Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beobachtungsstudie zur Verwendung des Perfusionsindex zur Verwendung von Vasopressor in Sepsis

3. März 2025 aktualisiert von: Nancy shaker shaker elhusseiny, Ain Shams University

Der Perfusionsindex zeigt die Notwendigkeit des Vasopressors bei Intensivpatienten mit Sepsis und septischem Schock, prospektive Beobachtungsstudie

In dieser These werden wir den aktuellen Wissensstand verwenden, dass PI zuverlässige Informationen über den Zustand der peripheren Mikrozirkulation während des Zustands der Sepsis und des septischen Schocks bei Intensivpatienten liefern kann und das den Zeitpunkt der Startvasopressorbehandlung bei Sepsis und septischem Schock beeinträchtigen kann

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der septische Schock ist die weltweit häufigste Todesursache mit einer Sterblichkeitsraten im Krankenhaus und der Intensivstation von 11,9% bis 47,2%, abhängig von der Kulisse und Schwere der Krankheit.

Endotheliale Dysfunktion ist ein Schlüsselelement in der Sepsis -Pathophysiologie. Es ist verantwortlich für die sepsisinduzierte Hypotonie. Der wesentliche Schritt bei der Behandlung von Sepsis besteht daher darin, den systemischen und regionalen/mikrozirkulatorischen Durchfluss zu erhöhen. Erhöhter arterieller Blutdruck (ABP) mit Vasopressoren, wenn Patienten blutdrucksenkend sind, wird verwendet, um die Eingangsdruck -Anstiegs -Organ -Perfusion zu verbessern.

Die Empfehlungen von Experten positionieren derzeit Noradrenalin (NE) als Erstlinien-Vasopressor in septischem Schock. Die frühzeitige Verabreichung kann es ermöglichen, das anfängliche Mittelwert für den mittleren Arteriendruck (MAP) schneller und das Risiko einer Überlastung von Flüssigkeiten zu verringern. Es gibt jedoch noch Kontroversen in einigen Themen, wie z. Der Perfusionsindex (PI) ist ein zuverlässiger nichtinvaiver Indikator für die periphere Perfusion, die vom photoelektrischen Plethysmografie (PPG) Signal einer Pulsoximetrie abgeleitet wurde. Der Perfusionsindex (PI) repräsentiert das Verhältnis von Pulsatil auf nicht-pulsatiles Lichtabsorption oder Reflexionsvermögen des PPG-Signals. PI -Determinanten sind komplex und verknüpft und beinhalten und reflektieren die Wechselwirkung zwischen peripheren und zentralen hämodynamischen Eigenschaften wie Gefäßtonus und Schlaganfallvolumen. In jüngster Zeit haben mehrere Studien die interessanten Leistungen dieser Variablen beleuchtet, insbesondere die Bewertung der hämodynamischen Überwachung in Anästhesie, perioperativer und intensiver Versorgung.

Der periphere Perfusionsindex ist ein früher Prädiktor für eine zentrale Hypovolämie. In einer prospektiven Beobachtungsstudie in einer Notaufnahme war PPI nicht signifikant unterschiedlich zwischen Patienten, die in das Krankenhaus eingeliefert wurden, und Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen wurden, was darauf hindeutet, dass es nicht als Triage -Instrument verwendet werden konnte. Limette A mit seinen Kollegen fanden jedoch, dass PPI bei kritisch kranken Patienten mit einer peripheren Perfusionsänderung signifikant niedriger ist (0,7 gegenüber 2,3, p <0,01). Eine andere Studie ergab, dass der PPI bei septischen Schockpatienten im Vergleich zu Kontrollpersonen bei postoperativen geplanten Operationen verändert ist. Darüber hinaus war in derselben Studie der PPI bei Nichtüberlösen signifikant niedriger. Mit einem Cutoff-Wert von 0,20 war PPI die Intensivsterblichkeit mit einem AUC von 84% (69-96), einer Empfindlichkeit von 65% und einer Spezifität von 92% vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11757
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten mit Sepsis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Intensivpatienten mit klinisch vermutetem Sepsis und septischem Schock (Anzeichen umfassen Fieber -Hypotonie -Oligurie und Verwirrung in Kombination mit Kulturergebnissen, die Infektionen zeigen. Septischer Schock ist eine Untergruppe von Sepsis beinhaltet anhaltende Hypotonie (mittlerer Arteriendruck ≥ 65 mm Hg und ein Serum -Laktat -Level> 18 mg/dl/dl [2 mmol/l).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Patienten auf Vasopressor oder positiven inotropen Medikamenten
  • Patienten mit Unterkühlung (definiert als zentrale Temperatur <35 ° C).
  • Patient mit Beeinträchtigung der Zirkulation der oberen Extremitäten (z.
  • Die Patienten hatten eine Operation unterzogen, bei der die großen Arterien des Aortenbogens beteiligt waren.
  • Patienten mit Atherosklerose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vasopressor
Vasopressor -Wirkstoffe werden bei Patienten mit Sepsis begonnen, die die Wiederbelebungsflüssigkeiten nicht verbessert werden
Kein Vasopressor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Variable der PI (Perfusion Index) wird zu Beginn der Wiederbelebung und zu Beginn der Vasopressor -Therapie gemessen
Zeitfenster: Die PI -Variable wird zu Studienbeginn (T0) und nach 5 Minuten nach Beginn der Wiederbelebung (T5) und dann 6 Stunden danach für 24 Stunden aufgezeichnet
PI wird zu Beginn der Wiederbelebung nach der Wiederbelebung des Volumens und vor der Verwendung von Vasopressor 6 Stunden nach der Wiederbelebung gemessen
Die PI -Variable wird zu Studienbeginn (T0) und nach 5 Minuten nach Beginn der Wiederbelebung (T5) und dann 6 Stunden danach für 24 Stunden aufgezeichnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie (T0), 5 MIUTEs nach anfänglicher Flüssigkeitsanlage (T5) und 6 Stunden danach (T6) für 24 Stunden
mittlerer arterieller Blutdruck in mmHg
Grundlinie (T0), 5 MIUTEs nach anfänglicher Flüssigkeitsanlage (T5) und 6 Stunden danach (T6) für 24 Stunden
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Grundlinie (T0), 5 MIUTEs nach anfänglicher Flüssigkeitsanlage (T5) und 6 Stunden danach (T6) für 24 Stunden
in Beat pro Minute (BPM)
Grundlinie (T0), 5 MIUTEs nach anfänglicher Flüssigkeitsanlage (T5) und 6 Stunden danach (T6) für 24 Stunden
Die zentralvenöse Kohlendioxid-Partialdruckdifferenz (PV-ACO2)
Zeitfenster: Grundlinie (T0), 5 Minuten nach der Erstflüssigkeits -Wiederbelebung (T5) und danach 6 Stunden (T6) für 24 Stunden
Die zentralvenöse Kohlendioxid-Partialdifferenz (PV-ACO2) wird als Differenz zwischen dem Teildruck von zentralem Kohlendioxid (PCVCO2) und arteriellem Kohlendioxid (PACO2) berechnet.
Grundlinie (T0), 5 Minuten nach der Erstflüssigkeits -Wiederbelebung (T5) und danach 6 Stunden (T6) für 24 Stunden
arterielle Laktatkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie (T0), 5 Minuten nach der Erstflüssigkeits -Wiederbelebung (T5) und danach 6 Stunden (T6) für 24 Stunden
Grundlinie (T0), 5 Minuten nach der Erstflüssigkeits -Wiederbelebung (T5) und danach 6 Stunden (T6) für 24 Stunden
SCVO2 (Zentralvenöse Sauerstoffsättigung)
Zeitfenster: Grundlinie (T0), 5 Minuten nach der Erstflüssigkeits -Wiederbelebung (T5) und danach 6 Stunden (T6) für 24 Stunden
SCVO2 wird aus einer Probe berechnet, die aus dem zentralvenösen Katheter entnommen wurde.
Grundlinie (T0), 5 Minuten nach der Erstflüssigkeits -Wiederbelebung (T5) und danach 6 Stunden (T6) für 24 Stunden
Apache -Punktzahl
Zeitfenster: erste 24 Stunden
Der Apache -Score steht für die Bewertung der akuten Physiologie und der chronischen Gesundheit. Apache -Scores Verwenden Sie klinische, physiologische und Labordaten, die bei der Aufnahme und in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation beobachtet wurden. Dies dient dazu, die Schwere der Krankheit eines bestimmten Patienten zu schätzen, indem sie einen Schweregrad und eine Wahrscheinlichkeit eines Krankenhaustodes bereitstellen. Es besteht aus zwölf akuten physiologischen Variablen, Alter und chronischer Gesundheitszustand. Der Apache II -Wert wird durch Gesamtpunkte aus diesen drei Abschnitten bestimmt, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 71 Punkten führt (0 ist ein geringes Risiko und 71 ist das hohe Risiko).
erste 24 Stunden
Sofa Score
Zeitfenster: 48 Stunden
Der SOFA-Score steht für die Bewertung des sequentiellen Organversagens. Es ist ein zusammengesetzter Score, der auf dem Grad der Funktionsstörung in sechs Organsystemen basiert, respiratorisch, Koagulation, Leber, Herz-Kreislauf, Zentralnervensystem und Nieren. Jedes Organ -Dysfunktion bewertet 0 bis 4, wobei zunehmende Punktzahlen eine abnormalere Physiologie und Biochemie oder ein zunehmender Grad an Interventionsbewertungspunkten von 0 (besten) bis 24 (schlimmsten) Punkten widerspiegeln
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD12/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Vasokonstriktoragenten

Abonnieren