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Estudo observacional sobre o uso do índice de perfusão para usar vasopressor na sepse

3 de março de 2025 atualizado por: Nancy shaker shaker elhusseiny, Ain Shams University

O índice de perfusão pode indicar a necessidade de vasopressor em pacientes com UTI com sepse e choque séptico, estudo observacional prospectivo

Nesta tese, usaremos o estado atual do conhecimento de que o PI pode fornecer uma informação confiável sobre o estado de microcirculação periférica durante o estado de sepse e choque séptico em pacientes com UTI e isso pode interferir no momento do tratamento de vasopressores iniciais em sepse e choque sépico

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O choque séptico é a principal causa de morte em todo o mundo, com taxas de mortalidade hospitalar e intensiva de 11,9% a 47,2%, dependendo do cenário e gravidade da doença.

A disfunção endotelial é um elemento -chave na fisiopatologia da sepse. É responsável pela hipotensão induzida por sepse. Portanto, a etapa essencial no gerenciamento da sepse é aumentar o fluxo sistêmico e regional/microcirculatório. O aumento da pressão arterial arterial (ABP) com vasopressores quando os pacientes são hipotensos é usada para melhorar a pressão da pressão de entrada de pressão.

Atualmente, as recomendações de especialistas posicionam a noradrenalina (NE) como vasopressora de primeira linha em choque séptico. Sua administração precoce pode permitir atingir o alvo de pressão arterial média inicial (MAP) mais rapidamente e reduzir o risco de sobrecarga de fluidos. No entanto, ainda existem controvérsias em algumas questões, como o uso muito precoce da norepinefrina (NE), pode melhorar o resultado, se o alvo individualizado da pressão arterial média (MAP) deve ser aplicada. O Índice de Perfusão (PI) é um indicador não invasivo confiável da perfusão periférica derivada do sinal pletismográfico fotoelétrico (PPG) de uma oximetria de pulso. O índice de perfusão (PI) representa a proporção de pulsátil na absorvância ou refletância não pulsátil da luz ou refletância do sinal PPG. Os determinantes do PI são complexos e interligados, envolvendo e refletindo a interação entre características periféricas e hemodinâmicas centrais, como tônus ​​vascular e volume de acidente vascular cerebral. Recentemente, vários estudos lançaram luz sobre as performances interessantes dessa variável, avaliando especialmente o monitoramento hemodinâmico em anestesia, perioperatório e terapia intensiva.

O índice de perfusão periférica é um preditor precoce da hipovolemia central. Em um estudo observacional prospectivo em um departamento de emergência, o PPI não foi significativamente diferente entre os pacientes admitidos no hospital e os pacientes foram dispensados ​​do departamento de emergência, sugerindo que não poderia ser usado como uma ferramenta de triagem. No entanto, o Lime A com seus colegas constatou que o PPI é significativamente menor em pacientes críticos com uma alteração de perfusão periférica (0,7 vs 2,3, p <0,01) Outro estudo mostrou que o PPI é alterado em pacientes de choque séptico, em comparação com os indivíduos controle na cirurgia agendada no pós -operatório. Além disso, no mesmo estudo, o PPI foi significativamente menor nos não sobreviventes. Com um valor de corte de 0,20, o PPI foi preditivo de mortalidade na UTI com AUC de 84% (69-96), uma sensibilidade de 65% e uma especificidade de 92%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11757
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de UTI com sepse

Descrição

Critérios de inclusão:

- Todos os pacientes na UTI com sepse com suspeita clinicamente e choque séptico (os sinais incluem oligúria de hipotensão da febre e confusão combinada com resultados de cultura mostrando infecção. O choque séptico é um subconjunto de sepse envolve hipotensão persistente (pressão arterial média).

Critérios de exclusão:

  • Fêmeas grávidas
  • Pacientes em vasopressor ou medicamentos inotrópicos positivos
  • Pacientes com hipotermia (definidos como temperatura central <35 ° C).
  • Paciente com comprometimento da circulação da extremidade superior (como aqueles que foram submetidos à colheita de artéria radial para enxertia de desvio da artéria coronariana ou suspeita de oclusão da artéria radial antes da cirurgia))
  • Os pacientes foram submetidos a uma operação que envolveu as grandes artérias do arco aórtico.
  • Pacientes com aterosclerose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
vasopressor
Os agentes vasopressores serão iniciados em pacientes com sepse que não melhoraram usando os fluidos de ressuscitação
Nenhum vasopressor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A variável PI (Índice de Perfusão) será medida no início da ressuscitação e no início da terapia com vasopressores
Prazo: A variável PI será registrada na linha de base (T0) e após 5 minutos após o início da ressuscitação (T5) e depois 6 horas depois por 24 horas
O PI será medido no início da ressuscitação após a ressuscitação do volume e antes do uso do vasopressor será medido 6 horas após a ressuscitação
A variável PI será registrada na linha de base (T0) e após 5 minutos após o início da ressuscitação (T5) e depois 6 horas depois por 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 28 dias
28 dias
Pressão arterial média
Prazo: Linha de base (t0), 5 miutes após ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
pressão arterial média em mmhg
Linha de base (t0), 5 miutes após ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
Freqüência cardíaca (RH)
Prazo: Linha de base (t0), 5 miutes após ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
em batida por minuto (bpm)
Linha de base (t0), 5 miutes após ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
A diferença de pressão parcial do dióxido de carbono do sangue venoso central (PV-ACO2)
Prazo: Linha de base (T0), 5 minutos após a ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
A diferença de pressão parcial do dióxido de carbono venoso-arterial central (PV-ACO2) será calculada como a diferença entre as pressões parciais do dióxido de carbono venoso central (PCVCO2) e o dióxido de carbono arterial (Paco2).
Linha de base (T0), 5 minutos após a ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
Concentração de lactato arterial
Prazo: Linha de base (T0), 5 minutos após a ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
Linha de base (T0), 5 minutos após a ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
SCVO2 (saturação central de oxigênio venoso)
Prazo: Linha de base (T0), 5 minutos após a ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
O SCVO2 será calculado a partir de uma amostra retirada do cateter venoso central.
Linha de base (T0), 5 minutos após a ressuscitação inicial do fluido (T5) e 6 horas depois (T6) por 24 horas
Pontuação Apache
Prazo: Primeiras 24 horas
A pontuação do Apache significa fisiologia aguda e avaliação crônica de saúde. Os escores do APACHACH usam dados clínicos, fisiológicos e laboratoriais observados na admissão e durante as primeiras 24 horas após a admissão na UTI. Isso é para estimar a gravidade da doença de um determinado paciente, fornecendo uma pontuação de gravidade e uma probabilidade de morte hospitalar. Consiste em doze variáveis ​​fisiológicas agudas, idade e estado de saúde crônica. A pontuação do Apache II é determinada, totalizando pontos dessas três seções, resultando em uma pontuação total entre 0 e 71 pontos (0 é de baixo risco e 71 é o alto risco)
Primeiras 24 horas
Pontuação do sofá
Prazo: 48 horas
A pontuação do sofá significa avaliação seqüencial de falhas de órgãos. É uma pontuação composta baseada no grau de disfunção em seis sistemas orgânicos, respiratório, coagulação, hepático, sistema nervoso central e cardiovascular e renal. Cada pontuação de disfunção de órgãos de 0 a 4, com pontuações crescentes refletindo mais fisiologia e bioquímica anormais ou um grau crescente de pontuação de intervenção varia de 0 (melhor) a 24 (pior) pontos
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD12/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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