Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie kręgosłupa dla popartej laparoskopowej prostatektomii

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Znieczulenie kręgosłupa jako dodatek do znieczulenia ogólnego dla popartycznej prostatektomii wspomaganej przez roboty

Postawiliśmy hipotezę, że znieczulenie kręgosłupa jako dodatek do znieczulenia ogólnego ułatwiłoby szybsze powrót do zdrowia i mniejszy ból u pacjentów poddawanych laparoskopowej robotycznej prostatektomii. Następnie zaprojektowano podwójnie ślepy badanie kontrolowane placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci przydzielono albo do dooponowego wstrzyknięcia bupiwakainy/morfiny lub pozorowanej procedury kręgosłupa. Wszyscy pacjenci umieszczono w pozycji siedzącej, a skórę nad obszarem lędźwiowym pleców została dezynfekowana chlorheksydyną i drapowaną sterylną. W grupie interwencyjnej skóra infiltrowano 5 ml lidokainy 10 mg/ml i sterylną igłą ołówkową ołówkową 27 (Pajunk, GA, USA) następnie wprowadzono do przestrzeni dochodowej w międzyprzestrze L2-3 lub L3-4. Po uzyskaniu powrotu płynu mózgowo -rdzeniowego, hiperbaryczna bupiwakaina 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) i morfiny 200 µg/ml, 0,5 ml (100 µg) wstrzyknięto śmiało. Pacjenci w grupie placebo otrzymali identyczne leczenie jak pacjenci w grupie interwencyjnej, z wyjątkiem wstrzyknięcia dooponowego. Po infiltrowaniu skóry 5 ml lidokainy 10 mg/ml, anestezjolog uczęszczający nacisnął jeden palec w skórę i mówił tak, jakby dawała wstrzyknięcie doeksualne w przestrzeni L3-4. Wszyscy pacjenci byli leczeni przez tego samego anestezjologa (MA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tromsø, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Rak prostaty

Kryteria wykluczenia:

  • Łagodna choroba prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie kręgosłupa
Po uzyskaniu powrotu płynu mózgowo -rdzeniowego, hiperbaryczna bupiwakaina 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) i morfiny 200 µg/ml, 0,5 ml (100 µg) wstrzyknięto śmiało.
Po uzyskaniu powrotu płynu mózgowo -rdzeniowego, hiperbaryczna bupiwakaina 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) i morfiny 200 µg/ml, 0,5 ml (100 µg) wstrzyknięto śmiało.
Komparator placebo: Placebo
Lokalna infiltracja skóry z lidokainem 10 mg/ml
Lokalna infiltracja skóry lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wypisu z oddziału pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 24 godz.
Minuty pobytu na oddziale pooperacyjnym
24 godz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj