- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06861322
Lyhyen jalkaharjoituksen vaikutukset polvikipuun, lihasäänen sävyyn, tasapainoon ja elämänlaatuun joustavilla Flatfoot -potilailla
Lyhyen jalan harjoitusten vaikutukset polven lihaksen sävyyn, polvikipuun ja toimintaan, tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on joustava litteä jalka polvikipulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lee eungjoon
- Puhelinnumero: +8201028850431
- Sähköposti: dmdwns777@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: lee Seungwon
- Puhelinnumero: +8201062492135
- Sähköposti: swlee@syu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korean tasavalta, 01795
- Samyuk University
-
Ottaa yhteyttä:
- lee eungjoon
- Puhelinnumero: +8201028850431
- Sähköposti: dmdwns777@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI (kehon massaindeksi): jos välillä 18–25 kg/m²
- Oikeudenkäynti: Jos polvikipu kesti yli 6 viikkoa
- Navikulaarinen pudotustesti: Jos se oli vähintään 10 mm
- Numeerinen arviointiasteikko: Jos polvikipu oli vähintään 4
- Terveydentila: Jos olet henkilö, jolla ei ole terveysongelmia ja yrität osallistua kokeiluun
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkauksen historia: Jos sinulla on ollut polvileikkaus
- Hoitohistoria: Jos olet saanut fysioterapiaa polvikipuista 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
- Mielentila: Jos sinulla on psykologinen häiriö, joka voi häiritä osallistumistaan tutkimukseen
- Vahinkotila: Jos sinulla on nykyinen vakava vamma, joka vaikuttaa alaraajojen niveliin ja jalkaan
- Alaraajojen kohdistamisen poikkeavuudet ja erityiset olosuhteet: Jos sinulla on rakenteellinen tasainen jalka, skolioosi
- Sairaudet ja muut sairaudet: Jos sinulla on diabetes, nivelreuma tai vaihdevuosat
- Neurologiset häiriöt: Jos olet kokenut neurologisen häiriön viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyen jalkaharjoitus + tavanomainen fysioterapia
Tämän ryhmän osanottajat saavat lyhyen jalkaharjoituksen (SFE) yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan neljän viikon ajan. Tämän interventioyhdistelmän tavoitteena on selvittää, tarjoaako lyhyen jalan harjoittelu tavanomaisen fysioterapian lisäksi parempia parannuksia polvikipuun, lihasäänen, tasapainon ja elämänlaatuun verrattuna pelkästään fysioterapiaan. |
|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen fysioterapian vain neljän viikon ajan. Tämä kontrolliryhmä toimii lähtötason vertailuna, jonka avulla tutkijat voivat arvioida, tarjoaako lyhyen jalan harjoituksen lisääminen tavanomaiseen terapiaan lisäetuja polvikipulle, lihaksen toiminnalle, tasapainolle ja elämänlaadulle. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven lihasjännityksessä lähtötasosta 4 viikkoon (mitattu Myoton Pro - Tiheys Hz: ssä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Muutos polven lihaksen jäykkyydestä lähtötasosta 4 viikkoon (mitattu Myoton Pro - jäykkyys N/M: ssä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Muutos polven lihaksen joustavuudessa lähtötasosta 4 viikkoon (mitattu Myoton Pro - Logaritminen väheneminen)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen tasapainon muutos lähtötasosta 4 viikkoon (mitattu Y -tasapainotestillä - saavuttaa etäisyys CM: ssä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikkoon (mitattu EQ-5D-5L-pistemäärä 5-ulottuvuuden asteikolla)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Polvikivun muutos lähtötasosta 4 viikkoon (mitattuna WOMAC kivun ala -asteikolla - pistemäärä 5 -pisteisessä Likert -asteikolla)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Polven toiminnan muutos lähtötasosta 4 viikkoon (mitattu WOMAC -funktion ala -asteikolla - pistemäärä 5 -pisteisessä Likert -asteikolla)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: eungjoon lee, Samyuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2025-01-016-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .