Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinalbedøvelse til robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

17. november 2025 opdateret af: University Hospital of North Norway

Spinalbedøvelse som et supplement til generel anæstesi til robotassisteret laparoskopisk prostatektomi - et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Vi antog, at rygmarvsanæstesi som et supplement til generel anæstesi ville lette hurtigere bedring og mindre smerter hos patienter, der gennemgik laparoskopisk robotprostatektomi. En dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse blev derefter designet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter blev tildelt enten intratekal injektion af bupivacaine/morfin eller en skam spinal procedure. Alle patienter blev anbragt i en siddeposition, og huden over rygregionen på ryggen blev desinficeret med chlorhexidin og draperet steril. I interventionsgruppen blev huden infiltreret med 5 ml lidocaine 10 mg/ml og en steril 27-gauge blyantnål (Pajunk, GA, USA) blev derefter indgået i det intratekale rum ved L2-3 eller L3-4-interspace. Efter at have opnået tilbagevenden af ​​cerebrospinalvæske, blev hyperbar bupivacaine 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) og morfin 200 ug/ml, 0,5 ml (100 ug) injiceret intratecalt. Patienter i placebogruppen modtog en identisk behandling som patienter i interventionsgruppen bortset fra den intratekale injektion. Efter at huden blev infiltreret med 5 ml lidocaine 10 mg/ml, pressede den deltagende anæstesiolog en finger på huden og talte som om hun gav en intratekal injektion ved L3-4 Interspace. Alle patienter blev behandlet af den samme anæstesiolog (MA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Prostatacancer

Ekskluderingskriterier:

  • Godartet prostatasygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinalbedøvelse
Efter at have opnået tilbagevenden af ​​cerebrospinalvæske, blev hyperbar bupivacaine 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) og morfin 200 ug/ml, 0,5 ml (100 ug) injiceret intratecalt.
Medicin: Spinalbedøvelse med bupivacaine
Efter at have opnået tilbagevenden af ​​cerebrospinalvæske, blev hyperbar bupivacaine 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) og morfin 200 ug/ml, 0,5 ml (100 ug) injiceret intratecalt.
Placebo komparator: Placebo
Lokal hudinfiltration med lidocain 10 mg/ml
Medicin: Placebo
Lokal hudinfiltration med lidocaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udskrivelse fra opvågningsafdelingen.
Tidsramme: 24 timer
Opholdstid i postanæstesiambulatoriet (minutter)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

University of Tromso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prostate REK 866656

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræftkirurgi

Kliniske forsøg med Spinalbedøvelse med bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner