru nebo pozitivní inotropní léky
  • Pacienti s podchlazením (definovaní jako centrální teplota <35 ° C).
  • Pacient se zhoršením cirkulace horní končetiny (jako jsou ti, kteří podstoupili sklizeň radiální tepny pro rouchování koronární tepny nebo měli podezření na okluzi radiální tepny před chirurgickým zákrokem)
  • Pacienti podstoupili operaci, která zahrnovala velké tepny aortálního oblouku.
  • Pacienti s aterosklerózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vasopresor
Vasopresorové látky budou spuštěny u pacientů se sepsou, kteří se nebudou zlepšit pomocí resuscitačních tekutin
Žádný vasopresor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnná PI (Perfusion Index) bude měřena na začátku resuscitace a na začátku terapie Vasopressor
Časové okno: Proměnná PI bude zaznamenána na začátku (T0) a po 5 minutách od zahájení resuscitace (T5) a poté 6 hodin po dobu 24 hodin
Pi bude měřeno na začátku resuscitace po objemové resuscitaci a před použitím vasopresoru bude měřeno 6 hodin po resuscitaci
Proměnná PI bude zaznamenána na začátku (T0) a po 5 minutách od zahájení resuscitace (T5) a poté 6 hodin po dobu 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Základní linie (T0), 5 miutes po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
Průměrný arteriální krevní tlak v mmhg
Základní linie (T0), 5 miutes po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Základní linie (T0), 5 miutes po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
v rytmu za minutu (bpm)
Základní linie (T0), 5 miutes po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
Střední žilní arteriální krevní rozdíl oxidu uhličitého uhličitého (PV-ACO2)
Časové okno: Základní linie (T0), 5 minut po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
Rozdíl centrálního žilního arteriálního oxidu uhličitého oxidu v krvi (PV-ACO2) bude vypočítán jako rozdíl mezi částečným tlakem centrálního oxidu žilního žilního uhličitého (PCVCO2) a arteriálním oxidem uhličitým (PACO2).
Základní linie (T0), 5 minut po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
Koncentrace arteriálního laktátu
Časové okno: Základní linie (T0), 5 minut po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
Základní linie (T0), 5 minut po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
SCVO2 (Střední žilní nasycení kyslíkem)
Časové okno: Základní linie (T0), 5 minut po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
SCVO2 se vypočítá ze vzorku odebraného z centrálního žilního katétru.
Základní linie (T0), 5 minut po počáteční resuscitaci tekutin (T5) a 6 hodin poté (T6) po dobu 24 hodin
Apache skóre
Časové okno: Prvních 24 hodin
Apache skóre znamená akutní fyziologii a chronické zdraví. To je za účelem odhadu závažnosti onemocnění daného pacienta poskytnutím skóre závažnosti a pravděpodobnosti smrti nemocnice. Skládá se z dvanácti akutních fyziologických proměnných, věku a chronického zdravotního stavu. Skóre Apache II je stanoveno celkovými body z těchto tří sekcí, což má za následek celkové skóre mezi 0 a 71 body (0 je nízké riziko a 71 je vysoké riziko)
Prvních 24 hodin
Skóre pohovky
Časové okno: 48 hodin
Skóre pohovky je pro posouzení sekvenčního selhání orgánů. Je to složené skóre založené na stupni dysfunkce v šesti orgánových systémech-respiračních, koagulacích, jaterních, kardiovaskulárních, centrálním nervovém systému a ledvině. Každý skóre dysfunkce v orgánu od 0 do 4, přičemž rostoucí skóre odráží abnormální fyziologii a biochemii nebo rostoucí stupeň intervenčního skóre se pohybuje od 0 (nejlepších) do 24 (nejhorších) bodů
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD12/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Agenti vazokonstrikční

Předplatit