Étude observationnelle sur l'utilisation de l'indice de perfusion pour utiliser le vasopresseur dans la septicémie
L'indice de perfusion peut indiquer le besoin de vasopresseur chez les patients en USI atteints de septicémie et de choc septique, étude d'observation prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le choc septique est la principale cause de décès dans le monde, avec des taux de mortalité en soins intensifs et intensifs de 11,9% à 47,2%, selon le décor et la gravité de la maladie.
La dysfonction endothéliale est un élément clé de la physiopathologie de la septicémie. Il est responsable de l'hypotension induite par la septicémie. L'étape essentielle de la gestion de la septicémie est donc d'augmenter le flux systémique et régional / microcirculatoire. L'augmentation de la pression artérielle (ABP) avec des vasopresseurs lorsque les patients sont hypotendus sont utilisés pour améliorer la perfusion d'organe entraînant la pression d'entrée.
Les recommandations des experts positionnent actuellement la noradrénaline (NE) comme le vasopresseur de première ligne du choc septique. Son administration précoce peut permettre d'atteindre la cible initiale de la pression artérielle moyenne (MAP) plus rapidement et de réduire le risque de surcharge de fluide. Cependant, des controverses existent toujours sur certaines questions telles que la question de savoir si une utilisation très précoce de la noradrénaline (NE) pourrait améliorer les résultats, qu'il s'agisse d'une cible individualisée de la pression artérielle moyenne (MAP). L'indice de perfusion (PI) est un indicateur non invasif fiable de la perfusion périphérique dérivée du signal pléthysmographique photoélectrique (PPG) d'une oxymétrie d'impulsion. L'indice de perfusion (PI) représente le rapport entre l'absorbance de lumière non pulsatile ou la réflectance du signal PPG. Les déterminants PI sont complexes et liés, impliquant et reflétant l'interaction entre les caractéristiques hémodynamiques périphériques et centrales, telles que le ton vasculaire et le volume de course. Récemment, plusieurs études ont mis en lumière les performances intéressantes de cette variable, en particulier l'évaluation de la surveillance hémodynamique en anesthésie, des soins périopératoires et intensifs.
L'indice de perfusion périphérique est un prédicteur précoce de l'hypovolémie centrale. Dans une étude d'observation prospective dans un service d'urgence, l'IPP n'était pas significativement différente entre les patients admis à l'hôpital et les patients sortis du service d'urgence suggérant qu'il ne pouvait pas être utilisé comme outil de triage. Cependant, la chaux A avec ses collègues a constaté que l'IPP est significativement plus faible chez les patients gravement malades avec une altération de la perfusion périphérique (0,7 vs 2,3, p <0,01), une autre étude a montré que l'IPP est modifié chez les patients atteints de choc septique, par rapport aux sujets témoins de la chirurgie programmée postopératoire. De plus, dans la même étude, l'IPP était significativement plus faible chez les non-survivants. Avec une valeur de coupure de 0,20, PPI était prédictif de la mortalité en USI avec un ASC de 84% (69-96), une sensibilité de 65% et une spécificité de 92%.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nancy Shaker ass.lecturer
- Numéro de téléphone: 00201067003436
- E-mail: nancy.shaker@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11757
- Recrutement
- Faculty of medicine ain shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients atteints de soins intensifs avec une septicémie suspectée cliniquement et un choc septique (les signes incluent l'hypotension de fièvre oligurie et la confusion combinée avec des résultats de culture montrant une infection.
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients en vasopresseur ou médicaments inotropes positifs
- Les patients atteints d'hypothermie (définis comme une température centrale <35 ° C).
- Patient atteint de déficience de la circulation des membres supérieurs, (comme ceux qui ont subi une récolte d'artère radiale pour la greffe de pontage coronarien ou avaient une occlusion suspectée de l'artère radiale avant la chirurgie))
- Les patients avaient subi une opération qui impliquait les grandes artères de l'arc aortique.
- Patients atteints d'athérosclérose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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vasopresseur
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Les agents vasopresseurs seront lancés chez des patients atteints de septicémie qui ne s'améliorera pas à l'aide des fluides de réanimation
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pas de vasopresseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variable PI (Index de perfusion) sera mesurée au début de la réanimation et au début de la thérapie vasopresseuse
Délai: La variable PI sera enregistrée au départ (T0) et après 5 minutes après le démarrage de la réanimation (T5) puis 6 heures par la suite pendant 24 heures
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PI sera mesuré au début de la réanimation après la réanimation de volume et avant l'utilisation du vasopresseur, il sera mesuré 6 heures après la réanimation
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La variable PI sera enregistrée au départ (T0) et après 5 minutes après le démarrage de la réanimation (T5) puis 6 heures par la suite pendant 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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Tension artérielle moyenne
Délai: Baseline (T0), 5 miutes après une réanimation fluide initiale (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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pression artérielle moyenne dans le MMHg
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Baseline (T0), 5 miutes après une réanimation fluide initiale (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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Fréquence cardiaque (HR)
Délai: Baseline (T0), 5 miutes après une réanimation fluide initiale (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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en battement par minute (bpm)
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Baseline (T0), 5 miutes après une réanimation fluide initiale (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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La différence de pression partielle de la pression partielle de la pression partielle du sang veineux-artériel central (PV-ACO2)
Délai: Baseline (T0), 5 minutes après la réanimation du fluide initial (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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La différence de pression partielle de la pression partielle de la pression partielle de la pression partielle du sang veineuse central-artériel (PV-ACO2) sera calculée comme la différence entre les pressions partielles du dioxyde de carbone veineux central (PCVCO2) et le dioxyde de carbone artériel (PACO2).
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Baseline (T0), 5 minutes après la réanimation du fluide initial (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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Concentration de lactate artérielle
Délai: Baseline (T0), 5 minutes après la réanimation du fluide initial (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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Baseline (T0), 5 minutes après la réanimation du fluide initial (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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SCVO2 (saturation centrale en oxygène veineux)
Délai: Baseline (T0), 5 minutes après la réanimation du fluide initial (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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SCVO2 sera calculé à partir d'un échantillon prélevé dans le cathéter veineux central.
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Baseline (T0), 5 minutes après la réanimation du fluide initial (T5) et 6 heures par la suite (T6) pendant 24 heures
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Score Apache
Délai: premières 24 heures
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Le score d'Apache signifie une physiologie aiguë et une évaluation chronique de la santé. Les scores APACHE utilisent des données cliniques, physiologiques et de laboratoire observées à l'admission et pendant les 24 premières heures après l'admission en USI.
Ceci est afin d'estimer la gravité de la maladie d'un patient donné en fournissant un score de gravité et une probabilité de décès de l'hôpital. Il se compose de douze variables physiologiques aiguës, de l'âge et de l'état de santé chronique.
Le score Apache II est déterminé par le total des points de ces trois sections, ce qui entraîne un score total entre 0 et 71 points (0 est un risque faible et 71 est le risque élevé)
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premières 24 heures
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Score de canapé
Délai: 48 heures
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Le score du canapé signifie une évaluation séquentielle de la défaillance des organes. Il s'agit d'un score composite basé sur le degré de dysfonctionnement dans six systèmes d'organes-respiration, coagulation, hépatique, cardiovasculaire, système nerveux central et rénal.
Chaque dysfonctionnement des organes scores de 0 à 4, avec des scores croissants reflétant une physiologie et une biochimie plus anormales ou un degré croissant de score d'intervention varie de 0 (meilleur) à 24 (pires) points
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD12/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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