Havainnointitutkimus perfuusioindeksin käytöstä vasopressorin käyttämiseen sepsisissä
Voiko perfuusioindeksi osoittaa vasopressorin tarpeen ICU -potilailla, joilla on sepsis ja septinen sokki, tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Septinen shokki on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja sairaalan sisäinen ja tehohoidon kuolleisuus on 11,9–47,2% taudin asettamisesta ja vakavuudesta riippuen.
Endoteelin toimintahäiriöt ovat avaintekijä sepsis patofysiologiassa. Se vastaa sepsiksen aiheuttamasta hypotensiosta. Joten olennainen askel sepsiksen hoidossa on lisätä systeemistä ja alueellista/mikroverenkiertovirtausta. Kasvavaa valtimoiden verenpainetta (ABP) verisuonten kanssa, kun potilaita on hypotensiivinen, käytetään syöttöpaineen edistävän elimen perfuusion parantamiseksi.
Asiantuntijoiden suositukset asettavat tällä hetkellä norepinefriini (NE) ensimmäisen linjan vasopressoriksi septisen sokin. Sen varhainen antaminen voi mahdollistaa alkuperäisen keskimääräisen valtimopaine (MAP) tavoitteen nopeammin ja vähentää nesteen ylikuormituksen riskiä. Joissakin kysymyksissä on kuitenkin edelleen kiistoja, kuten se, voisiko norepinefriinin (NE) hyvin varhainen käyttö parantaa lopputulosta, olisiko keskimääräisen valtimopaineen (MAP) yksilöllistä tavoitetta käyttää. Perfuusioindeksi (PI) on luotettava noninvasiivinen indikaattori perifeerisestä perfuusiosta, joka on johdettu pulssioksimetrian fotoelektrisestä pleysmografisesta (PPG) signaalista. Perfuusioindeksi (PI) edustaa pulsatiivisen suhdetta ei-pulsatiivisen valon absorbanssiin tai PPG-signaalin heijastavuuteen. PI -determinantit ovat monimutkaisia ja toisiinsa liittyviä, ja heijastavat perifeeristen ja keskushemodynaamisten ominaisuuksien, kuten verisuonen sävyn ja aivohalvauksen tilavuuden, vuorovaikutusta. Viime aikoina useat tutkimukset ovat valaisevat tämän muuttujan mielenkiintoisia esityksiä, erityisesti arvioidessaan anestesiassa, perioperatiivista ja tehohoitoa.
Perifeerinen perfuusioindeksi on varhainen ennustaja keskushypovolemialle. Pääosastossa tehdyssä mahdollisessa havainnollisessa tutkimuksessa PPI ei ollut merkittävästi erilainen sairaalaan otettujen potilaiden ja hätäosaston potilaiden potilaiden välillä, mikä viittaa siihen, että sitä ei voitu käyttää triaatiovälineenä. Kalkki A kollegoidensa kanssa havaitsi kuitenkin, että PPI on merkittävästi alhaisempi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on perifeerinen perfuusiomuutos (0,7 vs. 2,3, p <0,01), toinen tutkimus osoitti, että PPI on muuttunut septisen sokkipotilaiden verrattuna leikkauksen jälkeisissä aikataulussa olevissa leikkauksissa. Lisäksi samassa tutkimuksessa PPI oli huomattavasti alhaisempi ei-leikkauksissa. 0,20 raja-arvolla PPI ennusti ICU-kuolleisuutta AUC: n ollessa 84% (69-96), herkkyys 65% ja spesifisyys 92%.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy Shaker ass.lecturer
- Puhelinnumero: 00201067003436
- Sähköposti: nancy.shaker@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11757
- Rekrytointi
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ICU -potilaat, joilla on kliinisesti epäilty sepsis ja septinen sokki (merkit sisältävät kuume hypotensio oliguria ja sekaannus yhdistettynä viljelytuloksiin, jotka osoittavat infektiota .Septinen isku on sepsiksen osajoukko (keskimääräinen valtimopaine ≥ 65 mm Hg, ja seerumin laktaattitaso> 18 mg/DL [2 mmol/L), joka ei reagoi fluiditasoon> 18 mg/DL [2 mm: n).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naaraat
- Potilaat vasopressorista tai positiivisista inotrooppisista lääkkeistä
- Potilaat, joilla on hypotermia (määritelty keskilämpötilana <35 ° C).
- Potilas, jolla on yläraajojen verenkiertoa, (kuten ne, joille tehtiin sepelvaltimovaltimoiden radiaalista valtimoiden keräys tai että he olivat epäiltyneet säteittäisen valtimon tukkeutumista ennen leikkausta)))
- Potilaat olivat tehneet leikkauksen, joka sisälsi aortan kaarin suuria valtimoita.
- Potilaat, joilla on ateroskleroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vasopressori
|
Vasopressoriaineita käynnistetään sepsispotilailla, jotka eivät parane elvytysnesteillä
|
|
Ei vasopressoria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PI (perfuusioindeksi) -muuttuja mitataan elvytyksen alussa ja vasopressorihoidon alussa
Aikaikkuna: PI -muuttuja tallennetaan lähtötilanteessa (T0) ja 5 minuutin kuluttua elvytyksen alkamisesta (T5) ja sitten 6 tuntia sen jälkeen 24 tunnin ajan
|
PI mitataan elvytyksen alussa tilavuuden elvytyksen jälkeen ja ennen kuin vasopressorin käyttö mitataan sitten 6 tuntia elvytyksen jälkeen
|
PI -muuttuja tallennetaan lähtötilanteessa (T0) ja 5 minuutin kuluttua elvytyksen alkamisesta (T5) ja sitten 6 tuntia sen jälkeen 24 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 5 MIUTS alkunnan nesteen elvytyksen jälkeen (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine MMHG: ssä
|
Perustaso (T0), 5 MIUTS alkunnan nesteen elvytyksen jälkeen (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 5 MIUTS alkunnan nesteen elvytyksen jälkeen (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
lyöntiä minuutissa (bpm)
|
Perustaso (T0), 5 MIUTS alkunnan nesteen elvytyksen jälkeen (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
|
Keski-laskimovaltimoveren hiilidioksidin osittainen paine-ero (PV-ACO2)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 5 minuutin kuluttua nesteen elvyttämisestä (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
Keski-laskimonvaltimoiden veren hiilidioksidi-osittainen paine-ero (PV-ACO2) lasketaan erona keskikenkän laskimahiilidioksidin (PCVCO2) ja valtimoiden hiilidioksidin (PACO2) osittaisten paineiden välillä.
|
Perustaso (T0), 5 minuutin kuluttua nesteen elvyttämisestä (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
|
valtimoiden laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 5 minuutin kuluttua nesteen elvyttämisestä (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
Perustaso (T0), 5 minuutin kuluttua nesteen elvyttämisestä (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
|
|
SCVO2 (keskuslaskimo happikyllästys)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 5 minuutin kuluttua nesteen elvyttämisestä (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
SCVO2 lasketaan näytteestä, joka on otettu keskuslaskimokatetrista.
|
Perustaso (T0), 5 minuutin kuluttua nesteen elvyttämisestä (T5) ja 6 tuntia sen jälkeen (T6) 24 tunnin ajan
|
|
Apache -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
|
Apache -pistemäärä tarkoittaa akuutin fysiologian ja kroonisen terveydenhuollon arviointia. Apache -pisteet käyttävät kliinisiä, fysiologisia ja laboratoriotietoja, joita havaitaan pääsyssä ja ensimmäisen 24 tunnin aikana ICU: n pääsyn jälkeen.
Tämä on arvioida tietyn potilaan sairauden vakavuus tarjoamalla vakavuuspiste ja sairaalan kuoleman todennäköisyys. Se koostuu kahdestatoista akuutista fysiologisesta muuttujasta, iästä ja kroonisesta terveydentilasta.
Apache II -pistemäärä määritetään näiden kolmen osan kokonaispisteillä, mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0 - 71 pistettä (0 on alhainen riski ja 71 on suuri riski)
|
Ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Sohva
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
SOFA-pistemäärä tarkoittaa peräkkäistä elinten vajaatoimintaarviointia. Se on yhdistelmäpiste, joka perustuu toimintahäiriön asteeseen kuudessa elinjärjestelmän hengitys-, hyytymis-, maksa-, sydän- ja verisuoni-, keskushermosto- ja munuaisten ja munuaisten.
Jokainen elinten toimintahäiriöpiste 0 - 4, kun kasvavat pistemäärät heijastavat epänormaalia fysiologiaa ja biokemiaa tai kasvavaa interventiopistettä vaihtelee välillä 0 (paras) - 24 (pahinta) pistettä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD12/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .