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柔軟な平らな足底患者における膝の痛み、筋肉の緊張、バランス、および生活の質に対する短い足の運動の影響

2025年2月28日 更新者:EUNGJOON LEE、Sahmyook University

膝の筋肉の緊張、膝の痛みと機能、バランス、膝の痛みのある柔軟な平らな足の患者における生活の質に対する短い足の運動の影響

この研究は、膝の筋肉の緊張、膝の痛みと機能、バランスの能力、柔軟な扁平足と膝の痛みを伴う成人の生活の質に対する短い足運動(SFE)と標準的な理学療法の影響を調査するための臨床試験でした。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、SFEを介して足の固有の筋肉を強化することで、膝の痛みを軽減し、筋肉の機能を改善し、バランスを促進し、柔軟な平坦な足を持つ個人の生活の質を向上させることができるかどうかを判断することを目的としています。 結果は、これらの患者の膝の痛みを管理するためのエビデンスに基づいたリハビリテーション戦略を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:lee Seungwon
  • 電話番号:+8201062492135
  • メール:swlee@syu.ac.kr

研究場所

    • Nowon-gu
      • Seoul、Nowon-gu、大韓民国、01795
        • Samyuk University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI(ボディマス指数):18〜25 kg/m²の場合
  • 訴訟期間:膝の痛みが6週間以上続いた場合
  • ナビクラードロップテスト:10 mm以上の場合
  • 数値評価スケール:膝の痛みが4以上の場合
  • 健康状態:あなたが健康問題のない人であり、実験に参加しようとしている場合

除外基準:

  • 膝の手術の歴史:膝の手術を受けた場合
  • 治療の歴史:研究開始の4週間前に膝の痛みの理学療法を受けた場合
  • 精神状態:研究への参加を妨げる可能性のある心理障害がある場合
  • 怪我の状態:下肢の関節と足に影響を与える現在の重傷がある場合
  • 下肢のアライメント異常と特定の条件:構造的な平らな足がある場合、脊柱側osis
  • 病気やその他の状態:糖尿病、関節リウマチ、または閉経期の場合
  • 神経障害:過去6か月以内に神経障害を経験した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:短い足の運動 +従来の理学療法

このグループの参加者は、4週間、従来の理学療法と組み合わせた短い足の運動(SFE)を受け取ります。

この介入の組み合わせは、従来の理学療法に加えて、短い足の運動が、理学療法のみと比較して膝の痛み、筋肉の緊張、バランス、生活の質の改善を大幅に提供するかどうかを判断することを目的としています。

  • 説明:短い足の運動は、固有の足の筋肉を強化し、内側の縦方向のアーチの安定性を改善するために設計された治療運動です。
  • 手順:参加者は、4週間、1日2回、週に5回、短い足の運動を行います。 エクササイズは、基本的な足の活性化から始まり、バンドを使用した抵抗ベースの強化に進むことから始まります。
  • 目的:足の固有の筋肉を強化することが、柔軟な平坦な足を持つ個人の膝の痛み、筋肉の機能、バランスにプラスの影響を与えるかどうかを判断する。
  • 説明:膝の痛みを軽減し、筋肉の弛緩を改善し、下肢機能を高めることを目的とした標準的な非侵襲的理学療法。
  • 手順:参加者は、4週間にわたってセッションごとに10分間、週2回の従来の理学療法を受けます。 治療には、膝の痛みの緩和に適しているように、軟部組織の動員、筋肉弛緩技術、神経筋刺激が含まれます。
  • 目的:短い足の運動の追加と比較して、スタンドアロン治療としての有効性を評価する。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法

このグループの参加者は、従来の理学療法を4週間しか受け取りません。

このコントロールグループはベースラインコンパレータとして機能し、研究者が従来の治療に短い足の運動を追加することで、膝の痛み、筋肉機能、バランス、生活の質に追加の利点をもたらすかどうかを評価できるようにします。

  • 説明:膝の痛みを軽減し、筋肉の弛緩を改善し、下肢機能を高めることを目的とした標準的な非侵襲的理学療法。
  • 手順:参加者は、4週間にわたってセッションごとに10分間、週2回の従来の理学療法を受けます。 治療には、膝の痛みの緩和に適しているように、軟部組織の動員、筋肉弛緩技術、神経筋刺激が含まれます。
  • 目的:短い足の運動の追加と比較して、スタンドアロン治療としての有効性を評価する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから4週間までの膝の筋肉張力の変化(Myoton Pro -Hzの頻度で測定)
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
  • 説明:この結果の尺度は、介入の前後に膝領域の筋肉張力(トーン)の変化を評価します。
  • 測定ツール:Myoton Pro
  • 測定単位:周波数(Hz)
  • 評価方法:Myoton Proは、広大な内部、大腿腕二頭筋、Gastrocnemius内側、および脛骨前筋の上にある皮膚に穏やかな機械的衝動を適用し、筋肉緊張の指標として振動頻度を記録します。
登録から治療の終了まで4週間で
ベースラインから4週間から4週間までの膝の筋肉剛性の変化(n/mの剛性によって測定)
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
  • 説明:この尺度は、筋肉の剛性の変化を評価し、外力に対する筋肉抵抗を反映しています。
  • 測定ツール:Myoton Pro
  • 測定単位:1メートルあたりのニュートン(n/m)
  • 評価方法:剛性は、制御された衝動を適用し、変形に対する筋肉の抵抗を測定することにより、Myoton Proによって定量化されます。
登録から治療の終了まで4週間で
ベースラインから4週間までの膝の筋肉の弾力性の変化(Myoton Pro-対数減少によって測定)
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
  • 説明:この尺度は、筋肉の弾力性の変化を評価します。これは、変形後に元の形状に戻る筋肉の能力を示しています。
  • 測定ツール:Myoton Pro
  • 測定単位:対数減少
  • 評価方法:Myoton Proは、機械的衝動の後に筋肉の振動がどれだけ速く湿っているかを記録し、その弾力性を表します。
登録から治療の終了まで4週間で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから4週間までの動的バランスの変化(Yバランステストで測定-CMでの到達距離)
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
  • 説明:この測定では、Yバランステスト(YBT)を使用して、下肢のバランスと安定性の変化を評価します。
  • 測定ツール:Yバランステスト(YBT)
  • 測定単位:到達距離(cm)
  • 評価方法:参加者は、単一足のスタンスを維持しながら、3つのリーチ方向(前、後内側、後外側)を実行します。 各方向の最大リーチ距離が記録され、平均化されます。
登録から治療の終了まで4週間で
生活の質の変化はベースラインから4週間までの変化(EQ-5D-5Lで測定 - 5次元スケールでスコアを獲得)
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
  • 説明:この結果の尺度は、自己報告された生​​活の質を5つの次元で評価します:モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病。
  • 測定ツール:EQ-5D-5L
  • 測定単位:5次元スケールでスコア
  • 評価方法:参加者は、5レベルのリッカートスケールで健康状態を評価します(1 =問題なし、5 =極端な問題)。 合計EQ-5D-5Lインデックススコアは、加重アルゴリズムを使用して計算されます。
登録から治療の終了まで4週間で
ベースラインから4週間への膝の痛みの変化(Womac Pain Subsaleで測定 - 5ポイントのリッカートスケールでのスコア)
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
  • 説明:この尺度は、治療前後の膝の痛みの重症度を評価します。
  • 測定ツール:オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数(WOMAC) - 痛みのサブスケール
  • 測定単位:5ポイントのリッカートスケールでスコア
  • 評価方法:参加者は、0〜4スケール(0 =痛みなし、4 =極度の痛み)を使用して、5つのアクティビティ(歩行、登山階段など)にわたって痛みの強さを評価します。
登録から治療の終了まで4週間で
膝関数のベースラインから4週間までの変化(WOMAC関数サブスケールで測定-5ポイントのリッカートスケールでスコア)
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
  • 説明:この測定では、機能的能力と移動の制限の変化を評価します。
  • 測定ツール:WOMAC-機能サブスケール
  • 測定単位:5ポイントのリッカートスケールでスコア
  • 評価方法:参加者は、0〜4スケールで17の日常活動(たとえば、椅子から上昇、曲げ)で機能的な困難を評価します(0 =難易度なし、4 =極端な難易度)。
登録から治療の終了まで4週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:eungjoon lee、Samyuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月2日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月28日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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