Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af et digitalt tvillingbaseret klinisk forskningssystem (X Town Fase I)

14. maj 2025 opdateret af: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Kroniske sygdomme, der er kendetegnet ved deres langvarige varighed og langsom progression, er fremkommet som fremherskende bidragydere til global sygelighed og dødelighed. Undersøgere har udviklet et digitalt tvillingbaseret klinisk forskningssystem (betegnet X Town) til kroniske sygdomme for at forudsige kliniske resultater under forskellige interventioner. I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at evaluere pålideligheden af ​​det udviklede digitale tvillingbaserede kliniske forskningssystem ved at forudsige kortvarige kliniske resultater via virtuelle og virkelige kliniske studier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Health and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil hovedsageligt inkludere deltagere med høj risiko af eller med kroniske sygdomme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alders 188 år gammel
  2. Modtagelse af pleje på et samfunds sundhedscenter
  3. I stand til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurerne
  4. Accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver formularen informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlig psykisk sygdom
  2. Patienter, der forventes at være ude af stand til at gennemføre opfølgninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Virtuelle kliniske studier
Kliniske studier i den virkelige verden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftalen mellem de simulerede kortvarige kliniske resultater i de virtuelle kliniske studier og de virkelige verdener på kortvarige kliniske resultater i de virkelige kliniske studier
Tidsramme: Inden for 3 måneder
Vi vil bruge tre foruddefinerede binære målinger til at evaluere aftalen: (1) fuld statistisk signifikansaftale, defineret af virkningsestimater og cis af de virtuelle og virkelige kliniske undersøgelser på samme side af nul; (2) estimataftale, defineret af, om effektestimater for de virtuelle kliniske undersøgelser faldt inden for 95% CI for de virkelige verdens kliniske undersøgelsesresultater; (3) Standardiseret forskelaftale mellem behandlingseffektestimater fra de virkelige kliniske studier og de virtuelle kliniske studier, defineret af standardiserede forskelle (reference: JAMA. 2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
Inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tsinghua University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-KY-025(K)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner