Desenvolvimento e validação de um sistema de pesquisa clínica digital com base gêmea (X Town Stage I)
14 de maio de 2025 atualizado por: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
As doenças crônicas, caracterizadas por sua duração prolongada e progressão lenta, emergiram como contribuintes predominantes para a morbimortalidade global.
Os pesquisadores desenvolveram um sistema de pesquisa clínica digital baseado em gêmeos (denominado X Town) para doenças crônicas, para prever resultados clínicos sob várias intervenções.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar a confiabilidade do sistema de pesquisa clínica de base digital desenvolvida na previsão de resultados clínicos de curto prazo por meio de estudos clínicos virtuais e do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huating Li, MD, PhD
- Número de telefone: +86-17749716891
- E-mail: huarting99@sjtu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Shanghai Health and Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluiremos principalmente participantes em alto risco de ou com doenças crônicas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Age ≥ 18 anos
- Recebendo atendimento em um centro de serviço de saúde comunitário
- Capaz de entender e cumprir os procedimentos de estudo
- Concorda em participar do estudo e assina o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença mental grave
- Os pacientes que se espera não conseguirem concluir os acompanhamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudos clínicos virtuais
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Estudos clínicos do mundo real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A concordância entre os resultados clínicos simulados de curto prazo nos estudos clínicos virtuais e os resultados clínicos de curto prazo do mundo real nos estudos clínicos do mundo real
Prazo: Dentro de 3 meses
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Usaremos três métricas binárias predefinidas para avaliar o acordo: (1) Acordo de significância estatística completa, definida por estimativas de efeito e cis dos estudos clínicos virtuais e do mundo real no mesmo lado do nulo; (2) estimar concordância, definida se as estimativas de efeito para os estudos clínicos virtuais caíram dentro do IC de 95% para os resultados do estudo clínico do mundo real; (3) Acordo de diferença padronizado entre as estimativas de efeito do tratamento dos estudos clínicos do mundo real e dos estudos clínicos virtuais, definidos por diferenças padronizadas (referência: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
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Dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-KY-025(K)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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