Badanie obserwacyjne dotyczące zastosowania wskaźnika perfuzji do zastosowania wazopresora w sepsie
Wskaźnik perfuzji może wskazywać na potrzebę wazopresora u pacjentów z OIOM z sepsą i wstrząsem septycznym, prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szok septyczny jest główną przyczyną śmierci na całym świecie, ze śmiertelnością w szpitalu i intensywnej opieki wynoszącej 11,9% do 47,2%, w zależności od ustawienia i nasilenia choroby.
Dysfunkcja śródbłonka jest kluczowym elementem patofizjologii sepsy. Odpowiada za niedociśnienie indukowane sepsą. Tak więc istotnym krokiem w leczeniu sepsy jest zwiększenie przepływu systemowego i regionalnego/mikrokrążenia. Zwiększenie ciśnienia tętniczego (ABP) z wazopresorami, gdy pacjenci są hipotensyjni, stosuje się w celu poprawy perfuzji narządu napędzającego ciśnienie wejściowe.
Zalecenia ekspertów obecnie stanowią noradrenalinę (NE) jako wazopresor pierwszego rzutu w wstrząsie septyczne. Jego wczesne podawanie może pozwolić na szybsze osiągnięcie początkowego średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i zmniejszeniem ryzyka przeciążenia płynu. Jednak kontrowersje nadal istnieją w niektórych kwestiach, takich jak bardzo wczesne stosowanie noradrenaliny (NE) może poprawić wynik, czy należy zastosować zindywidualizowany cel średniej ciśnienia tętniczego (MAP). Wskaźnik perfuzji (PI) jest wiarygodnym nieinwazyjnym wskaźnikiem perfuzji obwodowej pochodzących z sygnału fotokysmograficznego (PPG) pulsoksymetrii. Wskaźnik perfuzji (PI) reprezentuje stosunek pulsacji na niepulsalną absorbancję światła lub odbicie sygnału PPG. Determinanty PI są złożone i powiązane, obejmujące i odzwierciedlające interakcję między cechami obwodowymi i środkowymi hemodynamicznymi, takimi jak napięcie naczyniowe i objętość udaru mózgu. Niedawno kilka badań rzuciło światło na interesujące występy tej zmiennej, szczególnie oceniając monitorowanie hemodynamiczne w znieczuleniu, okołooperacyjnej i intensywnej opieki.
Wskaźnik perfuzji peryferyjnej jest wczesnym predyktorem centralnej hipowolemii. W prospektywnym badaniu obserwacyjnym na oddziale ratunkowym PPI nie różniło się znacząco między pacjentami przyjętych do szpitala a pacjentami wypisanymi z oddziału ratunkowego, co sugeruje, że nie można go było zastosować jako narzędzie segregatora. Jednak wapno A ze swoimi kolegami stwierdził, że PPI jest znacznie niższe u krytycznie chorych pacjentów z zmianami perfuzji obwodowej (0,7 vs 2,3, p <0,01) Kolejne badanie wykazało, że PPI jest zmieniane u pacjentów z wstrząsy septycznej, w porównaniu z osobami kontrolnymi w pooperacyjnej operacji. Ponadto w tym samym badaniu PPI było znacznie niższe u osób niebędących przeżyciem. Przy wartości odcięcia 0,20 PPI przewidywało śmiertelność OIOM z AUC 84% (69-96), czułością 65% i swoistością 92%.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy Shaker ass.lecturer
- Numer telefonu: 00201067003436
- E-mail: nancy.shaker@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11757
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z OIOM z klinicznie podejrzanym sepsą i wstrząsem septycznym (objawy obejmują olimurę niedociśnienia gorączki i zamieszanie w połączeniu z wynikami hodowli wykazujące infekcję. Septyczny wstrząs jest podzbiorem posocznicy, obejmuje trwałe niedociśnienie (średnie ciśnienie tętnicze ≥ 65 mm Hg oraz poziom lactionu w surowicy> 18 mg/dl [2 mmol/l) nie reagowanie na resoltację płynną).
Kryteria wykluczenia:
- Samice w ciąży
- Pacjenci z wazopresorem lub pozytywnymi lekami inotropowymi
- Pacjenci z hipotermią (zdefiniowani jako temperatura centralna <35 ° C).
- Pacjent z upośledzeniem krążenia kończyny górnej (takich jak ci, którzy przeszli zbieranie tętnicy promieniowej w celu pomostowania tętnicy wieńcowej lub podejrzewał niedrożność tętnicy promieniowej przed operacją)
- Pacjenci przeszli operację obejmującą duże tętnice łuku aorty.
- Pacjenci z miażdżycą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wazopresor
|
Środki wazopresorowe zostaną uruchomione u pacjentów z sepsą, którzy nie poprawiają się za pomocą płynów resuscytacyjnych
|
|
Brak wazopresora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienna PI (wskaźnik perfuzyjny) będzie mierzona na początku resuscytacji i na początku terapii wazopresorowej
Ramy czasowe: Zmienna PI będzie rejestrowana na początku (T0) i po 5 minutach od rozpoczęcia resuscytacji (T5), a następnie 6 godzin przez 24 godziny
|
PI będzie mierzone na początku resuscytacji po resuscytacji objętościowej, a przed użyciem wazopresora zostanie zmierzone 6 godzin po resuscytacji
|
Zmienna PI będzie rejestrowana na początku (T0) i po 5 minutach od rozpoczęcia resuscytacji (T5), a następnie 6 godzin przez 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), 5 miut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
Średnie ciśnienie tętnicze w MMHG
|
Linia wyjściowa (T0), 5 miut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), 5 miut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
w Beat na minutę (BPM)
|
Linia wyjściowa (T0), 5 miut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
|
Częściowa różnica ciśnienia w dwutlenku węgla we krwi żylnej (PV-ACO2)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), 5 minut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
Częściowa różnica ciśnienia w dwutlenku węgla we krwi żylnej (PV-ACO2) zostanie obliczona jako różnica między częściowym ciśnieniem centralnego dwutlenku węgla żylnego (PCVCO2) a dwutlenkiem węgla tętniczego (PACO2).
|
Linia wyjściowa (T0), 5 minut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
|
Tędzialne stężenie mleczanu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), 5 minut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
Linia wyjściowa (T0), 5 minut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
|
|
SCVO2 (środkowe nasycenie tlenu żylnego)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), 5 minut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
SCVO2 zostanie obliczone z próbki pobranej z centralnego cewnika żylnego.
|
Linia wyjściowa (T0), 5 minut po początkowej resuscytacji płynu (T5), a następnie 6 godzin (T6) przez 24 godziny
|
|
Wynik Apache
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
Wynik APACHE oznacza ostrą fizjologię i przewlekłą ocenę zdrowia. Wyniki apasze wykorzystują dane kliniczne, fizjologiczne i laboratoryjne obserwowane przy przyjęciu oraz przez pierwsze 24 godziny po przyjęciu na OIOM.
Jest to w celu oszacowania ciężkości choroby danego pacjenta poprzez zapewnienie oceny nasilenia i prawdopodobieństwa śmierci szpitala. Składa się z dwunastu ostrych zmiennych fizjologicznych, wieku i przewlekłego stanu zdrowia.
Wynik Apache II jest określany przez łączną liczbę punktów z tych trzech sekcji, co daje całkowity wynik od 0 do 71 punktów (0 to niskie ryzyko, a 71 to wysokie ryzyko)
|
Pierwsze 24 godziny
|
|
Wynik sofy
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wynik sofy oznacza sekwencyjną ocenę niewydolności narządów. Jest to wynik złożony oparty na stopniu dysfunkcji w sześciu układach narządów-respiracyjnych, koagulacji, wątroby, sercowo-naczyniowej, ośrodkowym układowi nerwowym i nerkowym.
Każda dysfunkcja narządów wynosi od 0 do 4, wraz ze wzrostem wyników odzwierciedlających bardziej nieprawidłową fizjologię i biochemię lub rosnące stopień wyniku interwencji od 0 (najlepszych) do 24 (najgorszych) punktów
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD12/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .