Desarrollo y validación de un sistema de investigación clínica de gemelo digital (X Town Stage I)
14 de mayo de 2025 actualizado por: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Las enfermedades crónicas, caracterizadas por su duración prolongada y su lenta progresión, se han convertido en contribuyentes predominantes a la morbilidad y mortalidad globales.
Los investigadores han desarrollado un sistema de investigación clínica de gemelo digital (denominado X Town) para enfermedades crónicas, para predecir los resultados clínicos bajo diversas intervenciones.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar la confiabilidad del sistema de investigación clínica de gemelo digital desarrollado para predecir los resultados clínicos a corto plazo a través de estudios clínicos virtuales y del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huating Li, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-17749716891
- Correo electrónico: huarting99@sjtu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Health and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluiremos principalmente participantes en un alto riesgo o con enfermedades crónicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Recibir atención en un centro de servicios de salud comunitaria
- Capaz de entender y cumplir con los procedimientos de estudio
- Acuerda participar en el estudio y firma el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades mentales graves
- Los pacientes esperaban que no pudieran completar los seguimientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Estudios clínicos virtuales
|
|
Estudios clínicos del mundo real
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El acuerdo entre los resultados clínicos simulados a corto plazo en los estudios clínicos virtuales y los resultados clínicos a corto plazo del mundo real en los estudios clínicos del mundo real
Periodo de tiempo: Dentro de 3 meses
|
Utilizaremos tres métricas binarias predefinidas para evaluar el acuerdo: (1) Acuerdo de significación estadística completa, definida por estimaciones de efectos y CI de los estudios clínicos virtuales y del mundo real en el mismo lado del nulo; (2) Estimación del acuerdo, definido por si las estimaciones del efecto para los estudios clínicos virtuales cayeron dentro del IC del 95% para los resultados del estudio clínico del mundo real; (3) Acuerdo de diferencia estandarizada entre las estimaciones del efecto del tratamiento de los estudios clínicos del mundo real y los estudios clínicos virtuales, definidos por diferencias estandarizadas (referencia: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
|
Dentro de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-KY-025(K)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .