ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術のための脊髄麻酔
2025年11月17日 更新者：University Hospital of North Norway
ロボット補助腹腔鏡下前立腺切除のための全身麻酔の補助としての脊髄麻酔 - 無作為化プラセボ対照試験
全身麻酔の補助としての脊髄麻酔は、腹腔鏡ロボット前立腺切除術を受けている患者の回復が速くなり、痛みが少ないと仮定しました。
その後、二重盲検プラセボ対照研究が設計されました。
調査の概要
詳細な説明
患者は、ブピバカイン/モルヒネの髄腔内注射または偽脊椎処置のいずれかに割り当てられました。
すべての患者を座った位置に置かれ、背中の腰部領域の皮膚にクロルヘキシジンとドレープの滅菌で消毒されました。
介入群では、皮膚に5 mLのリドカイン10 mg/mlと浸潤し、その後、L2-3またはL3-4段階で髄腔内空間に滅菌された27ゲージの鉛筆針（米国ジョージア州パジャンク）に浸透しました。
脳脊髄液の戻りを得た後、高圧ブピバカイン5 mg/ml 1,5 ml（7,5 mg）およびモルヒネ200 µg/ml、0.5 ml（100 µg）が腔内に注入されました。
プラセボ群の患者は、介入群の患者と同一の治療を受けましたが、髄腔内注射を除きました。
皮膚に5 mLのリドカイン10 mg/mLを浸透させた後、出席する麻酔科医は皮膚に1本の指を押し、まるでL3-4間隔で髄腔内注射をしているかのように話しました。
すべての患者は、同じ麻酔科医（MA）によって治療されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tromsø、ノルウェー、9038
- University Hospital of North Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 前立腺がん
除外基準：
- 良性前立腺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊髄麻酔
脳脊髄液の戻りを得た後、高圧ブピバカイン5 mg/ml 1,5 ml（7,5 mg）およびモルヒネ200 µg/ml、0.5 ml（100 µg）が腔内に注入されました。
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脳脊髄液の戻りを得た後、高圧ブピバカイン5 mg/ml 1,5 ml（7,5 mg）およびモルヒネ200 µg/ml、0.5 ml（100 µg）が腔内に注入されました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
リドカイン10 mg/mLによる局所皮膚浸潤
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リドカインによる局所皮膚浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後回復室からの退室時間。
時間枠：24時間
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麻酔後回復室での滞在時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (実際)
2025年9月20日
研究の完了 (実際)
2025年9月20日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。