Разработка и проверка цифровой системы клинических исследований на основе близнецов (X Town Stage I)
14 мая 2025 г. обновлено: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Хронические заболевания, характеризующиеся их продолжительной продолжительностью и медленным прогрессированием, стали преобладающими участниками глобальной заболеваемости и смертности.
Исследователи разработали цифровую систему клинических исследований на основе близнецов (называемый X Town) для хронических заболеваний, чтобы предсказать клинические результаты при различных вмешательствах.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить надежность разработанной цифровой системы клинических исследований на основе близнецов в прогнозировании краткосрочных клинических результатов посредством виртуальных и реальных клинических исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huating Li, MD, PhD
- Номер телефона: +86-17749716891
- Электронная почта: huarting99@sjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Health and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В основном мы будем включать участников с высоким риском или с хроническими заболеваниями.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет
- Получение медицинской помощи в общественном центре здравоохранения
- Способен понять и соблюдать процедуры исследования
- Соглашается принять участие в исследовании и подписывает форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелым психическим заболеванием
- Пациенты ожидают, что не смогут завершить последующие наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Виртуальные клинические исследования
|
|
Реальные клинические исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между моделируемыми краткосрочными клиническими результатами в виртуальных клинических исследованиях и реальными краткосрочными клиническими результатами в реальных клинических исследованиях клинических исследований
Временное ограничение: В течение 3 месяцев
|
Мы будем использовать три предопределенные бинарные метрики для оценки согласия: (1) Полное соглашение о статистической значимости, определяемое по оценкам эффектов и CIS виртуальных и реальных клинических исследований на той же стороне нуля; (2) оценить согласие, определяемое тем, попадают ли оценки эффекта для виртуальных клинических исследований в пределах 95% ДИ для реальных результатов клинических исследований; (3) Стандартизированное различительное согласие между оценками эффекта лечения из реальных клинических исследований и виртуальных клинических исследований, определяемых стандартизированными различиями (ссылка: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
|
В течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-KY-025(K)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .