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디지털 쌍둥이 기반 임상 연구 시스템의 개발 및 검증 (X Town Stage I)

2025년 5월 14일 업데이트: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
연장 된 기간과 느린 진행이 특징 인 만성 질환은 세계적인 이환율과 사망률에 대한 우세한 기여자로 부상했습니다. 연구자들은 다양한 중재 하에서 임상 결과를 예측하기 위해 만성 질환을위한 디지털 트윈 기반 임상 연구 시스템 (X 타운이라고 함)을 개발했습니다. 이 연구에서 연구자들은 가상 및 실제 임상 연구를 통해 단기 임상 결과를 예측할 때 개발 된 디지털 쌍둥이 기반 임상 연구 시스템의 신뢰성을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Shanghai Health and Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리는 주로 고위험 또는 만성 질환에 참가자를 포함시킬 것입니다.

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상
  2. 지역 사회 보건 서비스 센터에서 치료 받기
  3. 학습 절차를 이해하고 준수 할 수 있습니다
  4. 연구에 참여하기로 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준 :

  1. 심각한 정신 질환이있는 환자
  2. 환자는 후속 조치를 완료 할 수 없을 것으로 예상됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
가상 임상 연구
실제 임상 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 임상 연구에서 시뮬레이션 된 단기 임상 결과와 실제 임상 연구에서 실제 단기 임상 결과 사이의 합의
기간: 3 개월 이내에
우리는 세 가지 사전 정의 된 이진 메트릭을 사용하여 계약을 평가할 것입니다. (1) NULL의 동일한 측면에 대한 가상 및 실제 임상 연구의 효과 추정 및 CI에 의해 정의 된 전체 통계적 유의성 계약; (2) 가상 임상 연구에 대한 효과 추정치가 실제 임상 연구 결과에 대한 95% CI 내에 있는지 여부에 의해 정의 된 추정 합의; (3) 표준화 된 차이로 정의 된 실제 임상 연구와 가상 임상 연구로부터의 치료 효과 추정치 사이의 표준화 된 차이 일치 (참조 : JAMA. 2023; 329 (16) : 1376-1385. doi : 10.1001/jama.2023.4221).
3 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 6th People's Hospital

협력자

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tsinghua University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-KY-025(K)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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