Utvikling og validering av et digitalt tvillingbasert klinisk forskningssystem (X Town Stage I)
14. mai 2025 oppdatert av: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Kroniske sykdommer, preget av deres langvarige varighet og langsomme progresjon, har vist seg som dominerende bidragsytere til global sykelighet og dødelighet.
Etterforskerne har utviklet et digitalt tvillingbasert klinisk forskningssystem (kalt x by) for kroniske sykdommer, for å forutsi kliniske utfall under forskjellige intervensjoner.
I denne studien har etterforskerne som mål å evaluere påliteligheten til det utviklede digitale tvillingbaserte kliniske forskningssystemet for å forutsi kortsiktige kliniske utfall via virtuelle og virkelige kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huating Li, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-17749716891
- E-post: huarting99@sjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Health and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil hovedsakelig inkludere deltakere med høy risiko for eller med kroniske sykdommer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år gammel
- Motta omsorg på et helsetjenestesenter
- I stand til å forstå og overholde studieprosedyrene
- Samtykker i å delta i studien og signerer det informerte samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig psykisk sykdom
- Pasienter forventet å ikke være i stand til å fullføre oppfølgingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Virtuelle kliniske studier
|
|
Kliniske studier i den virkelige verden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtalen mellom de simulerte kortsiktige kliniske resultatene i de virtuelle kliniske studiene og de virkelige verdenene på kort sikt i kliniske utfall i den virkelige verden
Tidsramme: Innen 3 måneder
|
Vi vil bruke tre forhåndsdefinerte binære beregninger for å evaluere avtalen: (1) Full statistisk signifikansavtale, definert av effektestimater og CI-er av de virtuelle og den virkelige kliniske studiene på samme side av null; (2) estimatavtale, definert av om effektestimater for de virtuelle kliniske studiene falt innenfor 95% CI for de virkelige kliniske studieresultatene; (3) Standardisert forskjellsavtale mellom estimater av behandlingseffekt fra kliniske studier fra den virkelige verden og de virtuelle kliniske studiene, definert av standardiserte forskjeller (referanse: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
|
Innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-KY-025(K)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .