机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的脊柱麻醉
2025年11月17日 更新者：University Hospital of North Norway
脊柱麻醉作为机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的全身麻醉的辅助 - 一项随机安慰剂控制试验
我们假设脊柱麻醉作为全身麻醉的辅助性将促进接受腹腔镜机器人前列腺切除术的患者更快的康复和减轻疼痛。
随后设计了双盲安慰剂对照研究。
研究概览
详细说明
将患者分配给鞘内注射butivacaine/吗啡或假脊柱手术。
所有患者均处于坐姿状态，而背部腰部区域的皮肤则被氯己定和披着无菌的无菌消毒。
在干预组中，将皮肤用5 mL的利多卡因10 mg/ml浸润，随后将无菌27号铅笔铅笔针（Pajunk，GA，美国）输入L2-3或L3-4 Interspace的固有空间。
在获得脑脊液的返回后，静脉内注入了5 mg/ml的高压布比卡因5 mg/ml 1,5 ml（7,5 mg）和吗啡200 µg/ml，0.5 mL（100 µg）。
安慰剂组的患者接受了干预组的患者的相同治疗方法，除了鞘内注射。
在用5 mL的利多卡因10 mg/ml浸润皮肤后，就读的麻醉师将一根手指压在皮肤上，仿佛她在L3-4空间上进行了鞘内注射。
所有患者均由相同的麻醉师（MA）治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tromsø、挪威、9038
- University Hospital of North Norway
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前列腺癌
排除标准：
- 良性前列腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脊柱麻醉
在获得脑脊液的返回后，静脉内注入了5 mg/ml的高压布比卡因5 mg/ml 1,5 ml（7,5 mg）和吗啡200 µg/ml，0.5 mL（100 µg）。
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在获得脑脊液的返回后，静脉内注入了5 mg/ml的高压布比卡因5 mg/ml 1,5 ml（7,5 mg）和吗啡200 µg/ml，0.5 mL（100 µg）。
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安慰剂比较：安慰剂
利多卡因10 mg/ml的局部皮肤浸润
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利多卡因局部皮肤浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从麻醉后监护室出院的时间。
大体时间：24小时
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麻醉后监护室停留时间
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月28日
初级完成 (实际的)
2025年9月20日
研究完成 (实际的)
2025年9月20日
研究注册日期
首次提交
2025年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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