로봇 보조 복강경 전립선 절제술의 척추 마취
2025년 11월 17일 업데이트: University Hospital of North Norway
로봇 보조 복강경 전립선 절제술에 대한 전신 마취의 보조제로서의 척추 마취 - 무작위 위약 통제 시험
우리는 전신 마취의 보조제로서 척추 마취가 복강경 로봇 전립선 절제술을받는 환자에서 더 빠른 회복과 통증을 촉진 할 것이라고 가설을 세웠다.
이중 맹검 위약 대조 연구가 이후에 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 부피 바카 인/모르핀의 척수강 내 주사 또는 가짜 척추 절차에 할당되었다.
모든 환자는 앉은 위치에 놓고 등의 요추 부위 위의 피부에 클로르헥시 딘과 드레이프 멸균으로 소독되었다.
중재 그룹에서 피부는 5 ml의 리도카인 10 mg/ml로 침투하고 멸균 27- 게이지 연필 포인트 바늘 (미국 조지아 주 Pajunk)을 L2-3 또는 L3-4 인터 스페이스에서 척수강 내 공간에 입력 하였다.
뇌척수액의 반환 후, 고압 부피 바카 카인 5 mg/mL 1,5 mL (7,5 mg) 및 모르핀 200 ㎍/mL, 0.5 mL (100 ㎍)를 쇄골 체로 주사 하였다.
위약 그룹의 환자는 척수강 내 주사를 제외하고 중재 그룹의 환자와 동일한 치료를 받았다.
피부에 5 ml의 리도카인 10 mg/ml로 침투 한 후, 참석 한 마취과 의사는 피부에 한 손가락을 눌러 L3-4 인터 스페이스에서 척수강 내 주사를하는 것처럼 이야기했습니다.
모든 환자는 동일한 마취과 의사 (MA)에 의해 치료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9038
- University Hospital of North Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전립선 암
제외 기준 :
- 양성 전립선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추 마취
뇌척수액의 반환 후, 고압 부피 바카 카인 5 mg/mL 1,5 mL (7,5 mg) 및 모르핀 200 ㎍/mL, 0.5 mL (100 ㎍)를 쇄골 체로 주사 하였다.
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뇌척수액의 반환 후, 고압 부피 바카 카인 5 mg/mL 1,5 mL (7,5 mg) 및 모르핀 200 ㎍/mL, 0.5 mL (100 ㎍)를 쇄골 체로 주사 하였다.
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위약 비교기: 위약
리도카인 10 mg/ml로 국소 피부 침윤
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리도카인과의 국소 피부 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 회복실 퇴실까지의 시간.
기간: 24시간
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마취 후 회복실 체류 시간(분)
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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