基于数字双胞胎的临床研究系统的开发和验证（X Town I阶段I）
2025年5月14日 更新者：Li Huating、Shanghai 6th People's Hospital
慢性疾病以延长持续时间和缓慢进展为特征，已成为全球发病率和死亡率的主要因素。
研究人员已经开发了一种基于数字双胞胎的临床研究系统（称为X Town）用于慢性疾病，以预测各种干预措施下的临床结果。
在这项研究中，研究人员旨在评估开发的基于数字双胞胎的临床研究系统的可靠性，以通过虚拟和现实世界中的临床研究来预测短期临床结果。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huating Li, MD, PhD
- 电话号码：+86-17749716891
- 邮箱：huarting99@sjtu.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Wuxi、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Shanghai Health and Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们将主要包括在慢性疾病的高风险或患有慢性疾病的参与者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在社区卫生服务中心接受护理
- 能够理解并遵守研究程序
- 同意参加研究并签署知情同意书
排除标准：
- 严重精神疾病的患者
- 预计患者将无法完成随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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虚拟临床研究
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现实世界临床研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚拟临床研究中模拟的短期临床结果与实际临床研究中现实世界中的短期临床结果之间的一致性
大体时间：在3个月内
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我们将使用三个预定义的二进制指标来评估该协议：（1）完全统计显着性一致性，由虚拟和现实世界临床研究的效果估计和顺式定义； （2）估计一致性是由虚拟临床研究的效果估计是否落在现实世界中临床研究结果的95％CI之内的估计协议； （3）现实世界临床研究和虚拟临床研究的治疗效应估计之间的标准化差异一致，该研究由标准化差异定义（参考：JAMA。
2023; 329（16）：1376-1385。 doi：10.1001/jama.2023.4221）。
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在3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月13日
初级完成 (估计的)
2025年7月10日
研究完成 (估计的)
2025年8月10日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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