Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om användningen av perfusionsindex för att använda vasopressor vid sepsis

3 mars 2025 uppdaterad av: Nancy shaker shaker elhusseiny, Ain Shams University

Kan perfusionsindex indikera behovet av vasopressor hos ICU -patienter med sepsis och septisk chock, prospektiv observationsstudie

I denna avhandling kommer vi att använda det aktuella kunskapstillståndet om att PI kan ge en tillförlitlig information om tillståndet för perifer mikrocirkulation under tillståndet av sepsis och septisk chock hos ICU -patienter och som kan störa tidpunkten för att starta vasopressorbehandling i sepsis och septisk chock

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Septisk chock är den främsta dödsorsaken över hela världen, med sjukhus och intensivvårdsdödlighet på 11,9% till 47,2%, beroende på sjukdomens inställning och svårighetsgrad.

Endotelial dysfunktion är ett viktigt element i sepsis patofysiologi. Det ansvarar för den sepsisinducerade hypotensionen. Så det väsentliga steget i hanteringen av sepsis är att öka systemiskt och regionalt/mikrocirkulationsflöde. Ökande arteriellt blodtryck (ABP) med vasopressorer när patienter är hypotensiva används för att förbättra ingångstrycket som driver organperfusion.

Experternas rekommendationer placerar för närvarande norepinefrin (NE) som den första linjen vasopressor i septisk chock. Dess tidiga administration kan göra det möjligt att uppnå det initiala genomsnittliga arteriella trycket (MAP) mål snabbare och minska risken för vätskeöverbelastning. Det finns emellertid fortfarande kontroverser i vissa frågor såsom, huruvida mycket tidig användning av norepinefrin (NE) kan förbättra resultatet, vare sig individualiserat mål för genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) bör tillämpas. Perfusionsindex (PI) är en tillförlitlig icke -invasiv indikator för perifer perfusion härrörande från den fotoelektriska plethysmografiska (PPG) -signalen för en pulsoximetri. Perfusionsindexet (PI) representerar förhållandet mellan pulserande på icke-pulserande ljusabsorbans eller reflektion av PPG-signalen. PI -determinanter är komplexa och sammanlänkade, involverar och återspeglar interaktionen mellan perifera och centrala hemodynamiska egenskaper, såsom vaskulär ton och strokevolym. Nyligen har flera studier belastat de intressanta prestationerna i denna variabel, särskilt utvärdering av hemodynamisk övervakning i anestesi, perioperativ och intensivvård.

Perifert perfusionsindex är en tidig prediktor för central hypovolemi. I en prospektiv observationsstudie på en akutavdelning var PPI inte signifikant annorlunda mellan patienter som var inlagda på sjukhuset och patienter som släppts ut från akutmottagningen vilket tyder på att det inte kunde användas som ett triageverktyg. Lime A med sina kollegor fann emellertid att PPI är signifikant lägre hos kritiskt sjuka patienter med en perifer perfusionsförändring (0,7 mot 2,3, P <0,01) en annan studie visade att PPI förändras hos septiska chockpatienter, jämfört med kontrollpersoner i postoperativ schemalagd kirurgi. I samma studie var PPI dessutom betydligt lägre hos icke-överlevande. Med ett 0,20 avgränsningsvärde var PPI förutsägbar för ICU-dödlighet med en AUC på 84% (69-96), en känslighet på 65% och en specificitet på 92%.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11757
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine ain shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU -patienter med sepsis

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- Alla ICU -patienter med kliniskt misstänkta sepsis och septisk chock (tecken inkluderar feberhypotension oliguri och förvirring i kombination med odlingsresultat som visar infektion. Septisk chock är en delmängd av sepsis involverar persistent hypotension (medelartärtryck ≥ 65 mm Hg, och en serumlaktatnivå> 18 mg/dl [2 mmol/l) Not -svarande vätska.

Uteslutningskriterier:

  • Gravidkvinnor
  • Patienter på vasopressor eller positiva inotropa läkemedel
  • Patienter med hypotermi (definierad som central temperatur <35 ° C).
  • Patient med försämring av den övre extremitetscirkulationen, (såsom de som genomgick radiell artär skörd för kranskärlsbypasse ympning eller misstänkt tilltäppning av radiell artär före operationen,)
  • Patienterna hade genomgått en operation som involverade de stora artärerna i aortabågen.
  • Patienter med åderförkalkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vasopressor
Vasopressormedel kommer att startas hos patienter med sepsis som inte kommer att förbättras med återupplivningsvätskorna
ingen vasopressor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PI (Perfusion Index) variabel kommer att mätas i början av återupplivning och i början av vasopressorbehandling
Tidsram: PI -variabel kommer att registreras vid baslinjen (T0) och efter 5 minuter från start av återupplivning (T5) och sedan 6 timmar därefter i 24 timmar
PI kommer att mätas i början av återupplivning efter återupplivning av volym och innan användning av vasopressor kommer att mätas 6 timmar efter återupplivning
PI -variabel kommer att registreras vid baslinjen (T0) och efter 5 minuter från start av återupplivning (T5) och sedan 6 timmar därefter i 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Baslinjen (T0), 5 Miutes efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
Genomsnittligt arteriellt blodtryck i MMHg
Baslinjen (T0), 5 Miutes efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
Hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Baslinjen (T0), 5 Miutes efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
i beat per minut (bpm)
Baslinjen (T0), 5 Miutes efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
Den centrala venösa-arteriella blodkoldioxidpartiets tryckskillnad (PV-ACO2)
Tidsram: Baslinjen (T0), 5 minuter efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
Den centrala venösa-arteriella blodkoldioxidpartiell tryckskillnaden (PV-ACO2) kommer att beräknas som skillnaden mellan partiella tryck i centrala venös koldioxid (PCVCO2) och arteriell koldioxid (Paco2).
Baslinjen (T0), 5 minuter efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
arteriell laktatkoncentration
Tidsram: Baslinjen (T0), 5 minuter efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
Baslinjen (T0), 5 minuter efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
SCVO2 (Central Venous syremättnad)
Tidsram: Baslinjen (T0), 5 minuter efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
SCVO2 kommer att beräknas från ett prov taget från den centrala venekatetern.
Baslinjen (T0), 5 minuter efter initial vätskesupplivning (T5) och 6 timmar därefter (T6) i 24 timmar
Apache poäng
Tidsram: första 24 timmar
Apache -poäng står för akut fysiologi och utvärdering av kronisk hälsa. Apache -poäng använder kliniska, fysiologiska och laboratoriedata som observerats vid inträde och under de första 24 timmarna efter ICU -inträde. Detta är för att uppskatta en given patients svårighetsgrad genom att tillhandahålla en svårighetsgrad och en sannolikhet för sjukhusdöd. Det består av tolv akuta fysiologiska variabler, ålder och kronisk hälsostatus. Apache II -poängen bestäms av totalpoäng från dessa tre avsnitt, vilket resulterar i en total poäng mellan 0 och 71 poäng (0 är låg risk och 71 är den höga risken)
första 24 timmar
Soffpoäng
Tidsram: 48 timmar
SOFA-poäng står för sekventiell bedömning av orgelfel. Det är en sammansatt poäng baserad på graden av dysfunktion i sex organsystem-respiratoriska, koagulering, lever, kardiovaskulär, centrala nervsystem och njur. Varje organdysfunktionsscore från 0 till 4, med ökande poäng som återspeglar mer onormal fysiologi och biokemi eller en ökande grad av interventionspoäng varierar från 0 (bäst) till 24 (värsta) poäng
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD12/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera