Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование об использовании индекса перфузии для использования вазопрессора при сепсисе

3 марта 2025 г. обновлено: Nancy shaker shaker elhusseiny, Ain Shams University

Индекс перфузии указывает на необходимость вазопрессора у пациентов с отделением интенсивной терапии с сепсисом и септическим шоком, проспективное обсервационное исследование

В этом тезисе мы будем использовать текущее состояние знаний о том, что PI может предоставить надежную информацию о состоянии периферической микроциркуляции во время состояния сепсиса и септического шока у пациентов с отделением интенсивной терапии, и это может мешать времена начального вазопрессора при сепсисе и септическом шоке

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Септический шок является основной причиной смерти во всем мире, причем показатели смертности от интенсивной терапии и интенсивной терапии составляют от 11,9% до 47,2%, в зависимости от условий и тяжести заболевания.

Эндотелиальная дисфункция является ключевым элементом в патофизиологии сепсиса. Он отвечает за гипотонию, вызванную сепсисом. Таким образом, основным шагом в управлении сепсисом является увеличение системного и регионального/микроциркуляторного потока. Увеличение артериального артериального давления (ABP) с вазопрессорами, когда пациенты используются гипотензивными, для улучшения перфузии органов, приводящего к входному давлению.

Рекомендации экспертов в настоящее время позиционируют норэпинефрин (NE) в качестве вазопрессора первой линии в септическом шоке. Его раннее введение может позволить достичь начального среднего среднего артериального давления (MAP) быстрее и снижать риск перегрузки жидкости. Тем не менее, противоречия все еще существуют по некоторым вопросам, таким как, может ли применять индивидуальную цель среднего артериального давления (MAP), независимо от того, является ли очень раннее использование норпинефрина (NE). Индекс перфузии (PI) является надежным неинвазивным индикатором периферической перфузии, полученной из фотоэлектрического плетизмографического (PPG) сигнала импульсной оксимеры. Индекс перфузии (PI) представляет соотношение пульсировки к не пульсируемой поглощению света или отражательной способности сигнала PPG. Детерминанты PI являются сложными и взаимосвязанными, включая и отражая взаимодействие между периферическими и центральными гемодинамическими характеристиками, такими как сосудистый тонус и объем инсульта. Недавно несколько исследований пролили свет на интересные характеристики этой переменной, особенно оценивая гемодинамический мониторинг при анестезии, периоперационной и интенсивной терапии.

Индекс периферической перфузии является ранним предиктором центральной гиповолемии. В проспективном обсервационном исследовании в отделении неотложной помощи PPI не отличалась значительно у пациентов, поступивших в больницу, и пациенты, выписанные из отделения неотложной помощи, предполагая, что его нельзя использовать в качестве инструмента сортировки. Тем не менее, извести А с его коллегами обнаружил, что ИПП значительно ниже у критически больных пациентов с изменением периферической перфузии (0,7 против 2,3, р <0,01) Другое исследование показало, что ИПП изменяется у пациентов с септическим шоком по сравнению с контрольными субъектами в послеоперационной запланированной операции. Более того, в том же исследовании PPI был значительно ниже у не выявленных. При совокупности 0,20 PPI PPI был прогнозирующим смертности от ICU с AUC 84% (69-96), чувствительностью 65% и специфичностью 92%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nancy Shaker ass.lecturer
  • Номер телефона: 00201067003436
  • Электронная почта: nancy.shaker@med.asu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11757
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine ain shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с отделением интенсивной терапии с сепсисом

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты с отделкой интенсивной терапии с клинически подозреваемым сепсисом и септическим шоком (признаки включают лихорадку гипотензию олигурию и путаницу в сочетании с результатами культуры, показывающими инфекцию. Септическое шок представляет собой подмножество сепсиса, включает в себя персистирующую гипотензию (среднее артериальное давление ≥ 65 мм рт.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты с вазопрессором или положительными инотропными препаратами
  • Пациенты с гипотермией (определяются как центральная температура <35 ° C).
  • Пациент с нарушением циркуляции верхней конечности (например, у тех, кто перенес радиальную артерию для сбора радиальной артерии для трансплантации шунтирования коронарной артерии или подозревала окклюзия радиальной артерии до операции,)
  • Пациенты прошли операцию, которая включала в себя большие артерии арки аорты.
  • Пациенты с атеросклерозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вазопрессор
Вазопрессорные агенты будут запущены у пациентов с сепсисом, которые не улучшатся, используя реанимационные жидкости
Нет вазопрессора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переменная PI (индекс перфузионного индекса) будет измерена в начале реанимации и в начале терапии вазопрессором
Временное ограничение: Переменная PI будет записана на исходном уровне (T0) и через 5 минут после начала реанимации (T5), а затем через 6 часов в течение 24 часов
PI будет измерен в начале реанимации после реанимации объема, и до использования вазопрессора будет измерено через 6 часов после реанимации
Переменная PI будет записана на исходном уровне (T0) и через 5 минут после начала реанимации (T5), а затем через 6 часов в течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Среднее артериальное кровяное давление
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), через 5 митов после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
Среднее артериальное кровяное давление в MMHG
Базовый уровень (T0), через 5 митов после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), через 5 митов после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
В ритме в минуту (BPM)
Базовый уровень (T0), через 5 митов после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
Центральная венозной артериальной диоксид углекислого газа венозного углекислова (PV-ACO2)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), через 5 минут после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
Центральная венозной артериальной диоксида углекислого газа венозного углекислова (PV-ACO2) будет рассчитываться как разница между частичным давлением центрального венозного углекислого газа (PCVCO2) и артериального диоксида углекислого газа (PACO2).
Базовый уровень (T0), через 5 минут после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
концентрация артериального лактата
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), через 5 минут после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
Базовый уровень (T0), через 5 минут после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
SCVO2 (насыщение центральным венозным кислородом)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), через 5 минут после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
SCVO2 будет рассчитываться по образцу, взятому из центрального венозного катетера.
Базовый уровень (T0), через 5 минут после начальной реанимации жидкости (T5) и 6 часов после этого (T6) в течение 24 часов
Apache Score
Временное ограничение: Первые 24 часа
Оценка Apache означает острую физиологию и хроническую оценку здоровья. Оценки Apache используют клинические, физиологические и лабораторные данные, наблюдаемые при поступлении и в течение первых 24 часов после поступления в ОРИ. Это заключается в том, чтобы оценить тяжесть заболевания данного пациента, обеспечивая оценку серьезности и вероятность смерти в больнице. Он состоит из двенадцати острых физиологических переменных, возраста и хронического состояния здоровья. Оценка Apache II определяется по общему количеству баллов из этих трех разделов, что приводит к общему баллу от 0 до 71 балла (0 - низкий риск, а 71 - высокий риск)
Первые 24 часа
Счет дивана
Временное ограничение: 48 часов
Оценка SOFA означает последовательную оценку недостаточности органа. Это составная оценка, основанная на степени дисфункции в шести системах-респираторных системах, коагуляции, печени, сердечно-сосудистой, центральной нервной системе и почек. Каждая дисфункция органов оценивается от 0 до 4, при этом увеличивающиеся оценки отражают более ненормальную физиологию и биохимию или увеличение степени баллов вмешательства от 0 (лучших) до 24 (худших) баллов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nancy shaker ass,lecurer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD12/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться