Selkäranan anestesia robotti -avustetulle laparoskooppiselle eturauhaselle
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital of North Norway
Selkärangan anestesia apulaisena yleiseen anestesiaan robotti -avustetulle laparoskooppiselle prostatektomialle - satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Hypoteesimme, että selkärangan anestesia yleisen anestesian apulaisena helpottaisi nopeampaa palautumista ja vähemmän kipua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen robotti eturauhas.
Myöhemmin suunniteltiin kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin joko bupivakaiinin/morfiinin injektioon tai näennäiseen selkärangan toimenpiteeseen.
Kaikki potilaat sijoitettiin istumaasentoon ja iho selän lannerangan alueen yli desinfioitiin klooriheksidiinillä ja drapeidulla steriilillä.
Interventioryhmässä iho tunkeutui 5 ml: iin lidokaiinia 10 mg/ml ja steriilillä 27-gaugen lyijykynäpisteen neulalla (Pajunk, GA, USA) siirrettiin myöhemmin intratekaaliseen tilaan L2-3 tai L3-4 -välissä.
Aivo -selkäydinnesteen palautuksen jälkeen hyperbaarinen bupivakaiini 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) ja morfiini 200 ug/ml, 0,5 ml (100 ug) injektoitiin intratekaalisesti.
Plaseboryhmän potilaat saivat identtisen hoidon kuin interventioryhmän potilaat, paitsi intratekaalista injektiota.
Sen jälkeen kun iho oli soluttautunut 5 ml: lla lidokaiinia 10 mg/ml, osallistuva anestesiologi puristi yhden sormen ihoon ja puhui ikään kuin hän antaisi intratekaalisen injektion L3-4-välialueella.
Sama anestesiologi (MA) hoiti kaikkia potilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuinen eturauhasen tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkärangan anestesia
Aivo -selkäydinnesteen palautuksen jälkeen hyperbaarinen bupivakaiini 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) ja morfiini 200 ug/ml, 0,5 ml (100 ug) injektoitiin intratekaalisesti.
|
Aivo -selkäydinnesteen palautuksen jälkeen hyperbaarinen bupivakaiini 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) ja morfiini 200 ug/ml, 0,5 ml (100 ug) injektoitiin intratekaalisesti.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Paikallinen ihon tunkeutuminen lidocainilla 10 mg/ml
|
Paikallinen ihon tunkeutuminen lidokaiiniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kotiutumiseen anestesiahoito-osastolta.
Aikaikkuna: 24 t
|
Pysymisen minuutit anestesiahoitoyksikössä
|
24 t
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Anestesia ja kipulääke
- Anestesia, johtavuus
- Anestesia
- Bupivakaiini
- Anestesia, selkäranka
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prostate REK 866656
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .