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关于在脓毒症中使用升压剂的使用的观察性研究

2025年3月3日 更新者:Nancy shaker shaker elhusseiny、Ain Shams University

灌注指数可以表明在ICU败血症患者和败血性休克,前瞻性观察性研究中需要加压剂

在本论文中,我们将使用当前的知识状态,即PI可以在ICU患者的败血症状态和败血性休克状态下提供有关外周微循环状态的可靠信息,并且可以干扰败血症和败血性休克开始加压治疗的时间

研究概览

地位

招聘中

详细说明

败血性休克是全世界死亡的主要原因,根据疾病的设置和严重程度,院内和重症监护死亡率为11.9%至47.2%。

内皮功能障碍是脓毒症病理生理学的关键元素。 它负责败血症引起的低血压。 因此,败血症管理的重要步骤是增加系统性和区域/微循环流。 当患者降低时,用加压剂增加动脉血压(ABP)用于改善输入压力驱动器官灌注。

专家目前的建议将去甲肾上腺素(NE)定位为败血性冲击中的一线升压器。 它的早期给药可以允许实现最初的平均动脉压(MAP)目标,并降低流体超负荷的风险。 但是,在某些问题上仍然存在争议,例如,是否应非常早期使用去甲肾上腺素(NE)可以改善预后,是否应应用平均动脉压(MAP)的个性化目标。 灌注指数(PI)是源自脉搏血氧饱和度的光电发音图(PPG)信号的周围灌注的可靠无创指标。 灌注指数(PI)表示脉冲在非脉冲光吸光度或PPG信号反射率上的比率。 PI决定因素是复杂的,相互关联的,涉及并反映周围和中央血液动力学特征(例如血管张力和中风体积)之间的相互作用。 最近,一些研究揭示了该变量的有趣性能,尤其是评估麻醉,围手术期和重症监护的血液动力学监测。

外围灌注指数是中枢性低血症的早期预测指标。 在急诊科的一项前瞻性观察研究中,被PPI与急诊室入院的患者之间的PPI没有显着差异,这表明无法将其用作分诊工具。 然而,与同事的石灰A发现,患有周围灌注改变的重症患者的PPI显着降低(0.7 vs 2.3,p <0.01)另一项研究表明,与术后计划手术中的对照受试者相比,败血性休克患者的PPI发生了改变。 此外,在同一项研究中,非幸存者的PPI明显降低。 PPI具有0.20的截止值,可预测ICU死亡率,AUC为84%(69-96),灵敏度为65%,特异性为92%。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11757
        • 招聘中
        • Faculty of medicine ain shams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

ICU败血症患者

描述

纳入标准:

- 所有患有临床怀疑和败血性休克的ICU患者(体征包括发烧低血压和混淆,结合培养结果表现出感染。日期休克是败血症的一个子集涉及持续性低血压(平均动脉压≥65mm Hg,血清乳酸> 18 mg/dl [2 mmol/l [2 mmmol/l)不反应。

排除标准:

  • 怀孕的女性
  • 血管加压或阳性肌力药物的患者
  • 体温过低的患者(定义为中心温度<35°C)。
  • 患者患有上肢循环障碍(例如那些接受冠状动脉搭桥术的径向动脉收获的患者
  • 患者经历了涉及主动脉弓大动脉的手术。
  • 动脉粥样硬化的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
加压器
败血症患者将开始使用血管加压剂剂,这些患者不会使用复苏液改善
没有加压剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PI(灌注指数)变量将在复苏开始时和加速器治疗开始时测量
大体时间:PI变量将在基线(T0)和复苏(T5)之后5分钟后记录,然后在6小时内记录24小时
PI将在复苏后的复苏开始时测量,然后在复苏后6小时测量使用加速器之前测量PI
PI变量将在基线(T0)和复苏(T5)之后5分钟后记录,然后在6小时内记录24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:28天
28天
平均动脉血压
大体时间:基线(T0),初始液体复苏后5英里(T5)和6小时(T6)24小时
MMHG中的平均动脉血压
基线(T0),初始液体复苏后5英里(T5)和6小时(T6)24小时
心率(HR)
大体时间:基线(T0),初始液体复苏后5英里(T5)和6小时(T6)24小时
每分钟节拍(bpm)
基线(T0),初始液体复苏后5英里(T5)和6小时(T6)24小时
中央静脉 - 动脉血液二氧化碳部分压力差(PV-ACO2)
大体时间:基线(T0),初始流体复苏后5分钟(T5)和6小时(T6)24小时
中央静脉 - 动脉血液二氧化碳部分压力差(PV-ACO2)将计算为中央静脉二氧化碳(PCVCO2)和动脉二氧化碳(PACO2)的部分压力之间的差异。
基线(T0),初始流体复苏后5分钟(T5)和6小时(T6)24小时
动脉乳酸浓度
大体时间:基线(T0),初始流体复苏后5分钟(T5)和6小时(T6)24小时
基线(T0),初始流体复苏后5分钟(T5)和6小时(T6)24小时
SCVO2(中央静脉氧饱和度)
大体时间:基线(T0),初始流体复苏后5分钟(T5)和6小时(T6)24小时
SCVO2将根据从中央静脉导管中抽取的样品计算出来。
基线(T0),初始流体复苏后5分钟(T5)和6小时(T6)24小时
Apache得分
大体时间:前24小时
Apache评分代表急性生理和慢性健康评估。Apache评分使用入院时观察到的临床,生理和实验室数据,以及ICU入院后的前24小时。 这是为了通过提供严重程度的评分和医院死亡的概率来估算给定患者的严重性疾病。它由十二个急性生理变量,年龄和慢性健康状况组成。 Apache II分数是通过从这三个部分中的总点确定的,总分在0到71分之间(0是低风险,71是高风险)
前24小时
沙发得分
大体时间:48小时
沙发评分代表顺序器官故障评估。它是基于六种器官系统呼吸,凝结,肝,心血管,中枢神经系统和肾脏功能障碍程度的复合评分。 每个器官功能障碍的分数从0到4,得分提高反映了更多异常的生理学和生物化学或干预评分的程度越来越范围从0(最差)到24(最差)。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy shaker ass,lecurer、Faculty of medicine, Ain Shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU MD12/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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