Utveckling och validering av ett digitalt tvillingbaserat kliniskt forskningssystem (X Town Stage I)
14 maj 2025 uppdaterad av: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Kroniska sjukdomar, kännetecknade av deras långvariga varaktighet och långsam progression, har framkommit som dominerande bidragsgivare till global sjuklighet och dödlighet.
Utredarna har utvecklat ett digitalt tvillingbaserat kliniskt forskningssystem (benämnd X Town) för kroniska sjukdomar för att förutsäga kliniska resultat under olika interventioner.
I denna studie syftar utredarna till att utvärdera tillförlitligheten hos det utvecklade digitala tvillingbaserade kliniska forskningssystemet för att förutsäga kortvariga kliniska resultat via virtuella och verkliga kliniska studier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huating Li, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-17749716891
- E-post: huarting99@sjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Health and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer främst att inkludera deltagare på hög risk eller med kroniska sjukdomar.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år gammal
- Mottagande av vård på ett Community Health Service Center
- Kunna förstå och följa studieprocedurerna
- Samtycker till att delta i studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter med svår psykisk sjukdom
- Patienter som förväntas inte kunna slutföra uppföljningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Virtuella kliniska studier
|
|
Verkliga kliniska studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avtalet mellan de simulerade kortsiktiga kliniska resultaten i de virtuella kliniska studierna och de verkliga kliniska resultaten i verkligheten i de verkliga kliniska studierna
Tidsram: Inom tre månader
|
Vi kommer att använda tre fördefinierade binära mätvärden för att utvärdera avtalet: (1) fullständigt statistiskt betydelseavtal, definierat av effektberäkningar och CI: er i de virtuella och verkliga kliniska studierna på samma sida av nollet; (2) Uppskattningsavtalet, definierat av huruvida effektberäkningar för de virtuella kliniska studierna föll inom 95% CI för de verkliga kliniska studieresultaten; (3) Standardiserat skillnadsavtal mellan uppskattningar av behandlingseffekt från de verkliga kliniska studierna och de virtuella kliniska studierna, definierade av standardiserade skillnader (referens: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
|
Inom tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-KY-025(K)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .