Digitaalisen kaksoispohjaisen kliinisen tutkimusjärjestelmän (X Town Stage I) kehittäminen ja validointi
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Krooniset sairaudet, joille on ominaista niiden pitkäaikainen kesto ja hidas eteneminen, ovat nousseet vallitseviksi avustajiksi globaalissa sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
Tutkijat ovat kehittäneet digitaalisen kaksoispohjaisen kliinisen tutkimusjärjestelmän (nimeltään X Town) kroonisiin sairauksiin, jotta voidaan ennustaa kliinisiä tuloksia eri interventioissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on arvioida kehittyneen digitaalisen kaksoispohjaisen kliinisen tutkimusjärjestelmän luotettavuutta ennustaa lyhytaikaisia kliinisiä tuloksia virtuaalisten ja reaalimaailman kliinisten tutkimusten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huating Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-17749716891
- Sähköposti: huarting99@sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Health and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällytämme pääasiassa osallistujat korkean riskin kroonisiin sairauksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha
- Hoitoa yhteisön terveyspalvelukeskuksessa
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusmenetelmiä
- Sitoutuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea mielisairaus
- Potilaiden odotetaan kykenevän suorittamaan seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Virtuaaliset kliiniset tutkimukset
|
|
Reaalimaailman kliiniset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisten kliinisten tutkimusten simuloitujen lyhytaikaisten kliinisten tulosten ja reaalimaailman lyhytaikaisten kliinisten tulosten välinen sopimus reaalimaailman kliinisissä tutkimuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa
|
Käytämme kolmea ennalta määritettyä binaarista mittaria sopimuksen arvioimiseksi: (1) Täydellinen tilastollinen merkitsevyyssopimus, joka on määritelty virtuaalisten ja reaalimaailman kliinisten tutkimusten vaikutusarvioilla ja CI: lla nollan samalla puolella; (2) arviointi, joka on määritelty sen perusteella, oliko virtuaalisten kliinisten tutkimusten vaikutusarviot 95%: n CI: n sisällä reaalimaailman kliinisen tutkimuksen tuloksista; (3) Standardoidut erojen sopimus hoito-vaikutusarvioiden välillä reaalimaailman kliinisistä tutkimuksista ja virtuaalisten kliinisten tutkimusten välillä, jotka on määritelty standardisoiduilla eroilla (referenssi: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
|
3 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-KY-025(K)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .