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Anestesia espinhal para prostatectomia laparoscópica assistida robótica

17 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital of North Norway

Anestesia da coluna vertebral como um complemento da anestesia geral para prostatectomia laparoscópica assistida robótica - um estudo randomizado controlado por placebo

Nossa hipótese foi de que a anestesia da coluna vertebral como adjunto à anestesia geral facilitaria a recuperação mais rápida e menos dor em pacientes submetidos à prostatectomia robótica laparoscópica. Um estudo controlado por placebo duplo-cego foi posteriormente projetado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes foram alocados para a injeção intratecal de bupivacaína/morfina ou um procedimento espinhal simulado. Todos os pacientes foram colocados em posição sentada e a pele sobre a região lombar da parte traseira foi desinfetada com clorexidina e estéril. No grupo de intervenção, a pele foi infiltrada com 5 ml de lidocaína 10 mg/ml e uma agulha estéril de 27 bitadas a lápis (Pajunk, GA, EUA) foi posteriormente inserida no espaço intratecal no intersço L2-3 ou L3-4. Após obter o retorno do líquido cefalorraquidiano, a bupivacaína hiperbárica 5 mg/ml 1,5 mL (7,5 mg) e a morfina 200 µg/ml, 0,5 mL (100 µg) foi injetada intratecalmente. Os pacientes do grupo placebo receberam um tratamento idêntico como pacientes no grupo de intervenção, exceto pela injeção intratecal. Depois que a pele foi infiltrada com 5 ml de lidocaína 10 mg/ml, o anestesiologista presente pressionou um dedo na pele e falou como se estivesse dando uma injeção intratecal no L3-4 interspace. Todos os pacientes foram tratados pelo mesmo anestesista (MA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tromsø, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- câncer de próstata

Critérios de exclusão:

  • Doença da próstata benigna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia da coluna vertebral
Após obter o retorno do líquido cefalorraquidiano, a bupivacaína hiperbárica 5 mg/ml 1,5 mL (7,5 mg) e a morfina 200 µg/ml, 0,5 mL (100 µg) foi injetada intratecalmente.
Após obter o retorno do líquido cefalorraquidiano, a bupivacaína hiperbárica 5 mg/ml 1,5 mL (7,5 mg) e a morfina 200 µg/ml, 0,5 mL (100 µg) foi injetada intratecalmente.
Comparador de Placebo: Placebo
Infiltração da pele local com Lidocain 10 mg/ml
Infiltração de pele local com lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos.
Prazo: 24 horas
Minutos de permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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