Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinalbedövning för robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

17 november 2025 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Spinalbedövning som tillägg till generell anestesi för robotassisterad laparoskopisk prostatektomi - en randomiserad placebokontrollerad studie

Vi ansåg att spinalbedövning som tillägg till generell anestesi skulle underlätta snabbare återhämtning och mindre smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk robotprostatektomi. En dubbelblind placebokontrollerad studie designades därefter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna tilldelades antingen intratekal injektion av bupivakain/morfin eller en skam ryggradsförfarande. Alla patienter placerades i sittande läge och huden över ryggen i ryggen desinficerades med klorhexidin och draperad steril. I interventionsgruppen infiltrerades huden med 5 ml lidokain 10 mg/ml och en steril 27-gauge blyertspunktnål (Pajuk, GA, USA) in i det intratekala utrymmet vid L2-3 eller L3-4-insatsen. Efter att ha erhållit återvändande av cerebrospinalvätska injicerades hyperbar bupivakain 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) och morfin 200 | ig/ml, 0,5 ml (100 | ig) intratekalt. Patienter i placebogruppen fick en identisk behandling som patienter i interventionsgruppen, med undantag för den intratekala injektionen. Efter att huden infiltrerades med 5 ml lidokain 10 mg/ml pressade den deltagande anestesiologen ett finger mot huden och pratade som om hon gav en intratekal injektion vid L3-4-mellanrummet. Alla patienter behandlades av samma anestesiolog (MA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- Prostatacancer

Uteslutningskriterier:

  • Godartad prostatasjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinalbedövning
Efter att ha erhållit återvändande av cerebrospinalvätska injicerades hyperbar bupivakain 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) och morfin 200 | ig/ml, 0,5 ml (100 | ig) intratekalt.
Efter att ha erhållit återvändande av cerebrospinalvätska injicerades hyperbar bupivakain 5 mg/ml 1,5 ml (7,5 mg) och morfin 200 | ig/ml, 0,5 ml (100 | ig) intratekalt.
Placebo-jämförare: Placebo
Lokal hudinfiltration med lidokain 10 mg/ml
Lokal hudinfiltration med lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till utskrivning från postanestesivårdsavdelningen.
Tidsram: 24 timmar
Minuter på vårdavdelningen efter anestesi
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera