Sviluppo e convalida di un sistema di ricerca clinica derettica digitale (X Town Stage I)
14 maggio 2025 aggiornato da: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Le malattie croniche, caratterizzate dalla loro durata prolungata e dalla lenta progressione, sono emerse come collaboratori predominanti alla morbilità e alla mortalità globali.
Gli investigatori hanno sviluppato un sistema di ricerca clinica derettica digitale (chiamato X Town) per le malattie croniche, per prevedere gli esiti clinici in vari interventi.
In questo studio, gli investigatori mirano a valutare l'affidabilità del sistema di ricerca clinica a base di gemelli digitali sviluppato nella previsione degli esiti clinici a breve termine attraverso studi clinici virtuali e reali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huating Li, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-17749716891
- Email: huarting99@sjtu.edu.cn
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Health and Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Includeremo principalmente i partecipanti ad alto rischio di o con malattie croniche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Ricevere cure presso un centro di servizi sanitari della comunità
- In grado di comprendere e rispettare le procedure di studio
- Accetta di partecipare allo studio e segna il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave malattia mentale
- I pazienti che dovrebbero non essere in grado di completare i follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studi clinici virtuali
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Studi clinici del mondo reale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accordo tra i risultati clinici a breve termine simulati negli studi clinici virtuali e gli esiti clinici a breve termine nel mondo reale negli studi clinici del mondo reale
Lasso di tempo: Entro 3 mesi
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Useremo tre metriche binarie predefinite per valutare l'accordo: (1) accordo di significatività statistica completa, definito dalle stime dell'effetto e cis degli studi clinici virtuali e reali sullo stesso lato del null; (2) accordo di stima, definito dal fatto che le stime dell'effetto per gli studi clinici virtuali rientrassero nel 95% di IC per i risultati dello studio clinico del mondo reale; (3) Accordo di differenza standardizzata tra stime dell'effetto del trattamento dagli studi clinici del mondo reale e studi clinici virtuali, definiti da differenze standardizzate (riferimento: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
|
Entro 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
10 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-KY-025(K)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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