Développement et validation d'un système de recherche clinique à double base numérique (X Town Stage I)
14 mai 2025 mis à jour par: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Les maladies chroniques, caractérisées par leur durée prolongée et leur progression lente, sont devenues des contributeurs prédominants à la morbidité et à la mortalité mondiales.
Les enquêteurs ont développé un système de recherche clinique à double base numérique (appelé X Town) pour les maladies chroniques, afin de prédire les résultats cliniques dans diverses interventions.
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer la fiabilité du système de recherche clinique à double base numérique développé pour prédire les résultats cliniques à court terme via des études cliniques virtuelles et réelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huating Li, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86-17749716891
- E-mail: huarting99@sjtu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Shanghai Health and Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous inclurons principalement les participants à un risque élevé de ou avec des maladies chroniques.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge âgé de 18 ans
- Recevoir des soins dans un centre de services de santé communautaire
- Capable de comprendre et de se conformer aux procédures d'étude
- Accepte de participer à l'étude et signe le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie mentale grave
- Les patients ne devraient pas être en mesure d'effectuer des suivis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Études cliniques virtuelles
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Études cliniques du monde réel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'accord entre les résultats cliniques simulés à court terme dans les études cliniques virtuelles et les résultats cliniques à court terme du monde réel dans les études cliniques du monde réel
Délai: Dans les 3 mois
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Nous utiliserons trois mesures binaires prédéfinies pour évaluer l'accord: (1) un accord de signification statistique complet, défini par les estimations d'effet et les CIS des études cliniques virtuelles et réelles du même côté du nul; (2) l'accord d'estimation, défini par si les estimations d'effet pour les études cliniques virtuelles relevaient de l'IC à 95% pour les résultats de l'étude clinique du monde réel; (3) l'accord de différence standardisé entre les estimations des effets du traitement des études cliniques du monde réel et les études cliniques virtuelles, définies par des différences standardisées (référence: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001 / jama.2023.4221).
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Dans les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
6 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-KY-025(K)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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