Ontwikkeling en validatie van een digitaal tweelinggebaseerd klinisch onderzoekssysteem (X Town Stage I)
14 mei 2025 bijgewerkt door: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
Chronische ziekten, gekenmerkt door hun langdurige duur en langzame progressie, zijn naar voren gekomen als overheersende bijdragers aan wereldwijde morbiditeit en mortaliteit.
De onderzoekers hebben een digitaal tweelinggebaseerd klinisch onderzoekssysteem (X Town) ontwikkeld voor chronische ziekten, om klinische resultaten onder verschillende interventies te voorspellen.
In deze studie willen de onderzoekers de betrouwbaarheid van het ontwikkelde digitale tweelinggebaseerde klinische onderzoekssysteem evalueren bij het voorspellen van klinische resultaten op korte termijn via virtuele en real-world klinische studies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huating Li, MD, PhD
- Telefoonnummer: +86-17749716891
- E-mail: huarting99@sjtu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China
- Werving
- Shanghai Health and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We zullen voornamelijk deelnemers op het gebied van risico van of met chronische ziekten opnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Zorg ontvangen bij een gemeenschapscentrum voor gemeenschapsgezondheid
- In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen en te voldoen
- Stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige psychische aandoeningen
- Patiënten verwachtten niet in staat te zijn follow-ups te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Virtuele klinische studies
|
|
Real-world klinische studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De overeenkomst tussen de gesimuleerde klinische kortetermijnresultaten in de virtuele klinische studies en de real-world korte klinische resultaten op korte termijn in de klinische studies in de praktijk
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden
|
We zullen drie vooraf gedefinieerde binaire statistieken gebruiken om de overeenkomst te evalueren: (1) volledige statistische significantieovereenkomst, gedefinieerd door effectschattingen en CI's van de virtuele en real-world klinische studies aan dezelfde kant van de nul; (2) de schatting van de overeenkomst, gedefinieerd door of effectschattingen voor de virtuele klinische studies binnen de 95% BI daalden voor de real-world klinische onderzoeksresultaten; (3) Gestandaardiseerde verschilovereenkomst tussen schattingen van de behandelingseffect uit de real-world klinische studies en de virtuele klinische studies, gedefinieerd door gestandaardiseerde verschillen (referentie: JAMA.
2023; 329 (16): 1376-1385. doi: 10.1001/jama.2023.4221).
|
Binnen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-KY-025(K)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .