Vývoj a validace digitálního systému klinického výzkumu založený na dvojčatech (X Stage I)
14. května 2025 aktualizováno: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Chronická onemocnění, charakterizovaná jejich delší dobou trvání a pomalou progresí, se objevily jako dominantní přispěvatelé k globální morbiditě a úmrtnosti.
Vyšetřovatelé vyvinuli digitální systém klinického výzkumu založený na dvojčatech (nazývaní X město) pro chronická onemocnění, aby předpovídali klinické výsledky za různých zásahů.
V této studii se vyšetřovatelé klade za cíl zhodnotit spolehlivost rozvinutého digitálního systému klinického výzkumu založeného na dvojčatech při předpovídání krátkodobých klinických výsledků prostřednictvím virtuálních a reálných klinických studií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huating Li, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86-17749716891
- E-mail: huarting99@sjtu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Shanghai Health and Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme zahrnout hlavně účastníky s vysoce rizikovým nebo s chronickými onemocněními.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13 let
- Dostává péče v komunitním zdravotnickém středisku
- Schopen porozumět a dodržovat studijní postupy
- Souhlasí s účastí na studii a podepíše formulář informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s těžkým duševním onemocněním
- Pacienti se očekávali, že nebudou schopni dokončit sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Virtuální klinické studie
|
|
Klinické studie v reálném světě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shodu mezi simulovanými krátkodobými klinickými výsledky ve virtuálních klinických studiích a krátkodobými klinickými výsledky v reálném světě v klinických studiích v reálném světě v reálném světě
Časové okno: Do 3 měsíců
|
K vyhodnocení dohody použijeme tři předdefinované binární metriky: (1) Úplná dohoda o statistické významnosti, definovaná odhady účinků a CI virtuálních a reálných klinických studií na stejné straně nulové; (2) Odhad dohody, definovaná tím, zda odhady efektů pro virtuální klinické studie spadají do 95% CI pro výsledky klinické studie v reálném světě; (3) Standardizovaná shoda rozdílu mezi odhady účinku léčby z reálných klinických studií a virtuálními klinickými studiemi, definovanými standardizovanými rozdíly (reference: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
|
Do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-KY-025(K)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .