- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06861322
Effets de l'exercice des pieds courts sur les douleurs au genou, le ton musculaire, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients en pieds plats flexibles
Les effets des exercices de pied court sur le tonus musculaire du genou, la douleur et la fonction du genou, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients avec un pied plat flexible avec une douleur au genou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lee eungjoon
- Numéro de téléphone: +8201028850431
- E-mail: dmdwns777@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: lee Seungwon
- Numéro de téléphone: +8201062492135
- E-mail: swlee@syu.ac.kr
Lieux d'étude
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corée, République de, 01795
- Samyuk University
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Contact:
- lee eungjoon
- Numéro de téléphone: +8201028850431
- E-mail: dmdwns777@naver.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- IMC (indice de masse corporelle): si entre 18 et 25 kg / m²
- Période de litige: si la douleur au genou a duré plus de 6 semaines
- Navicular Drop Test: Si c'était 10 mm ou plus
- Échelle d'évaluation numérique: si la douleur au genou était de 4 ou plus
- État de santé: si vous êtes une personne sans problèmes de santé et essayez de participer à l'expérience
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du genou: si vous avez subi une chirurgie du genou
- Antécédents du traitement: si vous avez reçu une thérapie physique pour des douleurs au genou dans les 4 semaines avant le début de l'étude
- État mental: si vous avez un trouble psychologique qui peut interférer avec votre participation à l'étude
- Statut de blessure: si vous avez une blessure grave actuelle affectant les articulations et le pied des membres inférieurs
- Anomalies d'alignement des membres inférieurs et conditions spécifiques: si vous avez un pied plat structurel, la scoliose
- Maladies et autres conditions: Si vous souffrez de diabète, de polyarthrite rhumatoïde ou de ménopause
- Troubles neurologiques: si vous avez subi un trouble neurologique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice des pieds courts + physiothérapie conventionnelle
Les participants à ce groupe recevront un exercice de pieds courts (SFE) combiné à une physiothérapie conventionnelle pendant quatre semaines. Cette combinaison d'intervention vise à déterminer si l'exercice des pieds courts, en plus de la physiothérapie conventionnelle, offre de plus grandes améliorations de la douleur au genou, du ton musculaire, de l'équilibre et de la qualité de vie par rapport à la physiothérapie seule. |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les participants à ce groupe ne recevront une thérapie physique conventionnelle que pendant quatre semaines. Ce groupe témoin sert de comparateur de référence, permettant aux chercheurs d'évaluer si l'ajout d'exercice à pied court à la thérapie conventionnelle offre des avantages supplémentaires pour la douleur au genou, la fonction musculaire, l'équilibre et la qualité de vie. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la tension musculaire du genou de la ligne de base à 4 semaines (mesurée par la fréquence de myoton en Hz)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Changement de raideur musculaire du genou de la ligne de base à 4 semaines (mesurée par la raideur de Myoton en N / M)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Changement de l'élasticité musculaire du genou de la ligne de base à 4 semaines (mesurée par Myoton Pro - Discrément logarithmique)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'équilibre dynamique de la ligne de base à 4 semaines (mesuré par le test Y-Balance - Distance d'atteinte en CM)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Changement de qualité de vie de la ligne de base à 4 semaines (mesuré par EQ-5D-5L - score sur une échelle à 5 dimensions)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Changement de la douleur au genou de la ligne de base à 4 semaines (mesurée par la sous-échelle de la douleur WOMAC - Score sur une échelle de Likert à 5 points)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Changement de la fonction du genou de la ligne de base à 4 semaines (mesurée par la sous-échelle de la fonction WOMAC - Score sur une échelle de Likert à 5 points)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: eungjoon lee, Samyuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYU 2025-01-016-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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