Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale anesthesie voor robotische ondersteunde laparoscopische prostatectomie

17 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Spinale anesthesie als aanvulling op algemene anesthesie voor robotachtige ondersteunde laparoscopische prostatectomie - een gerandomiseerde placebo -gecontroleerde studie

Onze hypothese was dat spinale anesthesie als aanvulling op algemene anesthesie sneller herstel en minder pijn zou vergemakkelijken bij patiënten die laparoscopische robotische prostatectomie ondergaan. Een dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek werd vervolgens ontworpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden toegewezen aan intrathecale injectie van bupivacaïne/morfine of een schijnspinale procedure. Alle patiënten werden in een zittende positie geplaatst en de huid over het lumbale gebied van de achterkant werd gedesinfecteerd met chloorhexidine en gedrapeerd steriel. In de interventiegroep werd de huid geïnfiltreerd met 5 ml lidocaïne 10 mg/ml en een steriele 27-gauge potloodpuntnaald (pyjunk, GA, VS) werd vervolgens ingevoerd in de intrathecale ruimte op de L2-3 of L3-4 tussenruimte. Na het verkrijgen van terugkeer van cerebrospinale vloeistof werd hyperbare bupivacaïne 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) en morfine 200 µg/ml, 0,5 ml (100 µg) intrathecaal geïnjecteerd. Patiënten in de placebogroep ontvingen een identieke behandeling als patiënten in de interventiegroep, behalve de intrathecale injectie. Nadat de huid was geïnfiltreerd met 5 ml lidocaïne 10 mg/ml, drukte de aanwezige anesthesist een vinger op de huid en sprak alsof ze een intrathecale injectie gaf op de tussenruimte van L3-4. Alle patiënten werden behandeld door dezelfde anesthesist (MA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tromsø, Noorwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Prostaatkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Goedaardige prostaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Spinale anesthesie
Na het verkrijgen van terugkeer van cerebrospinale vloeistof werd hyperbare bupivacaïne 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) en morfine 200 µg/ml, 0,5 ml (100 µg) intrathecaal geïnjecteerd.
Na het verkrijgen van terugkeer van cerebrospinale vloeistof werd hyperbare bupivacaïne 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) en morfine 200 µg/ml, 0,5 ml (100 µg) intrathecaal geïnjecteerd.
Placebo-vergelijker: Placebo
Lokale huidinfiltratie met lidocain 10 mg/ml
Lokale huidinfiltratie met lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot ontslag uit de postanesthesiezorgafdeling.
Tijdsspanne: 24 uur
Verblijfsduur in de postanesthesiezorgafdeling in minuten
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren