デジタルツインベースの臨床研究システムの開発と検証（XタウンステージI）
2025年5月14日 更新者：Li Huating、Shanghai 6th People's Hospital
長期にわたる期間と進行が遅いことを特徴とする慢性疾患は、世界的な罹患率と死亡率の主な貢献者として浮上しています。
研究者は、さまざまな介入の下で臨床結果を予測するために、慢性疾患のためのデジタルツインベースの臨床研究システム（Xタウンと呼ばれる）を開発しました。
この研究では、研究者は、仮想および現実世界の臨床研究を介して短期臨床結果を予測する際に、開発されたデジタルツインベースの臨床研究システムの信頼性を評価することを目指しています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huating Li, MD, PhD
- 電話番号：+86-17749716891
- メール：huarting99@sjtu.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国
- 募集
- Shanghai Health and Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
主に、慢性疾患のリスクの高い、または慢性疾患の参加者を含めます。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- コミュニティヘルスサービスセンターでケアを受ける
- 研究手順を理解し、準拠することができます
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準：
- 重度の精神疾患の患者
- フォローアップを完了できないと予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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仮想臨床研究
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実世界の臨床研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想臨床研究におけるシミュレートされた短期臨床結果と、実世界の臨床研究における現実の短期臨床結果との間の一致
時間枠：3か月以内
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3つの事前定義されたバイナリメトリックを使用して、契約を評価します。（1）NULLの同じ側での仮想および実世界の臨床研究の効果の推定値とCIによって定義された完全な統計的有意合意。 （2）仮想臨床研究の効果推定値が現実世界の臨床研究結果のために95％CI内に落ちたかどうかによって定義される推定契約。 （3）標準化された差異によって定義される、実世界の臨床研究と仮想臨床研究からの治療効果の推定値との間の標準化された差異一致（参照：JAMA。
2023; 329（16）：1376-1385。 doi：10.1001/jama.2023.4221）。
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3か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月13日
一次修了 (推定)
2025年7月10日
研究の完了 (推定)
2025年8月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。