- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06860438
패혈증에서 혈관 압력기를 사용하기위한 관류 지수 사용에 대한 관찰 연구
관류 지수는 패혈증 및 패 혈성 충격이있는 ICU 환자에서 혈관 압력기의 필요성을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
패 혈성 충격은 전 세계적으로 사망의 주요 원인이며, 질병의 환경과 심각성에 따라 병원 내 및 집중 치료 사망률 11.9%에서 47.2%입니다.
내피 기능 장애는 패혈증 병리 생리학의 핵심 요소입니다. 패혈증으로 인한 저혈압을 담당합니다. 따라서 패혈증 관리의 필수 단계는 전신 및 지역/미세 순환 흐름을 증가시키는 것입니다. 환자가 저혈압 상태 일 때 혈관 압력제로 동맥 혈압 (ABP) 증가는 입력 압력 주행 기관 관류를 개선하는 데 사용됩니다.
전문가의 권장 사항은 현재 Norepinephrine (NE)을 정화조 충격에서 1 차 혈관 조절제로 배치합니다. 초기 투여는 초기 평균 동맥 압력 (MAP) 표적을 더 빠르게 달성하고 유체 과부하의 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 노르 에피네프린 (NE)의 초기 사용이 결과를 개선 할 수 있는지, 평균 동맥 압력 (MAP)의 개별 목표를 적용 해야하는지 여부와 같은 일부 문제에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 관류 지수 (PI)는 펄스 산소 측정법의 광전자 혈관 통계 (PPG) 신호로부터 유래 된 말초 관류의 신뢰할 수있는 비 침습적 지표이다. 관류 지수 (PI)는 PPG 신호의 비 폐색 광 흡광도 또는 반사율에 대한 펄스의 비율을 나타냅니다. PI 결정 인자는 복잡하고 상호 연결되어 혈관 톤 및 뇌졸중 부피와 같은 말초 및 중심 혈역학 적 특성 사이의 상호 작용을 포함하고 반영합니다. 최근에, 여러 연구 에서이 변수의 흥미로운 성능에 대해 밝혀졌으며, 특히 마취, 수술 전 및 집중 치료에서 혈역학 적 모니터링을 평가했습니다.
말초 관류 지수는 중앙 저 폴리 혈증의 초기 예측 인자입니다. 응급실의 전향 적 관찰 연구에서 PPI는 병원에 입원 한 환자와 응급실에서 퇴원 한 환자들 사이에서 크게 다르지 않았으며, 이는 심사 도구로 사용할 수 없음을 시사합니다. 그러나 그의 동료들과 함께 라임 A는 PPI가 말초 관류 변경 (0.7 vs 2.3, p <0.01)을 가진 중환자 환자에서 상당히 낮다는 것을 발견했습니다. 또 다른 연구에 따르면 수술 후 예약 수술에서 대조군 대상과 비교하여 PPI가 패 혈성 충격 환자에서 변경되는 것으로 나타났습니다. 또한, 같은 연구에서, PPI는 비 서식업자에서 상당히 낮았다. 0.20 컷오프 값으로 PPI는 AUC가 84% (69-96), 민감도 65% 및 특이도 92%의 ICU 사망률을 예측했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nancy Shaker ass.lecturer
- 전화번호: 00201067003436
- 이메일: nancy.shaker@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11757
- 모병
- Faculty of medicine ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 임상 적으로 의심되는 패혈증 및 패 혈성 충격을 가진 모든 ICU 환자 (징후는 열 저혈압 oliguria 및 감염을 보여주는 배양 결과와 결합 된 혼란을 포함합니다. 산 패혈증의 하위 집합은 지속적인 저혈압을 포함합니다 (평균 동맥 압력 ≥ 65 mm Hg 및 혈청 락 테이트 수준 및 18 MMG/DL [2 MMOL/L).
제외 기준 :
- 임산부
- vasopressor 또는 양성 이방성 약물 환자
- 저체온증 환자 (중앙 온도 <35 ° C로 정의 됨).
- 상지 순환의 손상이있는 환자 (예 : 관상 동맥 우회 이식을 위해 방사형 동맥 수확을했거나 수술 전 방사형 동맥의 폐색이 의심되는 환자 등)
- 환자는 대동맥 아치의 큰 동맥과 관련된 수술을 받았습니다.
- 죽상 동맥 경화증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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vasopressor
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vasopressor 요원은 소생 유체를 사용하여 개선되지 않은 패혈증 환자에서 시작됩니다.
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vasopressor가 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PI (관류 지수) 변수는 소생술 시작시 및 혈관 방지 요법의 시작시 측정됩니다.
기간: PI 변수는 기준선 (T0)에서 및 소생술 시작 (T5)에서 5 분 후, 그 후 6 시간 동안 24 시간 동안 기록됩니다.
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PI는 부피 소생술 후 소생술을 시작할 때 측정하고 vasopressor를 사용하기 전에 소생술 6 시간 후에 측정됩니다.
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PI 변수는 기준선 (T0)에서 및 소생술 시작 (T5)에서 5 분 후, 그 후 6 시간 동안 24 시간 동안 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일
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평균 동맥 혈압
기간: 기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 후 24 시간 동안 5 마리의 미트
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MMHG의 평균 동맥 혈압
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기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 후 24 시간 동안 5 마리의 미트
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심박수 (HR)
기간: 기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 후 24 시간 동안 5 마리의 미트
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분당 비트 (BPM)
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기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 후 24 시간 동안 5 마리의 미트
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중앙 정맥 관절 혈액 이산화탄소 부분 압력 차이 (PV-ACO2)
기간: 기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 24 시간 동안 기준선 (T0)
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중앙 정맥 동서 혈액 이산화탄소 부분 압력 차이 (PV-ACO2)는 중앙 정맥 이산화탄소 (PCVCO2)와 동맥 이산화탄소 (PACO2)의 부분 압력 사이의 차이로 계산 될 것이다.
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기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 24 시간 동안 기준선 (T0)
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동맥 락 테이트 농도
기간: 기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 24 시간 동안 기준선 (T0)
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기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 24 시간 동안 기준선 (T0)
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SCVO2 (중앙 정맥 산소 포화도)
기간: 기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 24 시간 동안 기준선 (T0)
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SCVO2는 중앙 정맥 카테터에서 가져온 샘플에서 계산됩니다.
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기준선 (T0), 초기 유체 소생술 (T5) 및 그 후 6 시간 (T6) 24 시간 동안 기준선 (T0)
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아파치 점수
기간: 처음 24 시간
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Apache 점수는 급성 생리학 및 만성 건강 평가를 나타냅니다. Aapache 점수는 ICU 입원 후 처음 24 시간 동안 관찰 된 임상, 생리 및 실험실 데이터를 사용합니다.
이것은 심각도 점수와 병원 사망 가능성을 제공함으로써 주어진 환자의 질병의 심각성을 추정하기위한 것입니다. IT는 12 개의 급성 생리적 변수, 연령 및 만성 건강 상태로 구성됩니다.
Apache II 점수는이 세 섹션의 총점에 의해 결정되므로 총 점수는 0에서 71 점 사이입니다 (0은 위험이 낮고 71은 위험이 높습니다).
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처음 24 시간
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소파 점수
기간: 48 시간
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SOFA 점수는 순차 장기 실패 평가를 나타냅니다. 6 개의 장기 시스템-응고, 간성, 심혈관, 중추 신경계 및 신장에서의 기능 장애 정도를 기반으로 한 복합 점수입니다.
각 장기 기능 장애 점수는 0에서 4 사이이며, 더 많은 비정상 생리학 및 생화학을 반영하는 점수가 증가하거나 중재 점수가 0 (최고)에서 24 (최악의) 지점까지 증가합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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