Observasjonsstudie om bruk av perfusjonsindeks for å bruke vasopressor i sepsis
Kan perfusjonsindeks indikere behovet for vasopressor hos ICU -pasienter med sepsis og septisk sjokk, prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Septisk sjokk er den ledende dødsårsaken over hele verden, med dødelighetsrater på sykehus og intensivavdeling på 11,9% til 47,2%, avhengig av innstillingen og alvorlighetsgraden av sykdommen.
Endotelial dysfunksjon er et sentralt element i sepsis patofysiologi. Det er ansvarlig for den sepsisinduserte hypotensjonen. Så det essensielle trinnet i håndteringen av sepsis er å øke systemisk og regional/mikrosirkulerende strømning. Økende arterielt blodtrykk (ABP) med vasopressorer når pasienter er hypotensive brukes til å forbedre perfusjonen av inngangstrykket som driver organet.
Eksperts anbefalinger posisjonerer for tiden noradrenalin (NE) som den første linjen vasopressor i septisk sjokk. Den tidlige administrasjonen kan tillate å oppnå det opprinnelige gjennomsnittlige arterielle trykk (MAP) mål raskere og redusere risikoen for væskeoverbelastning. Imidlertid eksisterer det fortsatt kontroverser om noen spørsmål som om jeg er veldig tidlig bruk av noradrenalin (NE), kan forbedre utfallet, om individualisert mål for gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) bør brukes. Perfusjonsindeks (PI) er en pålitelig ikke -invasiv indikator på perifer perfusjon avledet fra det fotoelektriske pletysmografiske (PPG) signalet til en pulsoksimetri. Perfusjonsindeksen (PI) representerer forholdet mellom pulserende på ikke-pulserende lysabsorbans eller refleksjon av PPG-signalet. PI -determinanter er komplekse og sammenkoblet, som involverer og reflekterer interaksjonen mellom perifere og sentrale hemodynamiske egenskaper, for eksempel vaskulær tone og slagvolum. Nylig har flere studier kastet lys over de interessante ytelsene til denne variabelen, spesielt vurdering av hemodynamisk overvåking ved anestesi, perioperativ og intensivavdeling.
Perifer perfusjonsindeks er en tidlig prediktor for sentral hypovolemia. I en prospektiv observasjonsstudie i en akuttmottak var PPI ikke vesentlig forskjellig mellom pasienter som ble innlagt på sykehuset og pasienter som ble utskrevet fra akuttmottaket, noe som antydet at det ikke kunne brukes som triageverktøy. Imidlertid fant kalk A med kollegene at PPI er betydelig lavere hos kritisk syke pasienter med en perifer perfusjonsendring (0,7 mot 2,3, p <0,01) en annen studie viste at PPI er endret hos septiske sjokkpasienter, sammenlignet med kontrollpersoner i postoperativ planlagt kirurgi. I samme studie var PPI dessuten betydelig lavere hos ikke-overlevende. Med en avskjæringsverdi på 0,20 var PPI prediktiv for ICU-dødelighet med en AUC på 84% (69-96), en følsomhet på 65% og en spesifisitet på 92%.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nancy Shaker ass.lecturer
- Telefonnummer: 00201067003436
- E-post: nancy.shaker@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11757
- Rekruttering
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle ICU -pasienter med klinisk mistenkt sepsis og septisk sjokk (tegn inkluderer feberhypotensjon oliguri og forvirring kombinert med kulturresultater som viser infeksjon. Septisk sjokk er et undergruppe av sepsis innebærer vedvarende hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 65 mm Hg, og et serum laktatnivå> 18 mg/dl [2 mm Hg Hg og et serum laktatnivå>
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Pasienter på vasopressor eller positive inotropiske medisiner
- Pasienter med hypotermi (definert som sentral temperatur <35 ° C).
- Pasient med svekkelse av sirkulasjonen i øvre ekstremitet, (slik som de som gjennomgikk radial arteriehøsting for koronar arterie omløp poding eller hadde mistenkt okklusjon av den radiale arterien før operasjonen,)
- Pasientene hadde gjennomgått en operasjon som involverte de store arteriene til aortabuen.
- Pasienter med åreforkalkning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vasopressor
|
Vasopressor -midler vil bli startet hos pasienter med sepsis som ikke forbedres ved hjelp av gjenopplivningsvæskene
|
|
Ingen vasopressor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PI (Perfusjonsindeks) variabel vil bli målt ved begynnelsen av gjenopplivning og i starten av vasopressorterapi
Tidsramme: PI -variabel vil bli registrert ved baseline (T0) og etter 5 minutter fra starten av gjenopplivning (T5) og deretter 6 timer deretter i 24 timer
|
PI vil bli målt ved starten av gjenopplivning etter gjenopplivning av volum og før bruk av vasopressor vil da bli målt 6 timer etter gjenopplivning
|
PI -variabel vil bli registrert ved baseline (T0) og etter 5 minutter fra starten av gjenopplivning (T5) og deretter 6 timer deretter i 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Baseline (T0), 5 miutes etter innledende væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i MMHG
|
Baseline (T0), 5 miutes etter innledende væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline (T0), 5 miutes etter innledende væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
i beat per minutt (BPM)
|
Baseline (T0), 5 miutes etter innledende væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
|
Den sentrale venøs-arterielle blodkarbondioksid delvis trykkforskjell (PV-ACO2)
Tidsramme: Baseline (T0), 5 minutter etter initial væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
Den sentrale venøs-arterielle blodkarbondioksid delvise trykkforskjell (PV-ACO2) vil bli beregnet som forskjellen mellom delvis trykk av sentralt venøst karbondioksid (PCVCO2) og arteriell karbondioksid (PACO2).
|
Baseline (T0), 5 minutter etter initial væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
|
arteriell laktatkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (T0), 5 minutter etter initial væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
Baseline (T0), 5 minutter etter initial væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
|
|
SCVO2 (sentral venøs oksygenmetning)
Tidsramme: Baseline (T0), 5 minutter etter initial væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
SCVO2 vil bli beregnet fra en prøve hentet fra det sentrale venekateteret.
|
Baseline (T0), 5 minutter etter initial væskeopplivning (T5) og 6 timer deretter (T6) i 24 timer
|
|
Apache -poengsum
Tidsramme: Første 24 timer
|
Apache -poengsum står for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering. Apache -score bruker kliniske, fysiologiske og laboratoriedata observert ved innleggelse og i løpet av de første 24 timene etter ICU -innleggelse.
Dette er for å estimere en gitt pasients alvorlighetsgrad av sykdom ved å gi en alvorlighetsgrad og en sannsynlighet for sykehusdød. Det består av tolv akutte fysiologiske variabler, alder og kronisk helsetilstand.
Apache II -poengsum bestemmes av totalt poeng fra disse tre seksjonene, noe som resulterer i en total score mellom 0 og 71 poeng (0 er lav risiko og 71 er den høye risikoen)
|
Første 24 timer
|
|
Sofa score
Tidsramme: 48 timer
|
SOFA-poengsum står for sekvensiell organfeilvurdering. Det er en sammensatt poengsum basert på graden av dysfunksjon i seks organsystemer-respiratoriske, koagulasjon, lever, kardiovaskulær, sentralnervesystem og nyre.
Hver organdysfunksjonspoeng fra 0 til 4, med økende score som reflekterer mer unormal fysiologi og biokjemi eller en økende grad av intervensjonsscore varierer fra 0 (beste) til 24 (verste) poeng
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD12/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .