Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja cyfrowego systemu badań klinicznych (X Town Etape I)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Przewlekłe choroby, charakteryzujące się przedłużonym czasem trwania i powolnym postępem, stały się głównymi czynnikami globalnej zachorowalności i śmiertelności. Badacze opracowali cyfrowy system badań klinicznych (określany przez X Town) dla chorób przewlekłych, aby przewidzieć wyniki kliniczne w różnych interwencjach. W tym badaniu badacze mają na celu ocenę wiarygodności opracowanego cyfrowego bliźniaczego systemu badań klinicznych w przewidywaniu krótkoterminowych wyników klinicznych poprzez wirtualne i rzeczywiste badania kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Health and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy głównie uczestników o wysokim ryzyku lub z chorobami przewlekłymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Otrzymywanie opieki w Community Health Service Center
  3. W stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania
  4. Zgadza się wziąć udział w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną
  2. Pacjenci oczekujący nie będą w stanie ukończyć obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wirtualne badania kliniczne
Realne badania kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda między symulowanymi krótkoterminowymi wynikami klinicznymi w wirtualnych badaniach klinicznych a rzeczywistymi krótkoterminowymi wynikami klinicznymi w rzeczywistych badaniach klinicznych
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy
Wykorzystamy trzy predefiniowane wskaźniki binarne do oceny porozumienia: (1) Pełna umowa istotności statystycznej, zdefiniowana przez szacunki efektu i CI wirtualnych i rzeczywistych badań klinicznych po tej samej stronie NULL; (2) oszacowanie porozumienia, określające, czy szacunki efektu dla wirtualnych badań klinicznych znajdują się w 95% CI dla wyników badań klinicznych w świecie rzeczywistym; (3) Standaryzowane porozumienie różnicy między szacunkami efektu leczenia z rzeczywistych badań klinicznych a wirtualnymi badaniami klinicznymi, zdefiniowanymi przez znormalizowane różnice (odniesienie: JAMA. 2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
W ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Współpracownicy

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tsinghua University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-KY-025(K)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj