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Anestesia espinal para prostatectomía laparoscópica asistida por robótica

17 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital of North Norway

Anestesia espinal como complemento de la anestesia general para la prostatectomía laparoscópica asistida robótica: un ensayo aleatorizado controlado con placebo

Presumimos que la anestesia espinal como complemento de la anestesia general facilitaría una recuperación más rápida y menos dolor en los pacientes sometidos a prostatectomía robótica laparoscópica. Posteriormente se diseñó un estudio doble ciego controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes fueron asignados a inyección intratecal de bupivacaína/morfina o un procedimiento espinal simulado. Todos los pacientes fueron colocados en una posición sentada y la piel sobre la región lumbar de la parte posterior estaba desinfectada con clorhexidina y estéril drapeado. En el grupo de intervención, la piel se infiltró con 5 ml de lidocaína 10 mg/ml y se ingresó posteriormente una aguja estéril de 27 calibres (Pajunk, GA, EE. UU.) Después de obtener el retorno del líquido cefalorraquídeo, se inyectó bupivacaína hiperbárica de 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) y morfina 200 µg/ml, 0.5 ml (100 µg) se inyectaron intratecalmente. Los pacientes en el grupo placebo recibieron un tratamiento idéntico como los pacientes en el grupo de intervención, excepto la inyección intratecal. Después de que la piel se infiltró con 5 ml de lidocaína 10 mg/ml, el anestesiólogo asistente presionó un dedo a la piel y habló como si estuviera dando una inyección intratecal en el espacio intermedio L3-4. Todos los pacientes fueron tratados por el mismo anestesiólogo (MA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tromsø, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Cáncer de próstata

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad de próstata benigna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestesia espinal
Después de obtener el retorno del líquido cefalorraquídeo, se inyectó bupivacaína hiperbárica de 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) y morfina 200 µg/ml, 0.5 ml (100 µg) se inyectaron intratecalmente.
Después de obtener el retorno del líquido cefalorraquídeo, se inyectó bupivacaína hiperbárica de 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) y morfina 200 µg/ml, 0.5 ml (100 µg) se inyectaron intratecalmente.
Comparador de placebos: Placebo
Infiltración local de la piel con Lidocain 10 mg/ml
Infiltración de piel local con lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos.
Periodo de tiempo: 24 horas
Minutos de estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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