Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спинальная анестезия для роботизированной лапароскопической простатэктомии

17 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Спинальная анестезия как дополнение к общей анестезии для лапароскопической простатэктомии роботизированной простатэктомии - рандомизированное плацебо -контролируемое исследование

Мы предположили, что спинальная анестезия в качестве дополнения к общей анестезии будет способствовать более быстрому выздоровлению и меньшей боли у пациентов, подвергающихся лапароскопической роботизированной простатэктомии. Впоследствии было разработано двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были выделены либо для интратекальной инъекции бупивакаина/морфина, либо в фиктивном спинальном спинальном положении. Все пациенты были помещены в положение сидения, а кожа над поясничной областью спины была дезинфицирована хлоргексидином и драпированным стерильным. В группе вмешательства кожа была проникла 5 мл лидокаина 10 мг/мл, а стерильная игла с карандашом 27-го карандаша (Pajunk, GA, USA) впоследствии была введена в внутримекальное пространство на промежутке L2-3 или L3-4. После получения возврата спинномозговой жидкости гипербарический бупивакаин 5 мг/мл 1,5 мл (7,5 мг) и морфин 200 мкг/мл 0,5 мл (100 мкг) вводили внутритекально. Пациенты в группе плацебо получали идентичное лечение в качестве пациентов в группе вмешательства, за исключением интратекальной инъекции. После того, как кожа была проникла 5 мл лидокаина 10 мг/мл, посещающий анестезиолог прижал один палец к коже и говорила так, как будто она придала интратекальную инъекцию в промежутке L3-4. Все пациенты лечились одним и тем же анестезиологом (MA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Tromsø, Норвегия, 9038
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Рак простаты

Критерии исключения:

  • Доброкачественная болезнь простаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Спинальный анестезия
После получения возврата спинномозговой жидкости гипербарический бупивакаин 5 мг/мл 1,5 мл (7,5 мг) и морфин 200 мкг/мл 0,5 мл (100 мкг) вводили внутритекально.
Лекарство: Спинальная анестезия с бупивакаином
После получения возврата спинномозговой жидкости гипербарический бупивакаин 5 мг/мл 1,5 мл (7,5 мг) и морфин 200 мкг/мл 0,5 мл (100 мкг) вводили внутритекально.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Местная инфильтрация кожи с лидокаином 10 мг/мл
Лекарство: Плацебо
Местная инфильтрация кожи с лидокаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до выписки из отделения постанестезиологического наблюдения.
Временное ограничение: 24 часа
Минуты пребывания в палате пробуждения после анестезии
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Соавторы

University of Tromso

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prostate REK 866656

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться