Entwicklung und Validierung eines digitalen zweibasierten klinischen Forschungssystems (X Town Stufe I)
14. Mai 2025 aktualisiert von: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Chronische Krankheiten, die durch ihre verlängerte Dauer und langsame Progression gekennzeichnet sind, haben sich als vorherrschende Mitwirkende für die globale Morbidität und Mortalität herausgestellt.
Die Forscher haben ein digitales klinisches Forschungssystem für zwei auf zwei basierte klinische Forschungen (als X Town) für chronische Krankheiten entwickelt, um die klinischen Ergebnisse unter verschiedenen Interventionen vorherzusagen.
In dieser Studie wollen die Forscher die Zuverlässigkeit des entwickelten digitalen zweibasierten klinischen Forschungssystems bei der Vorhersage von kurzfristigen klinischen Ergebnissen durch virtuelle und reale klinische Studien bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huating Li, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-17749716891
- E-Mail: huarting99@sjtu.edu.cn
Studienorte
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Shanghai Health and Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir werden hauptsächlich Teilnehmer bei hohem Risiko von oder mit chronischen Krankheiten einbeziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre alt
- Erhalt der Versorgung in einem Community Health Service Center
- In der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und zu erfüllen
- Vereinbart, an der Studie teilzunehmen und unterzeichnet das Formular zur Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen
- Patienten erwarteten, dass sie nicht in der Lage sind, Follow-ups abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Virtuelle klinische Studien
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Klinische Studien in realer Welt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Übereinstimmung zwischen den simulierten kurzfristigen klinischen Ergebnissen in den virtuellen klinischen Studien und den kurzfristigen klinischen Ergebnissen der realen klinischen Studien
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten
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Wir werden drei vordefinierte binäre Metriken verwenden, um die Vereinbarung zu bewerten: (1) Vollstatistische Signifikanzvereinbarung, definiert durch Effektschätzungen und cis der virtuellen und realen klinischen Studien auf derselben Seite des Nulls; (2) Abschätzung der Übereinstimmung, definiert dadurch, ob die Effektschätzungen für die virtuellen klinischen Studien für die Ergebnisse der realen klinischen Studien innerhalb des 95% -KI fielen; (3) standardisierte Differenzvereinbarung zwischen den Schätzungen der Behandlungseffekte aus den realen klinischen Studien und den virtuellen klinischen Studien, definiert durch standardisierte Unterschiede (Referenz: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
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Innerhalb von 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-KY-025(K)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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